江蘇
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)205個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2026年5月）（2026年第55號(hào)）
2026年5月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品205個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品170個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品8個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。
特此公告。
附件：2026年5月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布5月份發(fā)證醫(yī)療器械情況，不少特色產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品值得關(guān)注：
北京愛(ài)康獲證的“患者匹配式金屬鎖定接骨板”是一種根據(jù)患者骨骼形態(tài)個(gè)性化定制的III類醫(yī)療器械，主要用于創(chuàng)傷骨科等復(fù)雜手術(shù)。
長(zhǎng)春圣博瑪獲證的“可吸收釘鞘固定系統(tǒng)”是運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)和骨科創(chuàng)傷領(lǐng)域的前沿技術(shù)，核心是采用可降解材料制成的內(nèi)固定裝置，在組織愈合后逐漸被人體吸收，避免了二次手術(shù)取出的痛苦。
合肥啟灝獲證的“鼻中隔可吸收釘固定器”是一種用于鼻中隔手術(shù)的III類創(chuàng)新醫(yī)療器械。它的核心價(jià)值在于替代傳統(tǒng)的鼻腔填塞，通過(guò)幾枚小小的可吸收釘子完成固定，既避免了術(shù)后取填塞物的痛苦，也省去了二次取釘?shù)穆闊?/p>
雅客智慧獲證的“口腔手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”是口腔種植和頜面外科領(lǐng)域的III類醫(yī)療器械。它像“GPS”一樣，通過(guò)實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)醫(yī)生精準(zhǔn)操作，大幅提升復(fù)雜手術(shù)的安全性與成功率。
這只是部分獲證廠家產(chǎn)品舉例，有興趣的經(jīng)銷商可以仔細(xì)查詢相關(guān)注冊(cè)證進(jìn)入官網(wǎng)了解產(chǎn)品，同時(shí)獲證廠家申請(qǐng)國(guó)家27位醫(yī)用耗材編碼和各地掛網(wǎng)準(zhǔn)入的同時(shí)、也可以積極宣傳推廣產(chǎn)品，讓更多經(jīng)銷商了解產(chǎn)品、提前溝通臨床，更好的后期為患者服務(wù)。
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