破解宮頸癌前病變“一刀切”，宮頸癌前病變患者迎來保育新選擇

越來越多的年輕女性被宮頸癌前病變盯上，威脅著她們健康的生命。

根據國家癌癥中心2024年的數據顯示，宮頸癌新發病例中，30至44歲年齡組占比達到36.4%。而在癌前病變層面，宮頸上皮內瘤變2級（CIN2）的發病率最高的人群為25至29歲，與女性最佳生育年齡高度重合。

癌前病變越來越年輕化，對“構建生育友好型社會”的戰略舉措實施是個挑戰。25歲至45歲的育齡期婦女原本可以正常生兒育女，但目前宮頸癌前病變的臨床處置方式，卻讓不少人陷入困境：

當出現“宮頸上皮病變”時，尤其是病變程度較高時，一些醫院會建議手術切除部分宮頸組織。但是，宮頸癌前病變只是正常組織向惡性病變過渡的中間階段，其中大約有60%屬于低級別病變，可自行痊愈；40%屬于高級別病變，需要密切關注。

“一刀切”的手術方式雖然療效明確，但會明顯增加早產、流產的風險，甚至會導致終身不孕的嚴重后果。臨床上急需癌前病變階段更好的治療方式，既能盡最大可能治愈患者，又能實現“免手術保生育能力”的目標，實現“一刀切”向“優選無創”的方式轉變。

今年3月，亞虹醫藥核心產品“希維她”正式獲批上市。這是一種鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏的宮頸光動力治療系統，是全球首個針對CIN2患者的非手術、無創治療產品，填補了該治療領域的臨床空白。

亞虹醫藥向健識局確認：“希維她”將積極參加2026年的醫保基本目錄談判，目前已通過初步形式審查，希望能進一步提高產品的可及性。

“希維她”讓患者多一種選擇

宮頸癌前病變就像一顆定時炸彈，有進展為癌癥的可能。但在臨床上，又有相當一部分年輕女性可能接受了不必要的切除，由此經常引發關于“過度醫療”的討論。

按照世衛組織的設定，宮頸癌前病變可以分為：LSIL（低級別鱗狀上皮內病變，即CIN1）和HSIL（高級別鱗狀上皮內病變，即CIN2和CIN3）。其中高級病變已經出現了細胞異常的不典型增生，需要切除病灶及時治療；而低級病變的癥狀不明顯，可能會自行消退，并不是一定要做手術。

癌前病變的發展速度和結果，誰也都說不好。在眾多年輕女性患者看來，“自然消退”更像是搏概率，要是進展到癌、甚至癌細胞擴散反而不好處理。但由于缺乏明確的生物標志物，醫生也無法精確判斷病變究竟會消退還是進展，大多數患者存在焦慮的心理。

綜合下來看，目前對待癌前病變的最好方案就是積極治療、甚至超前治療，在低級別病變發生時就采取手術方案，一勞永逸解決問題。

因此，“過度治療”的爭議也就由此而起。手術必然要切除一部分器官，會影響生育功能。《柳葉刀?腫瘤學》全球薈萃分析顯示：冷刀錐切早產風險高達16.3%；LEEP錐切為10.5% 。錐切深度超過2厘米時，早產風險激增近5倍；病變復發可能導致反復錐切，宮頸長度進一步縮短，直至面臨宮頸全切的極端情況。

但若不“過度治療”，患者又可能對“觀察等待”充滿焦慮。而且即使切除，也可能因“切不干凈”而繼續進展。根據《宮頸上皮內瘤變（CIN）患者診療現狀的真實世界回顧性研究》顯示，HSIL患者在觀測期間接受切除治療的比例為87.6%，接受切除治療后，在隨訪期間內復發或進展率為7.3%。

“希維她”的出現，讓醫生和患者從治病變還是保生育“二選一”的尷尬中徹底擺脫出來。這是一款集藥品和器械為一體的藥械組合產品，主要用于治療18歲及以上宮頸高級別鱗狀上皮內病變2級（CIN2）患者，僅需要給藥標記、光照激活和精準清除三步。

