漸凍癥、高位截癱克星！國產腦機接口搶先落地臨床

出品丨花朵財經觀察（FF-Finance）

撰文丨學研

“漸凍癥，已經迎來了它的倒計時！”

2026年世界漸凍人日，原京東集團副總裁、已抗凍六年多的蔡磊，靠眼控儀和AI創作了《倒計時》演講稿，并在B站發布。

在視頻中，蔡磊化身“賽博軀體”。他表示，即便漸凍癥把自己打到全身癱瘓，連話也說不出來，他仍會通過眼動儀、腦機接口，甚至把意識傳送到具身智能機器人里，換個身體和它戰斗。

對于數千萬漸凍癥患者以及高位截癱而言，腦機接口技術正將“僅憑意念溝通”從科幻小說帶入現實。

蔡磊和時間賽跑，腦機接口公司們也在和時間賽跑。

如今，國產腦機接口領域已經迎來了實質性突破。

博?？颠f交科創板IPO材料，自研硬膜外半侵入腦機設備，拿下全球首個商用侵入式腦機醫療器械資質。另一邊強腦科技同步推進港股申報，兩條差異化技術路線全部落地臨床。

這意味著國產腦機不再局限實驗室，正式走進醫院，為神經受損人群帶去全新康復希望。

PART.01

數百萬患者的日常煎熬

翻看《中國脊髓損傷者生活質量及疾病負擔調研報告2023版》，數據格外揪心。國內現存脊髓損傷患者374萬，每年新增約9萬人。疊加中風后遺癥、重度癲癇、自閉癥、慢性失眠群體，大量病患長期缺少有效治療手段。

患者脊髓受損后，大腦的行動指令傳不到四肢。想抬手喝水、抓取物件，身體完全不受控制。吃喝起居全程需要專人陪護，長久下來，身心尊嚴不斷損耗。普通康復理療只能維持肌肉活性，沒法修復斷裂的神經通路，很難實現功能恢復。

長期臥床還會催生一連串并發癥。反復尿路感染、褥瘡、肌肉萎縮接踵而至，臟器受損風險常年伴隨，雙重折磨壓得人喘不過氣。

早年海外腦機技術僅停留在臨床試驗，手術創傷大、排異風險高，又沒有醫保兜底，普通患者根本不敢嘗試，前沿科技始終遙不可及。

2011年，移動互聯網風口席卷市場，遍地都是快速變現的機會。

清華神經工程實驗室胥紅來、黃肖山兩位博士，偏偏一頭扎進冷門的侵入式腦機賽道，一堅持就是十五年。

這款落地的植入式腦機手部功能代償系統，由博?？德摵锨迦A大學生物醫學工程系聯合研發，耗時七年攻堅，完成32例多中心臨床驗證，憑借突出臨床價值，走通國家創新醫療器械優先審評通道，成為國內首款獲批上市的侵入式腦機設備。

早年國內高端腦電設備全部依賴進口，植入元器件、動物實驗、倫理審查、臨床測試，整條產業鏈沒有成熟經驗可循，研發處處碰壁。

團隊選擇分步攻堅，先落地非侵入式腦電設備打開臨床市場。產品入駐全國五百多家三甲醫院、三百多所高校實驗室，持續積累腦電數據，打磨信號解碼算法。2025年，自研腦電圖設備銷量反超進口品牌，站穩國內市場。

累計近兩億研發資金，全部投入設備安全、信號穩定、臨床適配等患者剛需方向。多年迭代后，團隊走出一條區別于海外廠商的硬膜外半侵入路線。

2026年3月，NEO-ONESCI植入設備獲批，成為全球首款合規商用侵入式腦機醫療器械。

整套設備操作簡單，體內植入芯片搭配體外磁吸線圈，如同手機無線充電，隔著頭皮就能供電、傳輸信號、更新算法。配套氣動手套，患者依靠腦電信號就能完成抓握動作。臨床試驗落地宣武、天壇、華山等頂尖神經醫院，倫理審查標準遠高于普通器械，需同步通過醫院、地方科委多層核驗。

國產微創方案，對比海外技術優勢一目了然

對比馬斯克旗下Neuralink，這套適配國內患者的國產方案優勢十分清晰。Neuralink采用全侵入式設計，電極直接刺入大腦皮層。雖能捕捉精細腦電信號，但臨床短板難以規避。手術需要切開硬腦膜、穿刺腦組織，極易損傷顱內血管，術后積液、顱骨缺損風險居高不下。電極長期埋入腦組織，會持續誘發炎癥、形成瘢痕，信號會逐年衰減，還存在電極移位隱患，至今未拿到商用醫療資質。

博?？涤材ね夥桨杆悸吠耆煌?。設備安置在顱骨與硬腦膜之間，完整保留大腦天然保護屏障，全程不損傷腦組織。手術創口更小，術中損傷風險可控，長期植入也不會持續刺激腦部產生炎癥。

