國產神外手術機器人迎來“高光時刻”，第一股要來了！

從頭架固定、頭部釘骨釘的“上刑”般痛苦場景，到30秒無創傷、精準注冊，中國神經外科手術領域正在經歷一場變革。

6月30日，華科精準科創板IPO招股書獲受理，這份文件清晰地呈現出上述變革的技術路徑與產業邏輯。

這家聚焦于神經外科精準手術醫療器械的企業，也已憑借全球首創的3D結構光注冊技術攻克臨床痛點，拿下國內神經外科手術機器人53.3%市場份額，甚至收獲了來自競爭對手、神外領域國際巨頭美敦力的投資，有望成為國產神外手術機器人第一股。

01

改變“刑具”式的手術器械

神經外科手術機器人究竟帶來了怎樣的改變？這要從一個典型的傳統手術場景說起。

華科精準聯合創始人、首席技術官劉文博從清華大學生物醫學工程學院博士畢業后，一直從事手術機器人和手術導航方面的研究和成果轉化，一次臨床觀摩給他帶來了極大觸動。

那是一場癲癇手術，患者是一個十一二歲的小女孩。醫生需要給患者上頭架，用4顆釘子固定到頭骨上，操作還必須在患者清醒狀態下進行，無法進行全麻。小女孩疼到表情扭曲，全程不斷哭泣。

在大多數醫生和患者的認知中，為治療疾病而忍受必要的檢查或手術痛苦，是一種無奈之下的理所當然。不過，在劉文博看來，得病已經讓病人很痛苦，傳統手術方式無異于是對病人的二次傷害，一定有更好的辦法解決這樣的問題。

的確，臨床痛點廣泛且深刻。

癲癇是全球最常見的慢性腦部疾病之一，中國癲癇患者規模較大，總體患病率約為0.7%，活動性癲癇患病率約為0.46%。癲癇在所有年齡段均可發生，其中，兒童與老年人群常呈現更高的風險和更復雜的病因構成。隨著人口老齡化加劇，腦腫瘤、腦出血、帕金森病等其他神經系統疾病的診療需求也在持續增長。

這些龐大群體在接受外科手術時，病灶定位、手術路徑的規劃與實施必須足夠精準，否則會帶來不可逆的傷害。而傳統手術方式本身，就已構成對身體和心理的雙重傷害。

2015年，劉文博與另外兩名創始人共同創立了華科精準，投入神經外科手術機器?等一系列精準手術設備研發。2018年，華科精準首款神經外科手術機器人SR1獲批上市，是國內首款通過國家創新醫療器械特別審批并成功上市的神經外科手術機器人。

SR1系列的高端型號、搭載了3D結構光注冊技術的SR1-3D于2020年獲NMPA批準上市，又于2023年獲FDA認證，成為國內唯一同時獲得FDA與NMPA雙重認證的神經外科手術機器人。

傳統頭架（左）和神經外科手術機器人（右），圖片來源：招股書

神經外科手術機器人帶來的關鍵變化在于：取代傳統頭架，推動神經外科微創術式革新。曾經需要在清醒狀態下忍受“刑具”一樣的頭架固定之痛的患者，如今可以在無標記物、無額外CT掃描的條件下完成手術定位。

憑借臨床價值，華科精準的產品已獲得市場高度認可。在中國神經外科智能化導航定位設備領域，2025年，華科精準以33.6%的市場份額位居第一；在其中的神經外科手術機器人細分領域，則以53.3%的市場份額排名第一。

02

用光線破解臨床難題

華科精準之所以能在短短幾年時間里占據領先地位，關鍵在于其核心產品的3D結構光注冊技術。

3D結構光注冊技術是一種基于計算機視覺的高精度、快速無接觸式注冊方式。依托該技術，SR1系列手術機器人可實現3D結構光增強現實投影功能，將病灶組織、關鍵血管、神經纖維束等重要解剖結構，直接可視化投射于患者頭皮表層，幫助醫生直觀開展手術切口規劃，精準定位病灶并完成精細化切除，簡化術中操作流程，大幅提升手術切口設計的合理性與術中操作精準度，切實優化臨床手術效果。

SR1系列手術機器人搭載3D結構光注冊技術，圖片來源：華科精準官網

與傳統標記物注冊相比，該技術可實現免標記物注冊，僅需30秒即可完成，注冊速度提高 5-10倍，且無需加掃術前定位CT，能減少患者痛苦和可能的創傷；還可實現整頭掃描與顱骨投影，且不受體位限制，可獲取百萬量級高密度點云，比激光注冊高300倍，注冊精度平均達到0.5mm。

