制藥設備生產線科普 · 第③篇｜顆粒劑生產線：從粉末到顆粒，沖劑是怎么做出來的？

前兩篇我們講了共用前處理線（洗藥→切片→提取與濃縮→干燥）和粉末劑生產線（粗碎→粉碎→篩分→混合→包裝）。

那如果你要做的是顆粒劑呢？

顆粒劑，就是大家最熟悉的沖劑——板藍根顆粒、感冒清熱顆粒、復方顆粒……用開水沖服的那種。

從粉末到顆粒，中間多了制粒這一步。為什么要制粒？因為粉末直接沖服容易結塊、口感差，而且劑量不好控制。制成顆粒之后，流動性好、溶解快、劑量準確。

一條完整的顆粒劑生產線是這樣的：

混合→制粒→烘干→整粒→包裝

今天這篇，我就把這5道工序一個一個講清楚。

第一步：混合——把藥粉和輔料“攪勻”

制粒的第一步，不是直接造粒，而是先混合。

顆粒劑通常不是單一成分——除了有效成分的藥粉，還需要加入輔料（比如蔗糖、糊精、淀粉等），用來改善口感、增加體積、幫助成型。

如果這些粉末沒有充分混合均勻就開始制粒，出來的顆粒成分分布不均——這一包可能藥效超標，那一包可能藥效不足。所以混合這道工序，直接關系到藥品的安全性和有效性。

用的什么設備？槽型混合機。

槽型混合機是一種臥式槽形混合設備，主要用于混合潮濕粉狀或糊狀物料。它通過機械傳動，使S式攪拌槳旋轉，推動物料在混合槽內往復翻動，從而達到均勻混合的目的。攪拌槳帶動物料在槽內持續完成軸向對流、徑向翻滾、左右擠壓置換，形成三維立體混合流場，讓物料全方位充分置換融合。

槽型混合機每次混合時間一般在10分鐘左右，操作時采用電氣控制，可設定混合時間，到時自動停機。設備與物料接觸部分全部采用不銹鋼材料，符合GMP標準，易清洗、無死角。

通俗理解，槽型混合機就像和面——面粉、水、酵母要揉在一起，得先充分攪勻，不然蒸出來的饅頭有的地方沒發起來，有的地方堿大了。制藥混合也一樣——藥粉和輔料先攪勻，后面的顆粒才能均勻

▲槽型混合機

第二步：制粒——把混合粉“變成”顆粒

混合均勻后，就進入最核心的環節：制粒。

制粒的目的是把粉末狀的物料，制成大小均勻、流動性好的顆粒。根據是否加入液體粘合劑，制粒主要分為濕法制粒和干法制粒兩大類。

濕法制粒

在粉末中加入粘合劑（比如中藥流浸膏、淀粉漿等），制成濕潤軟材，再通過機械作用制成顆粒。這是制藥行業最常用的制粒方法。

方式一：濕法混合制粒機（一步到位）

濕法混合制粒機是一種集混合、制粒功能于一體的設備，在一個密閉容器內就能連續完成混合和制粒兩道工序。

粉狀物料在容器中由于混合槳的攪拌作用，呈半流動狀態并充分混合，然后注入粘合劑（比如中藥流浸膏）使之成為濕潤軟材，再經制粒刀（整粒槳）切割，成為均勻的濕顆粒。

濕法混合制粒機的優勢很明顯：混合制粒在密封鍋體內完成，減少粉塵污染，符合GMP認證要求；流動性好；相比傳統工藝可減少25%的粘合劑用量，干燥時間也更短。

方式二：搖擺式顆粒機（擠壓過篩）

搖擺式顆粒機通過機械傳動使滾筒往復擺動，將潮濕的粉末狀物料強制性通過篩網擠壓出來，制成顆粒。只要更換不同目數的篩網，就可以制成粗細不同的顆粒。

搖擺式顆粒機結構簡單，篩網和滾筒裝拆簡便，整機采用不銹鋼材料，易于清潔和保養。它既可以將潮濕的粉料制成顆粒，也可以將結塊的干物料粉碎成顆粒（注：雖然可以處理干物料，但其核心制粒原理仍屬于濕法制粒的范疇，因為它的主要應用場景是配合濕軟材制粒）。

兩種方式怎么選？

這里有一個常見的認知誤區：很多人以為一體化設備效率一定更高，但實際上恰恰相反。

濕法混合制粒機是串行作業——混合和制粒在一臺設備里先后完成，混合時不能制粒，制粒時不能混合，前后是“排隊”的關系。

搖擺式顆粒機是并行作業——它只負責制粒，而混合由槽型混合機在前面獨立完成。槽型混合機混合好一批濕軟材后，由搖擺式顆粒機制粒，與此同時槽型混合機已經在混合下一批物料了。兩臺設備同時工作，互不等待。