截至2025年底，32例植入手術全部順利完成，設備累計穩定運行近五千天，多名患者使用后出現神經通路自主修復跡象。這32例多中心臨床，也是全球首個同類型完整臨床研究，為腦機康復提供扎實醫學依據。

PART.02

國產腦機接口搶先落地

落地普及層面，二者差距更為明顯。

Neuralink僅開展海外臨床試驗，無配套醫保體系，使用成本普通人難以承擔。博?？翟O備獲批僅十二天，就完成醫保編碼賦碼，近三十省市快速跟進報銷政策。廣東、湖北明確植入手術收費標準，浙江將康復適配費納入醫保乙類，患者僅自付一成，費用控制在百元內。上海額外把耗材納入普惠醫療險。曾經昂貴的腦機治療，變成普通家庭負擔得起的常規醫療項目。

應用場景定位方面，Neuralink側重前沿神經科學探索，博?？稻珳势ヅ鋰鴥葦蛋偃f癱瘓患者剛需。信號精度足以支撐喝水、進食、操控輔助器械等日常動作，實用性更強，適合大范圍臨床推廣。

很多人誤以為腦機設備戴上就能立刻康復，華山醫院院長毛穎明確糾正，這不是一鍵治愈的黑科技，而是一套長期康復體系。

臨床數據顯示，患者每天需要六小時專項訓練，堅持一個月以上，才能穩定操控設備。更驚喜的是，部分受試者長期訓練后，不佩戴設備也能完成簡單手部動作，打破了脊髓損傷四年后功能無法恢復的傳統醫學認知，真正實現神經重塑。

設備落地后，患者生活發生直觀改變。重度癱瘓患者不用再依靠受損脊髓傳遞信號，僅憑意念就能操控氣動手套、智能輪椅、仿生假肢。喝水、翻書、自主翻身，這些從前不敢奢望的小事，如今可以獨立完成。

全天候陪護的需求大幅減少，家庭護理壓力明顯降低。這套系統需要患者主動輸出意念刺激大腦運動區，持續促進神經突觸重塑。和被動理療不同，長期使用能持續推動神經修復，還能減少臥床帶來的各類并發癥。

頂層政策持續為這項民生醫療技術鋪路。2025年國家醫保局設立腦機接口獨立收費類目，區分侵入、非侵入兩條技術路徑。2026年政府工作報告將腦機接口與量子科技、6G并列，列為重點培育未來產業；“十五五”規劃也把它劃入六大未來產業范疇。

江蘇、廣東等省份接連出臺產業方案，發力電極、神經芯片、專用算法研發，鼓勵三甲醫院開設腦機臨床門診，計劃2030年前落地二十多款合規腦機醫療產品。華山醫院已開設專屬篩查門診，會全面評估患者身體條件，篩選真正適合植入治療的人群，杜絕盲目手術。

行業研發熱度持續走高，今年前五個月國內腦機領域完成33起融資，資金主要用于癲癇、中風、語言解碼新型設備研發，以及標準化臨床中心搭建。

賽道企業各有側重，博?？瞪罡匕Y微創植入，強腦科技主攻民用輕度康復，階梯醫療、腦虎科技布局細分場景，多條路線互補完善國內產業體系。業內預判，隨著產業鏈成熟、量產規模擴大，設備整體使用成本會持續下降，惠及更多病患。

企業沖刺上市，核心目的是籌措研發資源。募集資金將重點投入新一代植入設備迭代、標準化量產車間搭建、全國臨床渠道拓展。

未來技術還會延伸至下肢康復、語言功能重建等場景，搭配電刺激、生物材料形成聯合治療方案，放大康復效果。

十五年研發周期里，博?？党Ｄ瓿袚哳~研發與臨床驗證開支，登陸資本市場并非追逐短期收益，而是持續降低設備使用門檻，覆蓋更多神經疾病患者。

行業仍處在早期發展階段，不少面向患者的難題有待長期攻堅。全國神經外科醫師標準化手術培訓、基層醫院臨床覆蓋、設備數十年長期安全追蹤、多適應癥產品研發，每一項都需要持續深耕。業內也在搭建專業醫師聯盟，批量培養具備腦機植入操作能力的醫護，把成熟療法下沉到各地醫療機構。

誰搶先上市，只是行業一時熱點。真正決定賽道長遠發展的，永遠是技術能為患者消解多少病痛。

十多年埋頭攻堅，國產微創腦機完成海外技術彎道超車。行業長期發展目標是走向“腦機融合”，拓寬更多疑難腦病康復路徑。

腦機醫療的黃金時代才剛剛開啟，所有研發、產業布局的最終落腳點，都是讓數百萬神經損傷患者，重新掌握屬于自己的生活主動權。