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發個產品視頻,也違法?你可能覺得“發個產品介紹視頻而已,至于嗎?”——至于。
埃塞食藥監局在最近的監測中發現,社交媒體上未經審批的醫療器械廣告正在大量增加。有些產品甚至屬于明令禁止在社交渠道推廣的類別。換句話說,你發的那些內容,可能從一開始就是違規的。
以后想做任何推廣,必須先拿到埃塞食藥監局的正式批準。審批通過才能發,不是發了再說。
法律依據是什么?
這次警告的法律基礎是《食品和藥品管理公告第1112/2019號》。
這部法律明確規定:醫療器械的推廣材料必須先經過評估和授權才能使用;向醫療專業人員的直接推廣只能由授權的推廣人員進行;禁止在醫療機構內未經許可推廣藥品和醫療器械;禁止提供超出規定限額的金錢或實物激勵。
埃塞食藥監局一直在依法審批合規的廣告申請 。但最近越來越多的人繞開了這個流程。管理局這次出手,就是要堵住這個漏洞。
誰需要留意?
如果你在埃塞從事以下業務,這條新聞跟你直接相關:
醫療器械進口商:你的產品要在埃塞推廣,廣告必須先過埃塞食藥監局這一關。
醫療設備分銷商:無論你是通過社交媒體、展會還是直接拜訪醫院做推廣,都需要合規授權。
廣告和營銷服務商:如果你幫客戶做醫療器械的推廣內容,你有責任確保內容已通過審批。
在社交平臺上有影響力的個人:如果你接醫療器械的推廣合作,發布前務必確認產品廣告已獲批準。
接下來會怎樣?
埃塞食藥監局明確表示,對繼續違規的個人或組織將采取法律措施。
這不是第一次警告,也不會是最后一次。但對于那些還在“先發再說”的商家來說,這次可能是最后的機會——在罰單和訴訟到來之前,把該撤的內容撤掉,把該辦的審批辦完。
畢竟,在埃塞做生意,合規的成本永遠比違法的代價低。
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