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來源:醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟
編輯:江講
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國(guó)產(chǎn)“人工心臟第一股”
上會(huì)前被叫停!
近日,據(jù)上交所消息,原定7月2日登陸科創(chuàng)板上會(huì)審議的國(guó)產(chǎn)“人工心臟第一股”核心醫(yī)療,在上會(huì)前48小時(shí),突然被取消審議。
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據(jù)了解,核心醫(yī)療自2025年11月正式提交申報(bào),僅8個(gè)月就走完多輪問詢、敲定上市審議。2026年6月25日,上交所官宣核心醫(yī)療的上會(huì)安排,卻在6月30日晚間發(fā)布公告,直接取消本次審議會(huì)議,理由只有一句——"尚有相關(guān)事項(xiàng)需要進(jìn)一步核查"。
這是科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟以來,首家在臨門一腳被叫停的創(chuàng)新醫(yī)療械企。這一突如其來的變故,也引發(fā)行業(yè)與資本市場(chǎng)的高度關(guān)注。
據(jù)招股書顯示,核心醫(yī)療是一家致力于人工心臟產(chǎn)品的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè),被稱為國(guó)產(chǎn)"人工心臟第一股"的種子選手。
截至申報(bào)時(shí),公司已布局5款植入式、6款介入式人工心臟產(chǎn)品。其中植入式產(chǎn)品Corheart? 6于2023年6月獲批上市,被稱為"全球體積最小、重量最輕的商業(yè)化磁懸浮植入式人工心臟";介入式產(chǎn)品CorVad? 4.0于2025年12月獲批,是國(guó)內(nèi)首款同類獲批產(chǎn)品。
在市場(chǎng)份額上,以終端植入量計(jì),Corheart? 6在2024年全國(guó)全磁懸浮人工心臟市場(chǎng)占比超45%,2025年1-5月進(jìn)一步升至52.86%。累計(jì)植入超1300例。
資本層面更是倍受追捧。在IPO前,核心醫(yī)療的股東陣容涵蓋高瓴、正心谷、聯(lián)新資本、中金資本、普華資本等30余家機(jī)構(gòu),申報(bào)前估值33.33億元,兩年半翻倍。
盡管身披諸多光環(huán),但核心醫(yī)療還是在距離敲鐘一步之遙的地方,被按了暫停鍵。看似距成功僅一步之遙,實(shí)則仍暗藏諸多變數(shù)。
三年虧損4.74億
核心醫(yī)療卡在了哪?
從企業(yè)經(jīng)營(yíng)上看,在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域,由于需要大量研發(fā)費(fèi)用投入,且短期內(nèi)產(chǎn)品難以實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,這類械企前期大多都處于虧損狀態(tài)。
核心醫(yī)療也未能逃離這一宿命。根據(jù)招股書數(shù)據(jù)顯示:
2023年至2025年,核心醫(yī)療營(yíng)業(yè)收入分別為1655.03萬元、9368.84萬元、1.64億元,實(shí)現(xiàn)“三級(jí)跳”;但歸屬凈利潤(rùn)分別為-1.7億元、-1.32億元、-1.72億元,三年累計(jì)虧損4.74億,經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流持續(xù)為負(fù)。
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值得注意的是,截至報(bào)告期末,核心醫(yī)療全部收入來自Corheart? 6一款產(chǎn)品。而這款產(chǎn)品的平均銷售單價(jià),從2023年的29.04萬元/臺(tái)降至2025年的24.02萬元/臺(tái),三年累計(jì)降幅約?17.3%?。??
企業(yè)營(yíng)收依賴單一產(chǎn)品,一旦核心單品出現(xiàn)波動(dòng),將面臨業(yè)績(jī)斷崖的風(fēng)險(xiǎn)。與此同時(shí),企業(yè)的募資計(jì)劃也發(fā)生了微妙變化。
在最新招股書中,核心醫(yī)療取消了原擬投入?1.66億元?的“營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及數(shù)字化建設(shè)項(xiàng)目”,并將該筆資金全額轉(zhuǎn)入“?循環(huán)支持前沿產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目?”。
對(duì)于一家尚未盈利的公司來說,在沖刺IPO的最后階段主動(dòng)砍掉市場(chǎng)投入,并非單純的“戰(zhàn)略優(yōu)化”,更像是現(xiàn)金流承壓下的防御性舉措?,同時(shí)也暴露公司在?IPO審核期應(yīng)對(duì)問詢的被動(dòng)調(diào)整。
21家公司IPO終止,
大批公司上市被戴“緊箍咒”?
核心醫(yī)療的案例,是創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)在商業(yè)化初期的典型縮影。
即便擁有亮眼的技術(shù)和市場(chǎng)份額,若無法擺脫單一產(chǎn)品依賴、無法有效控制"以價(jià)換量"對(duì)利潤(rùn)的沖擊,企業(yè)在面臨IPO大考時(shí),都可能因現(xiàn)實(shí)壓力而被叫停,暴露出商業(yè)模式的脆弱性。
目前,科創(chuàng)板對(duì)第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的未盈利器械企業(yè),審核尺度持續(xù)收緊。不再單純追捧賽道熱度和成長(zhǎng)速度,而是穿透核查合規(guī)細(xì)節(jié),以及企業(yè)產(chǎn)研技術(shù)與經(jīng)營(yíng)實(shí)力的含金量是否能經(jīng)得住考驗(yàn)。
據(jù)滬深北交易所數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至5月19日,今年已有21家公司IPO終止,全部為發(fā)行人或保薦機(jī)構(gòu)主動(dòng)“撤單”。
業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)放緩、商譽(yù)準(zhǔn)確性、關(guān)聯(lián)交易的必要性、合理性和公允性、公司重要股東股權(quán)被凍結(jié)、實(shí)控人過往糾紛等是企業(yè)在撤回前被監(jiān)管問詢的高頻問題。
可見,上市監(jiān)管趨嚴(yán)已是大勢(shì)所趨,上市門檻已然越來越高,回歸業(yè)務(wù)能力和技術(shù)本身才是趨勢(shì)。
此次核心醫(yī)療上會(huì)被監(jiān)管層剎車叫停,對(duì)于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械技術(shù)而言或是一件好事。過去兩年,資本對(duì)"國(guó)產(chǎn)替代+填補(bǔ)空白"追逐近乎狂熱,估值泡沫已經(jīng)形成。
而創(chuàng)新醫(yī)療器械的價(jià)值錨點(diǎn),最終是臨床數(shù)據(jù)和商業(yè)化能力,不是技術(shù)名詞的包裝精度。對(duì)于核心醫(yī)療等械企來說,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)突破與商業(yè)化的平衡,是當(dāng)務(wù)之急也是長(zhǎng)遠(yuǎn)之策。
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