上海
氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品
作者 | 黃凱
再現(xiàn)百億美元并購(gòu)。
6月9日，GSK宣布已達(dá)成協(xié)議以106億美元收購(gòu)Nuvalent，后者的核心資產(chǎn)是Zidesamtinib（NVL-520）和neladalkib（NVL-655）是兩種晚期、潛在的同類最佳、下一代高選擇性的ROS1和ALK抑制劑，用于治療非小細(xì)胞肺癌。
斯魯利單抗再下一城。
6月9日，NMPA官網(wǎng)顯示，復(fù)宏漢霖PD-1單抗斯魯利單抗一項(xiàng)新適應(yīng)癥獲批上市，聯(lián)合含鉑化療新輔助治療，在手術(shù)后輔助治療，用于PD-L1陽(yáng)性、可手術(shù)切除的胃癌患者，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)可用于胃癌圍術(shù)期治療的PD-(L)1 單抗。
在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
市場(chǎng)速遞
1）云頂新耀引進(jìn)維卡格雷
6月9日，云頂新耀宣布與威凱爾醫(yī)藥達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，獲得維卡格雷在亞太多個(gè)國(guó)家與地區(qū)（東南亞、韓國(guó)、澳大利亞，以及中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)）臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。維卡格雷是威凱爾醫(yī)藥自主研發(fā)的1類抗血栓新藥，是一款新一代口服P2Y12受體拮抗劑。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）復(fù)宏漢霖斯魯利單抗獲批圍手術(shù)期治療胃癌
6月9日，NMPA官網(wǎng)顯示，復(fù)宏漢霖PD-1單抗斯魯利單抗一項(xiàng)新適應(yīng)癥獲批上市，聯(lián)合含鉑化療新輔助治療，在手術(shù)后輔助治療，用于 PD-L1陽(yáng)性、可手術(shù)切除的胃癌患者。
2）再鼎醫(yī)藥維替索妥尤單抗獲批上市
6月9日，再鼎醫(yī)藥宣布，維替索妥尤單抗首次在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療化療期間或之后出現(xiàn)進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者。
3）梯瓦醫(yī)藥夫瑞奈珠單抗獲批上市
6月9日，梯瓦醫(yī)藥宣布，夫瑞奈珠單抗注射液獲批上市，用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療。
4）天廣實(shí)三代CD20單抗獲批治療膜性腎病
6月9日，NMPA官網(wǎng)顯示，天廣實(shí)的三代CD20單抗奧妥珠單抗β注射液獲批新適應(yīng)癥，用于治療具有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性膜性腎病成人患者。
海外藥聞
1）GSK105億美元收購(gòu)Nuvalent
6月9日，GSK宣布已達(dá)成協(xié)議以106億美元收購(gòu)Nuvalent，后者的核心資產(chǎn)是Zidesamtinib（NVL-520）和neladalkib（NVL-655）是兩種晚期、潛在的同類最佳、下一代高選擇性的ROS1和ALK抑制劑，用于治療非小細(xì)胞肺癌。
2）默沙東/吉利德終止PD-1+TROP2 ADC一線治療肺癌III期研究
6月8日，默沙東和吉利德共同宣布將終止K藥聯(lián)合Trodelvy一線治療非小細(xì)胞肺癌的III期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究。
3）強(qiáng)生10億美元收購(gòu)Firefly Bio
6月8日，強(qiáng)生宣布以10億美元現(xiàn)金收購(gòu)Firefly Bio，后者正在推進(jìn)其專有的Firelink?降解抗體偶聯(lián)物（DAC）平臺(tái)的生物技術(shù)公司。
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