璞睿創智億元A輪首關！打造全球領先的AI臨床試驗創新基建

動脈網第一時間獲悉，6月30日，杭州璞睿生命科技（璞睿創智，PRIMEAI）正式宣布完成億元A輪融資首關（A1輪），本輪由中金資本領投，住友亞洲資本、蘇州高新融晟等機構聯合出資。疊加早期投資方啟明創投、全球CRO龍頭IQVIA（艾昆緯）。公司集齊產業資本、頭部財務基金、國際醫藥/CRO巨頭三重資本背書，驗證其AI臨床試驗賽道稀缺投資價值。

創始人王錚透露，璞睿創智已啟動最新一輪融資，資金將用于擴張全球最大的AI原生臨床網絡、傳統業務并購、智能體集群迭代、服務資本化，及全球化戰略布局，加速全球化交付落地。

璞睿創智依托自研E2E（eSource-to-eCRF）全鏈路AI平臺，實現臨床試驗效率10倍提升、人力成本削減80%、研發周期縮短50%。站在全球監管AI與數字化轉型風口，成為國內少數可對標、甚至領先海外頭部AI醫藥科技創新企業，結合其“平臺+資本化”雙輪驅動的服務模式，迅速成長并具備全球化交付能力。

璞睿E2E+DCT全棧式AI臨床試驗業務系統

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契合動態監管、提質增效，全棧式AI臨床試驗基建升級

當下全球臨床試驗市場高速擴容，年增速超30%，但行業長期困于人力密集、周期冗長、合規成本高企。大背景上，全球藥監體系完成底層邏輯切換，從靜態分段審批轉向動態實時數據監管，為AI臨床全鏈路平臺進入政策、產業共振的黃金窗口期：

全球監管政策轉向，為AI臨床模式掃清障礙

與此同時，醫院端與GCP機構訴求轉向“主動采購 AI 系統、降本提質”。璞睿目前覆蓋國內15省25城80余家三甲醫院，與華西、協和、北大人民、南方醫科大學附屬南方醫院等頭部三甲均達成深度E2E合作，手握海量全院級電子病歷數據源，形成海外企業難以復刻的院內場景壁壘。

臨床機構從被動接受服務，轉變為主動尋求AI升級

此外，全球TOP20跨國藥企已全部將AI臨床試驗納入長期戰略，璞睿已與超50%頭部跨國藥企完成 POC 概念驗證、供應商準入；TOP10全球藥企中7家落地I-Ⅳ期全周期合作。

據介紹，璞睿AI模塊毛利率可達70%—80%、整體交付毛利超60%，高盈利模型精準匹配藥企降本增效需求。2026年公司預計營收突破1億元，合同總額近1.6億元，商業化進入指數級增長期。

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E2E全鏈路內嵌AI Agent原生架構，雙賽道技術彎道超車

璞睿當前系統已覆蓋中國15個省、25+城市、80+超級三甲醫院/醫共體，超過1億份患者全院級電子病歷，合作GCP機構伙伴均為中國領先的Top300臨床試驗機構（貢獻中國90%國際多中心臨床試驗）。

區別于行業單點AI工具，璞睿打造出全球首創AI原生E2E全鏈路智能化平臺，為一款完整臨床研發基礎設施級產品。雙核心系統TrialChain“靈驗”數據流轉平臺+ MetaPivot“元樞”AI智能體調度集群，覆蓋患者篩選、源數據采集、AI 自動錄入、AE/SAE智能研判、遠程中心化監查、藥物警戒、統計申報全流程，完整打通院內 EMR/HIS/LIS/PACS與院外DCT可穿戴設備多源異構數據。

TrialChain與MetaPivot雙平臺驅動，構建從電子病歷到臨床試驗的“零摩擦”通路

基于TrialChain與MetaPivot雙平臺，璞睿將臨床試驗整體周期壓縮30%—50%，從32-48 個月的傳統新藥三期臨床周期縮短至18-26個月；患者招募耗時縮短70%；數據錄入效率提升 80%，人力成本整體降低80%；月處理全院級電子病歷超1億份。同時，依托海量真實臨床數據持續迭代AI模型，智能化性能每6個月優化30%。

扎根國內醫院及臨床試驗機構體系，璞睿走出一條區別于海外同行的特色發展路徑。不同于海外平臺聚焦社區診所的模式，璞睿深度承接多中心、高價值全球注冊臨床項目，依托億級全院多模態病歷資源，在自然語言處理、復雜病歷結構化等領域形成深厚技術積淀。龐大的臨床場景與高質量醫療數據，持續反哺AI模型迭代升級，讓平臺在臨床研究的深度、廣度與數據復雜度上，構建起貼合中國體系的獨特優勢。