除了最核心的SR1系列手術機器人之外，華科精準還圍繞其他臨床細分痛點，搭建起多元化的神經外科智能導航定位設備體系。

其中，Q300系列神經外科微型手術機器人主打輕量化、小型化，在緊湊空間內集成四自由度高精度機器人平臺，可在微型化機身尺寸下，兼顧傳統導航系統與大型手術機器人的核心功能，尤其適配基層醫療機構。

隨著神經外科病種日趨復雜，神經脊柱外科作為神經外科的一個分支快速發展。在這一趨勢下，華科精準推出X1000系列腦與脊柱手術機器人，覆蓋神經外科及脊柱外科兩大科室需求，可開展腦深部電極置入術、脊柱椎弓根釘內固定術等十余種術式。產品采用了模塊化系統框架，靈活完成軟硬件功能模塊集成與擴展，適配醫療機構的個性化需求。

面向開放式手術，華科精準則有NS1系列智能導航系統，幫助醫生在復雜解剖結構中規避功能區風險，實現眼手協同的標準化操作。

在持續進行技術創新的同時，高度協同的全產業鏈產品矩陣是華科精準另一大核心競爭力。

除了神經外科智能化導航定位設備之外，華科精準的顱內電極也是核心產品，并已占國內81.3%的市場份額，穩居第一；磁共振引導激光消融治療系統LS1則是國內首款獲批的該類型設備，填補了國內市場空白。

目前，華科精準在神經外科領域已有12款三類醫療器械獲批，產品累計覆蓋全國所有省級行政區，服務超400家醫院。

華科精準產品矩陣構建的整體協同解決方案，圖片來源：招股書

依托產品布局，華科精準已形成設備與軟件之間、設備與耗材之間功能互補、數據互通的模式，既能更完整地解決醫患真實痛點，也形成了具有獨特壁壘、可持續的商業模式。2023年到2025年，華科精準年收入已從1.48億元增長至1.89億元。

03

來自競爭對手的“投票”

值得一提的是，華科精準竟獲得了來自競爭對手的投資。招股書信息顯示，國際醫療器械巨頭美敦力通過創投基金對華科精準持股3.12%。

在神經外科精準手術醫療器械領域，市場主要由美敦力等國際醫療科技巨頭主導，這些大公司依托其全球化經營的優勢，長期保持著雄厚的研發投入和技術儲備能力。在國內神外智能導航系統這一細分市場，美敦力至今仍占據44.5%的份額（2025年數據），位居榜首。

拆解雙方的產品布局不難發現，美敦力的投資邏輯大概是：與其被動應對國產沖擊，不如主動尋求與潛在挑戰者的合作。

具體來看，在神經外科智能化導航定位設備領域（即導航+手術機器人），華科精準僅有一款導航設備，手術機器人則有三款，可覆蓋大三甲到基層的各類醫療機構。而美敦力在中國市場則以導航設備為主。同時，國產設備更貼合國內醫生操作習慣、適配國內醫院成本預算，且能提供更高效的本地化技術服務。

在此背景下，美敦力避開全線正面競爭，轉而投資本土頭部優秀企業，這既是對華科精準的認可，也可視為采取錯位競爭、平衡市場格局的策略。

當前，華科精準正在新一代磁共振引導激光消融治療系統的研發，依托定向消融技術攻克顱內腫瘤治療的核心技術難關。同時圍繞神經調控、腦機接口等腦科學前沿方向，推進腦卒中康復迷走神經刺激系統、新型腦柔性電極、腦機接口植入式手術機器人等在研管線。本次IPO擬募資近10億元，其中近半數投向神經外科醫療器械研發項目。

華科精準產品管線，圖片來源：招股書

不難看出，華科精準的一大重點方向是推進高端手術器械與腦機接口的融合。長遠來看，未來創新產品的價值遠不止于消除手術帶來的身心創傷，更在于加速腦科學前沿技術落地，帶來更深層次的臨床獲益。

* 參考資料：

華科精準招股書

清華大學生物醫學工程學院官網：理想的長期主義者 —— 訪華科精準（北京）醫療科技有限公司首席技術官劉文博

*封面圖片來源：AI生成

文｜張曉旭

微信｜zxx317

添加時請注明:姓名-公司-職位

聲明：動脈網所刊載內容之知識產權為動脈網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、復制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業信息和數據，均由受訪者向分析師提供并確認。