“希維她”的藥物部分是鹽酸氨酮戊酸己酯。醫生將藥物軟膏涂抹在器械裝置上送至宮頸口，病變細胞會比正常細胞吸收更多的光敏藥膏，給病變細胞重點“標記”。之后“希維她”的內置光源會自動開啟、進行光活化治療，激活藥膏中的光敏劑，實現精準“消殺”病變細胞。而正常沒有被標記的組織不受影響。

根據亞虹醫藥對外公布的國際多中心III期臨床試驗數據顯示：在6個月內治療1-2次后，CIN2患者組織降期率和應答率更是較安慰劑組顯著提高，分別達到57.5%和49.6%。治療組的HPV清除率也呈顯著下降趨勢，明顯降低宮頸癌前病變的惡化程度。

綜上，僅經過“希維她”1-2次治療，接近60%的患者可以免于手術切除，保護自己的生育能力，滿足患者無創治療的基本需求。

傳統手術產生巨大隱形成本

宮頸癌前病變治療如果可以不開刀，那將大大減輕患者的負擔和醫療資源的負擔。

治療癌前病變常規使用冷刀錐切手術（簡稱CKC手術），手術費用大約是5000元至8000元，住院治療3-5天，全部費用需要1萬元至1.5萬元。此外，為了增加治療的效果，醫生會根據患者的實際情況，增加術后抗病毒、干擾素、紅卡等聯合用藥，鞏固治療效果。

而且，術后還需要常規的復查。手術創面一般在2周愈合后，通常醫生會要求患者3-6個月進行隨訪，檢查是否出現宮頸黏連等并發癥。不少年輕女性在社交媒體上發帖吐槽：宮頸癌前病變的手術治療，整天擔驚受怕，還費時費力又費錢。

如果CIN2/3級別的患者有更好的治療方案，完全可以減少醫療支出。

“希維她”的優勢就體現在這里：不用開刀，只需在門診放置產品，回家完成治療，不耽誤、不影響日常工作。光照治療結束后患者可以自行取出，總治療時間大約10個小時。一般在實際治療中，醫生會根據患者的情況推薦治療1-2次，病變可顯著好轉甚至恢復正常。

而且，“免手術”治療還有另一大優勢，體現在生育支持上。這幾年國家出臺一系列鼓勵生育的政策，希望破除影響生育的各項障礙。宮頸癌前病變的傳統手術必然會影響女性生育功能，導致早產、流產的風險，嚴重時會使年輕女性患者留下終身無法懷孕的遺憾。

宮頸癌前病變的傳統手術可能會把一個簡單的醫療問題演變成復雜的社會問題，已到了非改不可的地步。

“希維她”為宮頸癌前病變在“保守觀察”和“傳統手術”之間增加無創治療的新選項。這不僅是一種全新的治療方式，還同時給年輕女性患者一顆定心丸。在社交媒體上，不少宮頸癌前病變的患者分享治療經驗，對“希維她”的評價幾乎都是方便、快捷，性價比高。

而且，“希維她”易于上手、好操作，很利于基層醫療機構開展治療。醫護人員只要簡單實操性培訓就能上手，基層醫院可以完成全套診療行為，非常適合三四線城市、縣域等市場，覆蓋更廣范圍女性患者。

6月5日，“希維她”首批進口產品完成通關并迅速發往全國，落地復旦大學附屬婦產科醫院、北京大學人民醫院、北京大學第一醫院、上海仁濟醫院、深圳市婦幼保健院等國內知名醫院，目前已覆蓋全國三十多個城市。不少患者在社交媒體上反饋：這個新產品如果能醫保報銷，那將會是給中國宮頸癌前病變患者的一種福音。

需要注意的是，“希維她”的治療需要有嚴格適用指征，并非所有患者都適合。臨床醫生會根據宮頸病變、病變風險等級，是否需要臨床干預、治療對宮頸器官實際影響，以及遠期生育妊娠結局等綜合因素評判。

“希維她”給了年輕女性選擇最適合自己治療方式的權利，為宮頸癌前病變治療提供了新的選擇。臨床上如何平衡治病救人與保護生育能力，則是更深遠的話題了。

撰稿丨雷公

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

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