尤其，針對電子病歷與臨床AI割裂分工的行業痛點，璞睿創智打造了“EMR底層數據+全棧自研AI”一體化閉環模式。平臺自主對接醫院全系統電子源數據，在合規授權下獲取完整數據脫敏使用權；自研L1-L5分層AI智能體集群，覆蓋多疾病、多細分亞?？茍鼍?，無需依賴第三方工具。

這種從底層數據采集到上層AI運算的全鏈條自主能力，讓璞睿成為全球范圍內少有的兼具臨床數據底座與原生AI研發實力的平臺，為全球AI醫療基礎設施發展提供了中國方案。

03

“數、智、規、人、財”五位一體，打造不可復制競爭壁壘

■ 全鏈路可溯源數據壁壘：高遷移成本構筑行業“馬奇諾防線”

璞睿自主搭建適配ICH E6 (R3)的臨床試驗數據流轉與溯源標準，深度對接數十家三甲醫院全業務系統，整套數據鏈路、接口規范、合規流程具備極強排他性。藥企、醫院切換服務商需重新完成系統對接、合規稽查、模型適配，替換周期長達24-36個月，形成長期先發優勢。公司規劃2028年覆蓋國內80%TOP300臨床機構，進一步鎖定數據流量入口。

■ 原生 AI 智能體集群技術壁壘：行業專屬模型持續迭代

區別于行業通用大模型微調方案，璞睿自主研發醫療垂直AI智能體集群，覆蓋智能機構評估、受試者篩選、不良事件自動識別、源文件質控、遠程監查等20余項臨床專用場景，6大疾病、25種亞疾病模型全部基于真實臨床項目持續訓練，準確率持續逼近100%，技術迭代速度領先行業。

■ 全球合規交付壁壘：提前適配國際監管新標準

璞睿是少數同時滿足海內外雙重監管要求的本土平臺。平臺原生內嵌ICH E6(R3)全流程合規體系，完整支撐FDA RTCT實時流式監管，已通過全球跨國藥企、頭部國際CRO多輪稽查，具備全球多中心項目標準化交付資質。

■ 復合型頂級團隊壁壘：臨床+產業+AI三重復合背景

創始人王錚具備稀缺復合履歷：上交大心臟外科博士、杜克 MBA，5 年臨床醫生經驗，曾任 IQVIA 亞太區戰略負責人，深度吃透臨床實操、CRO 產業、數字化戰略三大核心環節。團隊核心成員來自艾昆緯、輝瑞、阿斯利康等國際藥企，以及華為、阿里、特斯拉等科技企業，同時覆蓋臨床醫學、藥物研發、AI 算法、軟件工程、全球合規五大專業，搭建起“醫藥 + 科技”復合型團隊。

■ 多元化高彈性商業模式壁壘：擺脫傳統 CRO 人頭收費困局

璞睿創智通過三大商業模型，實現平臺化、資本化雙輪驅動，兼顧短期現金流與長期股權收益，打破傳統CRO營收天花板：

1. 項目委托服務：按里程碑交付收費，依托AI 壓縮周期、提升交付質量，搶占常規臨床項目；

2. 里程碑分成模式：為早期Biotech 管線墊付服務成本，換取后續融資收益與獨家服務權，綁定優質創新資產；

3. 服務資本化：針對腫瘤、自免領域擱置早期臨床資產，通過股權、授權分成實現資產增值，打開第二增長曲線。

王錚表示，璞睿創智所在AI臨床研發賽道具有極高的綜合產業技術壁壘與稀缺性，且上下游產業鏈AI模式變革需求旺盛，公司發展不同階段可兼容并蓄，兼具獨特的耐力與爆發力。目前，公司已啟動傳統SMO企業并購，計劃12個月內完成2-3筆產業收購，通過整合線下臨床執行資源，打通“線上AI平臺 + 線下臨床運營”完整產業鏈。

全球臨床試驗市場規模超8000億美元，臨床研發占新藥總投入70%—80%，是AI醫藥改造最大賽道之一。當前行業仍處于從“人力驅動”向“AI 驅動”轉型初期，璞睿以中國龐大臨床數據與三甲醫院網絡為根基，依托自主可控全棧AI技術，有望超越歐美對標EPIC、Paradigm等世界級AI臨床基礎設施龍頭，實現“中國技術服務全球藥企”的產業突破。

*封面圖片來源：123rf

文｜李秋萩

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