所以在實際生產中，搖擺式顆粒機的效率往往比濕法混合制粒機更高，因為它把混合和制粒“拆開”了，讓兩臺設備可以并行運轉。濕法混合制粒機的優勢不在于“快”，而在于密閉性好、粉塵少、占地面積小，適合對潔凈度和空間有較高要求的車間。

簡單說：

• 選濕法混合制粒機：看中密閉無塵、一體化占地小、GMP合規性高，效率不是首要考量。

• 選槽型混合機+搖擺式顆粒機：看中生產效率、靈活切換品種、設備簡單好維護，適合中小批量或多品種生產線。

通俗理解

濕法混合制粒機是一個人干兩份活——先揉面再搓球，雖然不用換地方，但得一樣一樣來，而且機器還沒法提前準備下一批的面。

搖擺式顆粒機是兩個人分工——一個人專門揉面（槽型混合機），一個人專門搓球（搖擺式顆粒機）。揉面的揉完一批直接給搓球的，然后立刻開始揉下一批面，搓球的也不用等——兩臺機器同時干活，流水線不停。

▲搖擺式顆粒機

干法制粒

不加入液體粘合劑，直接利用機械擠壓或破碎的方式，將干燥的粉末物料壓縮成顆粒或片狀，再進行破碎、整粒。

干法制粒的優勢是無需加熱、無需加粘合劑，特別適合遇濕熱不穩定的藥物（比如某些維生素、酶制劑、抗生素等），同時也簡化了工藝流程、節約了干燥能耗。在您的資料里，硬脂酸鎂、滑石粉等輔料的加入，以及某些濕熱敏感品種——這些都更適合采用干法制粒。

用的什么設備？干法制粒機。

它將干燥粉狀物料經壓縮、破碎、整粒三道工序，直接制成符合要求的顆粒。無需加濕、無需干燥、無需粘合劑，一步成型。

▲干法造粒機

三種方式怎么選？

濕法混合制粒適合大批量、自動化程度要求高的生產線，混合制粒一步到位，效率高、粉塵少。

搖擺式制粒適合需要靈活控制的工藝，或者已有槽型混合機的生產線，設備簡單、成本低，適合小批量或多品種切換。

干法制粒則適合遇濕熱不穩定的藥物，無需加濕、無需干燥、無需粘合劑，一步成型，特別適合濕熱敏感品種。

通俗理解

• 濕法制粒就像和面做饅頭——面粉加水揉成團，再分成一個個小面團（顆粒），然后蒸熟（烘干）。

• 濕法混合制粒是一條龍——揉面和搓圓球在一臺機器里全搞定。

• 搖擺式制粒是分步走——先在槽型混合機里揉好面，再端到搖擺式顆粒機上搓成球，就像用絞肉機把肉餡擠成肉丸一樣——物料從篩網里被擠出來，就成了均勻的顆粒。

• 干法制粒就像壓餅干——面粉不加水和糖漿，直接用模具壓成餅干形狀，再掰成小塊。

▲濕法混合制粒機

第三步：烘干——把濕顆粒“變干”

制粒完成后，出來的顆粒是濕的——里面含有大量水分或有機溶劑（來自粘合劑）。

如果濕顆粒直接包裝，很快就會發霉、變質。所以必須把水分去掉，讓顆粒的含水量降到工藝要求的穩定標準以內。這是確保顆粒后續不易霉變、保證有效期的物理基礎。

用的什么設備？烘干機（又稱干燥機）。

烘干機通過提供可控的熱能和氣流，將濕顆粒中的水分蒸發去除。設備通常采用熱風循環的方式，熱風從底部或側面穿過物料層，帶走水分，同時保持溫度均勻。

烘干機的溫度、風量、時間都可以根據物料特性進行調節，確保顆粒干燥均勻、不焦不糊。

通俗理解，烘干就像曬面條——濕面條剛做出來的時候是軟的、粘的，曬干之后就硬了、不粘了，能放很久。制藥烘干比曬面條更精準——溫度不能太高（否則有效成分被破壞），也不能太低（否則干不透），必須恰到好處

▲烘干機

第四步：整粒——把“不規則”修成“均勻”

