上海
6月16日，武田（Takeda）宣布在第40屆美國聯(lián)合專業(yè)睡眠學會年會（SLEEP 2026）上公布了兩項關鍵性研究的新增結果。結果顯示，在研口服選擇性食欲素2型受體（OX2R）激動劑oveporexton（TAK-861）改善了1型發(fā)作性睡病（NT1）患者的日常功能以及與疾病相關的認知和睡眠癥狀。
新聞稿表示，上述數(shù)據(jù)結合此前已公布的3期研究結果，顯示該療法在疾病的廣泛癥狀譜方面均帶來改善，進一步支持其有潛力為1型發(fā)作性睡病患者帶來新療法。
Oveporexton是一種在研選擇性OX2R激動劑，可選擇性地刺激OX2R以恢復其信號傳導，并改善因食欲素缺乏而導致的NT1。Oveporexton通過激活 OX2R，促進覺醒并減少異常的快速眼動（REM）睡眠現(xiàn)象，包括猝倒，以解決廣泛的白天和夜間癥狀。美國FDA已受理oveporexton的新藥上市申請（NDA），并授予優(yōu)先審評資格。Oveporexton在中國和日本的上市申請也在審評中，其他地區(qū)的申報預計將于今年陸續(xù)推進。
本次報告重點展示了兩項全球多中心、安慰劑對照研究的次要和探索性終點結果——FirstLight（TAK-861-3001；每日兩次2 mg、1 mg及安慰劑）和RadiantLight（TAK-861-3002；每日兩次2 mg及安慰劑）——包括：
功能表現(xiàn)：在所有劑量組中，與安慰劑相比，oveporexton于第12周在發(fā)作性睡病功能影響量表（FINI）的六個維度上均顯示出統(tǒng)計學顯著性改善（p<0.001）。多數(shù)患者在各維度評分上達到或超過已發(fā)表的正常參考閾值，體現(xiàn)了oveporexton幫助患者管理日常生活能力。FINI涵蓋了NT1影響最高的維度，包括疲勞、認知功能、猝倒、社會活動、日常活動及日常責任。
認知：與安慰劑相比，oveporexton改善了與NT1相關的認知癥狀，該結果基于客觀神經(jīng)心理學測評（包括注意力、執(zhí)行功能和記憶）以及患者報告指標的評估。在FINI的認知功能維度中，所有劑量組約70%的患者報告未出現(xiàn)顯著認知困難，而安慰劑組約為15%。
夜間睡眠：探索性終點結果顯示，在兩項研究中，Oveporexton均改善了睡眠質量。在所有劑量組中，大多數(shù)患者未報告出現(xiàn)幻覺或睡眠癱瘓；其中，在2/2 mg劑量組中，多數(shù)患者在夜間睡眠紊亂方面較基線實現(xiàn)了具有臨床意義的改善。此外，快速眼動（REM）睡眠的出現(xiàn)時點和模式也接近健康對照者的表現(xiàn)。
參考資料：
[1]武田制藥公布新關鍵性研究數(shù)據(jù)顯示Oveporexton改善1型發(fā)作性睡病患者的日常功能、認知及夜間睡眠. From https://www.prnasia.com/story/537384-1.shtml
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