江蘇
國產(chǎn)沃安欣疫苗簡介
上市時間：2019年12月31日獲中國NMPA批準(zhǔn)，是國內(nèi)首個、全球第二個13價肺炎結(jié)合疫苗。
適用人群：6周齡至5歲（6周歲生日前）。
覆蓋血清型：13種肺炎鏈球菌血清型。
對中國兒童保護：對5歲以下兒童致病菌株血清型覆蓋率接近90%。
接種程序靈活：6周-6月齡接種4針；7-11月齡接種3針；12-23月齡接種2針；24月齡-5周歲接種1針。
1. 加強免疫后2年研究
接種沃安欣的幼兒，完成加強免疫2年后
全部13種血清型IgG抗體幾何平均濃度均高于0.35 μg/ml保護閾值。
其中6B、14、19F、23F等血清型，抗體血清陽性率穩(wěn)定保持100%
OPA幾何平均滴度與血清陽性率在免后1年、2年均維持高位。
結(jié)論：無明顯免疫短板，所有血清型均可形成長期保護性免疫。
2. 首針接種后8年研究（全程免疫后7年）
2-71月齡兒童全程接種沃安欣，首針后8年
所有血清型抗體濃度維持在0.49–9.73 μg/ml全部遠(yuǎn)超0.35 μg/ml保護閾值。
對比接種前，各血清型抗體增長倍數(shù)達到3.42倍至10.27倍
結(jié)論：長效保護能力突出，時隔8年仍保持高水平免疫記憶。
四、各項研究信息匯總
研究
關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)
進口PCV13 歐洲嬰幼兒研究
血清型3、4存在免疫短板，免后2年跌破保護閾值，早產(chǎn)兒更明顯
進口PCV13 中國臺灣研究
血清型3始終低于保護閾值，僅靠OPA抗體部分補償；7F保護不足3年
國產(chǎn)沃安欣 國內(nèi)幼兒2年研究
13種血清型全部達標(biāo)，無明顯免疫短板
國產(chǎn)沃安欣 國內(nèi)幼兒8年研究
時隔8年所有血清型抗體仍達標(biāo)，長效穩(wěn)定性極佳
五、總結(jié)
對比項
進口PCV13
國產(chǎn)沃安欣（沃森生物）
全程免疫后2年
血清型3、4不達標(biāo)，存在持續(xù)免疫缺口
全部13種血清型均高于保護閾值
首針后8年
無長期全血清型達標(biāo)數(shù)據(jù)
所有血清型抗體濃度0.49–9.73 μg/ml，遠(yuǎn)超閾值
血清型覆蓋率
部分型別保護不足
全血清型達標(biāo)，無短板
適配性
對中國兒童血清型3防護弱
更適配中國寶寶體質(zhì)
最終結(jié)論：
基于WHO保護閾值標(biāo)準(zhǔn)，國產(chǎn)沃森生物旗下PCV13沃安欣在免疫持久性上表現(xiàn)顯著優(yōu)于進口PCV13。效果全達標(biāo)，保護更持久，為兒童帶來更全面、更長久的肺炎球菌防護。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
