湖北
在 GLP-1 類藥物統治減重市場的當下，一款主打 "減脂又增肌" 的差異化生物藥悄然叩響了臨床大門。
近日，據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網公示，一款名為TQF6422 注射液的 1 類治療用生物制品新藥獲得受理，受理號為CXSL2600728，承辦日期為2026 年 7 月 10 日，申報單位為上海正大天晴醫藥科技開發有限公司。這標志著中國生物制藥（ 01177.HK ）核心企業正大天晴在體重管理領域的又一重磅在研產品，正式邁入臨床開發階段。
一款 "不走尋常路" 的減重抗體
與目前市場上主流的 GLP-1 受體激動劑（如司美格魯肽）機制不同，TQF6422 是一款靶向 ActRⅡA/B（激活素受體 ⅡA/B 型）的全人源單克隆抗體。
其作用機理頗具巧思：通過特異性結合 ActRⅡA/B 受體，阻斷 Activin（激活素）、Myostatin（肌肉生長抑制素）等配體介導的信號轉導，從而在促進骨骼肌生長的同時增強脂肪分解，實現 "減脂增肌" 的雙重效應。
這一機制恰好擊中了當前減重領域的一大痛點 —— 傳統減重方案在減輕體重的同時，往往伴隨寶貴瘦體重（肌肉）的流失。而 TQF6422 試圖在 "減重" 與 "保肌" 之間找到新的平衡點。
臨床前數據亮相歐洲肥胖大會
值得關注的是，就在兩個月前，TQF6422 的臨床前研究數據剛剛以壁報形式亮相2026 年歐洲肥胖大會（ECO，5 月 12 日 —15 日于土耳其伊斯坦布爾舉行），并同步通過公司自愿性公告向市場披露。
根據公開數據：
體外活性：較同類產品提升10 倍以上；
動物體內模型：在多種藥效模型中展現出更優的減脂效果與瘦體重維持能力，且能以更低劑量發揮藥效；
聯合用藥：在與司美格魯肽的聯合方案中表現出顯著協同增效作用，脂肪減少量提高 1.5—2 倍，瘦體重保留率提升 72%—85%；
藥代與安全性：半衰期顯著延長，支持更長給藥間隔，有望提升患者用藥依從性；在所有測試劑量下動物均耐受良好，未觀察到藥物相關不良反應。
需要說明的是，上述均為臨床前（動物及體外）研究結果，其在人體中的有效性與安全性仍有待后續臨床試驗驗證。
結語
從 ECO 的學術亮相，到如今獲 CDE 受理進入臨床，TQF6422 的推進節奏印證了正大天晴在創新藥領域的持續發力。在減重賽道日趨擁擠的背景下，這款 "減脂增肌" 雙效抗體能否憑借差異化機制脫穎而出，值得業界持續關注。
本文信息來源于 CDE 官網受理公示、中國生物制藥公告及 2026 ECO 公開披露數據，最終結果以官方及臨床研究進展為準。
識別微信二維碼，添加抗體圈小編，符合條件者即可加入
抗體微信群！
請注明：姓名+研究方向！
本公眾號所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來源和作者，不希望被轉載的媒體或個人可與我們聯系(cbplib@163.com)，我們將立即進行刪除處理。所有文章僅代表作者觀不本站。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
