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為進(jìn)一步優(yōu)化獸藥評審流程,落實“三減一優(yōu)”改革要求,規(guī)范體外獸醫(yī)診斷制品的新獸藥注冊申報工作,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心6月26日制定印發(fā)了《體外獸醫(yī)診斷制品注冊標(biāo)準(zhǔn)性文件編寫指南》及配套編寫示例,供相關(guān)單位參照執(zhí)行。
據(jù)了解,此次發(fā)布的《指南》旨在指導(dǎo)申請單位準(zhǔn)確把握注冊資料編寫要求,提升申報質(zhì)量和效率。相關(guān)單位可登錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心官方網(wǎng)站查閱下載相關(guān)附件。 附件: 《體外獸醫(yī)診斷制品注冊標(biāo)準(zhǔn)性文件編寫指南》 《體外獸醫(yī)診斷制品標(biāo)準(zhǔn)性文件編寫示例》
(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心 2026年6月26日發(fā)布)
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