央媒關注湘雅二院違規；杰士邦被轉讓；十二批集采大消息

本周，《中國反壟斷執法年度報告（2025）》正式出爐，其中涉及4起醫藥領域案件，包括甲硫酸新斯的明注射液壟斷協議案、地塞米松磷酸鈉原料藥壟斷協議案，罰沒金額超過6.2億元，占比超95%。

第十二批集采規則征求意見稿同時在業內流出，主要規則包括：醫療機構按具體廠牌填報每個品種的采購需求量；每個品種設置“錨點”值，用于防止中選價格的離散程度，入圍企業最高中選價不超過“錨點”的1.8倍等。

人福醫藥將出售樂福斯健康產業股份有限公司的剩余股權，底價10.56億元，該公司旗下包括杰士邦等知名產品。此外，根據信用中國網站顯示，山東北大高科華泰制藥有限公司收受沈陽鑫洪裕科技有限公司的虛開發票。

觸發價格預警，64個藥被點名；官方回應湘雅二醫院項目招標爭議；默沙東全球裁員持續，核心高管離職……更多資訊，健識局整理如下：

重磅政策一覽

1. 國家通報去年醫藥行業壟斷案件

6月5日，國家市場監管總局正式發布《中國反壟斷執法年度報告（2025）》，2025年，全國共計查處了22起壟斷協議和濫用市場支配地位案件，罰沒金額達6.5261億元。其中的4起醫藥領域案件的罰沒金額超過6.2億元，占比超95%。

其中，甲硫酸新斯的明注射液壟斷協議案、地塞米松磷酸鈉原料藥壟斷協議案等，罰沒款合計5.85億元，涉及上海信誼、津藥藥業等多家知名藥企。除壟斷協議案件外，反壟斷執法機構也對醫藥領域濫用市場支配地位 行為加強查處。山東省市場監管局2025年依法查處濰坊中源醫藥有限公司濫用市場支配地位案。

2.64個品種觸發價格預警

6月1日，江蘇省醫保局今年第四次發布藥品價格預警情況，64個藥因掛網價超基準線被分級警示，釣魚臺醫藥集團吉林長青藥業的肌醇煙酸酯片、廣東眾生藥業的鹽酸甲氯芬酯膠囊、武漢久安藥業的復方氨基酸注射液(15AA)、山西蘭花藥業的萘普生鈉片等6個藥品觸發紅二星預警。

按照江蘇省最新掛網共識，對采購預警藥品數量和金額排名靠前的醫療機構，由醫療保障部門約談并督促整改，情節嚴重的報同級紀檢監察部門。

3.第十二批集采主要規則曝光

本周，第十二批集采規則征求意見稿在業內流出，主要規則包括：醫療機構按具體廠牌填報每個品種的采購需求量；每個品種設置“錨點”值，用于糾偏入圍中選價格的離散程度，入圍企業最高中選價不超過“錨點”的1.8倍；實行多重復活機制，引導理性報價，防止過度內卷。

同時規則還指出：根據市場競爭格局、實際中選企業數量等因素，原則上按醫藥機構報量的60%-80%確定帶量比例。單家企業采購量上限不超總報量50%，避免單一企業壟斷市場等。

4.國家鼓勵研發這18個兒童藥

6月3日，國家衛生健康委公示第六批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單。該清單共納入18個品種，涉及27個規格、9種劑型，覆蓋A型血友病、抗腫瘤、抗過敏等治療領域，涉及艾美賽珠單抗、甲巰咪唑、腎上腺素等品種。

自2016年以來，國家衛生健康委會同有關部門，已先后制定并發布了五批含144種藥品的鼓勵研發申報兒童藥品清單，已有數十款兒童專用藥通過優先審評機制成功上市，逐步化解兒童“用藥靠掰、劑量靠猜”的難題

醫藥衛生事件

1. 官方回應湘雅二醫院項目招標爭議

6月5日，據“澎湃新聞”報道，中南大學湘雅二醫院一項總投資估算達8.27億元的工程招標，因“第八名逆襲中標”，被指存在重大異常，引發多家投標企業聯名質疑。多家參與投標的企業對“澎湃新聞”表示，第二次公示既沒有說明原評標報告作廢的法定事由，也沒有公示重新評標的程序與依據，嚴重違背招標投標活動的核心原則。

