寡核苷酸偶聯物（AOC）研發核心技術高級培訓班

中國化工企業管理協會醫藥化工委員會

藥成材信息技術（北京）有限公司

各有關單位

近年來，隨著精準醫療與核酸藥物領域的快速發展，寡核苷酸偶聯物（AOC, Antibody-Oligonucleotide Conjugate）作為一類融合抗體靶向性與寡核苷酸治療潛力的創新分子，正成為全球生物醫藥研發的前沿熱點。AOC通過將特異性抗體與 siRNA、ASO、miRNA 等寡核苷酸高效偶聯，突破了傳統核酸藥物遞送效率低、脫靶毒性高及組織靶向性不足的瓶頸，為遺傳性疾病、腫瘤、罕見病等難治性疾病提供了全新的治療范式。

從技術演進來看，AOC 的研發涉及抗體工程、寡核苷酸合成、偶聯化學、遞送系統優化及臨床轉化等多學科交叉挑戰。其核心技術的突破——如定點偶聯策略提升均一性、新型連接子設計增強血漿穩定性、組織特異性配體篩選改善靶向效率，以及體內藥效與安全性的精準評估——直接決定了 AOC 從實驗室到臨床的轉化成功率。當前，全球范圍內已有多個 AOC 項目進入臨床階段，其臨床數據的積極進展進一步驗證了這一技術平臺的巨大潛力，同時也凸顯了核心技術迭代對行業發展的關鍵驅動作用。

希望通過本次會議的思維碰撞與合作對接，能夠推動 AOC 核心技術的高效突破，加速創新療法的臨床落地，最終惠及廣大患者。期待與各位同仁共襄盛舉，攜手開啟AOC研發的新篇章！

會議安排

會議地點：線上直播

會議時間：2026年6月27日-6月28日

培訓大綱

第一天 09:00-12:00 13:30-16:30

第一天：AOC基礎理念、核心結構與作用機制（6H）

模塊一：AOC概述與行業全景

1.1 從"魔法子彈"到基因靶向：ADC到AOC的演進邏輯與核心價值

1.2 AOC發展里程碑與管線格局

? 關鍵歷史事件解讀（1995-2024）

? 全球臨床管線深度剖析：主要玩家、靶點策略與適應癥布局

? 首發產品AOC 1001的標桿意義與市場預期

1.3 AOC vs. ADC vs. 其他寡核苷酸療法：核心差異與競爭優勢分析

模塊二：AOC的三大核心結構組件與設計策略

2.1 抗體部分：靶向"導航系統"的工程化選擇

? 抗體類型對比（全長IgG vs. Fab vs. 納米抗體）：藥代動力學與組織穿透性的權衡

? 靶點選擇的核心邏輯：為何TfR1成為當前"明星靶點"？"再循環型"與"降解型"抗原的內化路徑差異

? 抗體關鍵屬性要求：親和力、特異性、內化率、免疫原性的優化

2.2 寡核苷酸部分：基因"效應彈頭"的多樣化與修飾

? siRNA、ASO、PMO的作用機制、應用場景與代表藥物

? 關鍵化學修飾詳解：骨架（PS）、糖環（2'-OMe， 2'-F， LNA）與末端修飾，及其對穩定性、活性、免疫原性的影響

2.3 連接子部分：穩定與釋放的"智能開關"

? 連接子類型全解析：可裂解 vs. 不可裂解

? 偶聯化學詳解：半胱氨酸偶聯、賴氨酸偶聯、糖基化偶聯、點擊化學等

? 不同連接子對藥代動力學、內體逃逸效率和穩定性的影響

模塊三：AOC的作用機制、藥效瓶頸與應對策略

3.1 四步作用過程深度拆解：靶向結合 → 內吞 → 內體逃逸 → 基因調控

3.2 核心挑戰專題：內體逃逸

? 內體逃逸效率低（<2%）的根本原因

? 提升逃逸效率的前沿策略：pH敏感多肽、質子海綿、可裂解連接子

3.3 早期藥效學評價模型搭建要點

第二天 09:00-12:00 13:30-16:30

第二天：AOC生產工藝、質量控制與未來展望（6H）

模塊四：AOC從研發到生產的全流程工藝

4.1 生產工藝全流程圖解

4.2 上游生產關鍵控制點

? 抗體生產：針對偶聯的特殊質控要求（游離巰基、賴氨酸豐度）

? 寡核苷酸合成：固相合成、純化與質控要點

4.3 下游偶聯與純化的核心工藝

? 偶聯反應關鍵參數：寡核苷酸-抗體比控制、反應條件優化

? 純化策略：去除未偶聯抗體、游離寡核苷酸、聚集體的層析方法（SAX， SEC）

模塊五：AOC的質量控制與分析方法開發

5.1 多層次質量控制體系概覽

5.2 核心質量屬性深度分析

? OAR：決定藥效的關鍵參數，詳解UV-Vis、SAX-HPLC、還原CE、SEC-MS等分析方法的原理、適用性與局限

? 偶聯位點分布與未偶聯抗體：分析方法與重要性

? 游離寡核苷酸：毒性風險與控制策略

? 生物學活性測定：結合活性與細胞水平基因沉默功能實驗

5.3 制劑與穩定性考察要點

模塊六：AOC的挑戰、對策與行業未來

6.1 當前主要挑戰的應對方案

? 免疫原性控制：抗體人源化、寡核苷酸修飾、連接子優化

? 治療窗口拓寬：抗體親和力優化、內體逃逸增強、脫靶效應規避

? 復雜PK/PD管理：抗體形式選擇與偶聯策略

6.2 未來發展趨勢與創新前沿

? 新一代靶向策略：雙特異性抗體、CNS與心臟靶向

? 智能化與平臺化生產：AI驅動、連續制造、FORCE?平臺

? 監管路徑探討：現有指南參考與未來標準呼吁

6.3 課程總結與互動答疑：回顧AOC從靶點選擇到商業化的核心路徑

主講老師：

本次培訓特邀抗體 - 寡核苷酸偶聯物（AOC）研發與注冊領域資深專家授課，專家具備豐富的 AOC/ADC 研發、注冊申報、現場核查及國際申報實戰經驗。為確保培訓信息準確、時效性強，專家詳細介紹將在第二輪通知中正式發布，敬請關注后續通知。

會議說明

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑

2、主講嘉賓均為行業內資深專家，歡迎來電咨詢

3、企業需要內訓和指導，請與會務組聯系

培訓費用

會務費：4000元/單位（會務費包括：培訓、研討、 電子版資料、電子版培訓證書、一年視頻回放等）；（為了給企業節約學習成本及方便工作安排可以投屏全員觀看+視頻回看一年）

匯款賬戶

匯款備注：（AOC培訓）

戶 名：藥成材信息技術（北京）有限公司

賬 號：0200316909100078392

開 戶：中國工商銀行股份有限公司房山支行良鄉支行

報名方式

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聯系人:陳先生 18248488783（微信同步）

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