烘干之后的顆粒，并不都是完美的。

有些顆粒太大，有些結團，有些形狀不規則。如果直接拿去包裝或壓片，會影響流動性、填充均勻性和產品質量。

所以，干燥后的顆粒還需要經過整粒——把不規則的、結團的顆粒進行整理、修飾和分級，獲得粒度均勻、流動性好的成品顆粒。

用的什么設備？整粒機。

整粒機通過整粒刀（或整粒槳）的旋轉，使顆粒經過撞擊、擠壓、剪切后通過不同孔徑的篩網排出，達到破碎和統一粒徑的目的。

整粒機可以在密閉前提下完成物料處理，避免粉塵飛揚和交叉污染。整粒后的顆粒粒度均勻、流動性好，可以直接進入包裝工序，也可以作為壓片工序的原料進一步加工成片劑。

通俗理解，整粒就像篩沙子——建筑用的沙子不能有大有小，得用篩子過一遍，大的敲碎，小的篩掉，只留大小均勻的。制藥整粒更精細——不僅要大小均勻，還要顆粒圓潤、流動性好，這樣包裝的時候才能每一袋都裝得一樣多

▲快速整粒機

第五步：包裝——把顆粒“裝袋”成成品

整粒完成后，顆粒就可以包裝了。

顆粒包裝的要求是：自動完成制袋、計量、充填、封合、分切、打印批號等一系列工作。既要保證每一袋的裝量精確，又要保證封口嚴密、衛生達標。

用的什么設備？顆粒包裝機。

顆粒包裝機采用先進的光電電眼控制系統，可以精確控制包裝袋的定位和分切。它自動完成制袋、計量、充填、封合、分切易撕切口、熱壓批號等全部工序。

顆粒包裝機適用于顆粒狀、流動性好的物料的自動包裝。包裝好的顆粒劑可以直接作為成品上市銷售，也可以作為壓片工序的原料，進一步加工成片劑。

通俗理解，顆粒包裝機就像自動裝袋機——你把整粒好的顆粒倒進料斗，它自己就能一袋一袋地裝好、封口、打上生產日期和批號，又快又準

▲顆粒包裝機

顆粒劑生產線，到這里就走完了

回顧整條顆粒劑生產線：

混合→制粒→烘干→整粒→包裝

從第①篇的前處理線（洗藥→切片→提取與濃縮→干燥）開始，接到今天的顆粒線，一條完整的顆粒劑產線就是這樣的：

洗藥→切片→提取與濃縮→干燥→粉碎→混合→制粒→烘干→整粒→包裝

這里有一個關鍵點：從第②篇的粉末線到這里，前四步（粗碎→粉碎→篩分→混合）是共用的。只不過粉末線混合后直接包裝，顆粒線混合后還要制粒→烘干→整粒，再包裝。

這也是為什么我們在第①篇說——搞懂前處理，后面看什么劑型都不迷糊。

而我們長沙市宏精機械設備有限公司，從洗藥機到顆粒包裝機，這條線上的每一臺設備都能提供。

下篇預告

下一篇，我們講片劑生產線——

從粉末到顆粒到壓片、包衣/糖衣到拋光，再到鋁塑泡罩和瓶裝線——藥片是怎么壓出來的？

敬請關注！

本系列回顧

固體制劑篇

• 第①篇 共用前處理線：不管做什么劑型，都先走完這4步 ?（已發布）

• 第②篇 粉末劑生產線：從粗碎、粉碎、篩分到混合，直至粉末包裝，細粉是怎么一步步做出來的 ?（已發布）

• 第③篇 顆粒劑生產線：顆粒劑生產線：從粉末到顆粒，沖劑是怎么做出來的？ ?（本篇）

• 第④篇 片劑生產線：從粉末到顆粒到壓片、包衣/糖衣到拋光，再到鋁塑泡罩和瓶裝線。

• 第⑤篇 丸劑生產線：從混合到制丸、烘干、包衣/糖衣，包裝——丸劑的完整工藝。

• 第⑥篇 膠囊劑生產線：全自動膠囊填充機如何完成播囊、分囊、充填、鎖囊，再到拋光和包裝。

液體制劑篇

• 第⑦篇 口服液生產線：洗瓶（口服液瓶）、烘干滅菌、灌裝、封口（加塞、軋蓋）、貼標——藿香正氣水、十滴水等口服液的完整產線。

• 第⑧篇 安瓿瓶生產線：洗瓶、烘干滅菌、灌裝（前后充氮）、熔封、印字/貼標——水針劑的生產全流程。

• 第⑨篇 西林瓶生產線：洗瓶、烘干滅菌、灌裝、封口（加塞、軋蓋）、貼標/印字——粉針劑、水劑的完整產線。

• 第⑩篇 酊劑/糖漿生產線：提取、球形濃縮、配制罐、過濾、儲液罐、灌裝、旋蓋、貼標——碘酊、糖漿等液體制劑的完整產線。

長沙市宏精機械設備有限公司坐落于湖南長沙，前身為長沙市岳麓區常宏制藥機械設備廠，擁有20多年制藥機械生產經驗。專注制藥設備研發與制造：

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