據央視新聞報道，6月6日，湖南省發展和改革委員會發布通報：針對媒體反映的“湘雅二醫院國家緊急醫學救援基地建設工程”招標有關問題，湖南省委、省政府已成立由湖南省發展和改革委員會牽頭，湖南省住房和城鄉建設廳、湖南省公共資源交易中心、長沙市有關部門等參加的聯合調查組，對相關情況開展全面深入調查，調查結果將及時向社會公示。

2.默沙東全球裁員

本周，默沙東全球腫瘤事業部新產品營銷副總裁Thomas Lampron在個人社交媒體宣布正式離職，同時默沙東于2025年7月啟動的減員計劃仍在繼續，總共預計涉及6000名員工，目標是到2027年底每年節省30億美元。近期默沙東將在其位于新澤西州羅威市的全球總部裁撤88名員工，相關人事調整定于2026年9月正式生效。

3.人福醫藥出售杰士邦

6月4日，人福醫藥發布公告稱，全資子公司RFSW要掛牌轉讓其持有的樂福斯健康產業股份有限公司的16.34股權，底價約10.56億元。交易完成后，該全資子公司不再持有樂福思股權。

樂福思是全球安全套及兩性健康用品公司。旗下主要資產為安全套品牌杰士邦，與杜蕾斯、岡本并稱為行業三巨頭。2017年至2020年，人福醫藥“安全套”業務收入分別為6.56億元、18.2億元、19.3億元、17.6億元。不過，杰士邦雖然一度增長迅速，但體量相對有限，2020年占公司總營收比重僅為8.6%。

4.因虛開發票，知名藥企被立案

根據信用中國網站顯示，6月1日，沈陽鑫洪裕科技有限公司因給山東北大高科華泰制藥有限公司虛開發票，被處罰6萬元。

行政處罰信息顯示，沈陽鑫洪裕公司的違法事實是：你單位走逃失聯，虛假注冊經營地址，對公賬戶流水異常不符合經營常規，集中開票，受票企業山東北大高科華泰制藥已被公安機關立案確認虛開發票，已移送檢察院。

因此，認定沈陽鑫洪裕公司向山東北大高科華泰制藥開具4組增值稅普通發票，發票代碼：021002200404，發票號碼：01177732、01177733、01132350、01132353，發票金額為21.2868萬元，發票稅額為2128.71元，價稅合計為21.5萬元，貨物名稱：*現代服務*推廣費，為虛開增值稅普通發票。

5.葵花藥業緊急聲明

5月31日，據央視《財經調查》報道，一些劣質驅蚊產品的生產企業自稱是葵花品牌的授權代理商。涉事企業負責人在接受采訪時稱，公司以產品成本價的20%作為標準收取品牌授權費用。

6月2日，葵花藥業公告稱，報道及市場中出現的涉事“葵花”商標驅蚊產品，其商標注冊主體為廣東半分子健康產業有限公司，與葵花藥業不存在任何股權關聯、隸屬關系或商業合作，其開展的商標授權、產品生產及銷售行為，均屬獨立商業行為，與葵花藥業無關。

一周藥械盤點

1.麓鵬制藥第四代BTK抑制獲批上市

6月4日，國家藥監局附條件批準廣州麓鵬制藥的1類創新藥洛布替尼片上市，用于既往接受過至少兩種系統性治療（含布魯頓氏酪氨酸激酶[BTK]抑制劑）的復發或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

洛布替尼是全球首個獲批的第四代布魯頓酪氨酸激酶抑制劑，也是全球首個共價兼非共價雙重作用機制的BTK抑制劑。這一批準標志著我國在BTK靶點深度創新領域邁入全球領先行列，為在前代BTK抑制劑治療失敗后陷入無藥可用困境的淋巴瘤患者帶來了突破性的全新治療選擇。

2.新一代TRK抑制劑獲批上市

6月4日，國家藥監局官網顯示，江蘇威凱爾申報的新一代抗耐藥TRK抑制劑安瑞曲替尼（VC004）膠囊獲批上市。該產品用于符合下列條件的成人和≥12歲的青少年實體瘤患者：經充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經營養酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變；患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發癥的患者；以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。

3.舒泰神血友病創新藥獲批

6月4日，國家藥監局官網顯示，舒泰神生物藥1類新藥注射用波米泰酶α附條件獲批上市，適用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治療。這意味著國內血友病按需止血治療迎來一款具備全新機制的國產創新藥，也為舒泰神創新管線商業化打開新的窗口。

這款藥物于今年5月獲藥審中心受理，并以“罕見病創新藥、納入突破性治療藥物程序被入優先審評品種名單，隨后其于今年6月獲國家藥監局附條件批準上市。

撰稿 | 小米

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

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