全球首個 Ⅲ 期！國產 mRNA 帶狀皰疹疫苗競速，13 家企業搶灘百億市場

2026 年的盛夏，國內 mRNA 疫苗賽道正在迎來新一輪爆發點，這一次，主角從新冠轉向了帶狀皰疹。

6 月 16 日，隨著艾博生物凍干帶狀皰疹 mRNA 疫苗（ABO1108）在廣西柳州正式啟動全國多中心 Ⅲ 期臨床試驗，全球首款進入 Ⅲ 期臨床的帶狀皰疹 mRNA 疫苗正式誕生。短短一個月內，浙江、山東等分中心相繼落地，18000 人大規模入組全面鋪開。

而在艾博身后，瑞吉生物、深信生物、嘉晨西海等第二梯隊已挺進 Ⅱ 期，科興、智飛、沃森、悅康、艾美、國藥中生等十余家企業緊隨其后，在 IND 階段蓄勢待發。一場圍繞帶狀皰疹的 mRNA 技術競速賽，正在中國生物醫藥產業全面上演。

一、艾博生物領跑：全球首個 Ⅲ 期，四省同步入組 1.8 萬人

作為目前賽道上當之無愧的 "領頭羊"，艾博生物 ABO1108 的推進速度超出了行業預期。

從 2025 年 3 月獲得 CDE 臨床默示許可，到 2025 年 5 月啟動 Ⅰ 期、11 月推進 Ⅱ 期，再到 2026 年 6 月直接跨入萬人規模 Ⅲ 期，ABO1108 僅用 15 個月就完成了從 IND 到 Ⅲ 期的三級跳，創下了國產 mRNA 疫苗臨床開發的新速度。

根據公開披露的臨床試驗方案，ABO1108 的 Ⅲ 期臨床采用多中心、隨機雙盲、安慰劑對照設計，計劃入組 18000 名 40 歲及以上健康受試者，全程接種 2 劑、間隔 60 天，主要終點為疫苗保護效力。

試驗在全國四省同步推進：廣西作為總中心率先啟動，浙江嵊州、山東鄒城分中心分別于 7 月 2 日、7 月 8 日正式落地，河北分中心也在籌備當中。

7 月 2 日，浙江省疾控中心在嵊州舉行項目啟動會，同步授牌成立 "浙江省疾病預防控制中心疫苗臨床研究嵊州工作站"，專門負責本地受試者招募、隨訪與不良反應監測。浙江省疾控中心黨委書記王楨在會上強調，要切實保護參與者權益與安全，高質量推進項目實施。

支撐艾博生物快速推進的，是 ABO1108在Ⅰ/Ⅱ期臨床中交出的亮眼數據：

• 安全性：各年齡段人群接種兩劑均表現出良好安全性和耐受性，不良反應多為 1 級或 2 級，未發生與疫苗相關的嚴重不良事件（SAE），安全性數據優于已上市重組帶狀皰疹疫苗；

• 免疫原性：接種兩劑后可誘導全面、高水平的免疫應答，核心免疫原性指標與已上市重組疫苗相當，具備高水平臨床保護效力的免疫基礎。

技術層面，ABO1108 搭載了艾博生物全套自主核心技術：自主知識產權的 gE 蛋白抗原設計、自有專利堿基修飾技術、經大規模 Ⅲ 期驗證的 LNP 遞送系統。最具差異化的是其凍干劑型—— 可在 2～8℃條件下穩定保存 2 年以上，徹底擺脫了 mRNA 疫苗對超低溫冷鏈的依賴，基層可及性大幅提升。

二、第二梯隊緊追：三家企業挺進 Ⅱ 期，技術路線各有側重

在艾博生物一騎絕塵的同時，國內已有三家企業的帶狀皰疹 mRNA 疫苗進入 Ⅱ 期臨床，形成第二梯隊。

瑞吉生物 RH110：凍干劑型對標艾博

2025 年 11 月 29 日，瑞吉生物自主研發的凍干帶狀皰疹 mRNA 疫苗 RH110在廣西桂林啟動 Ⅱ 期臨床試驗。該試驗同樣采用隨機、雙盲、對照的多中心設計，評價 RH110 在 40 歲及以上受試者中的免疫原性與安全性。

與 ABO1108 類似，RH110 也采用注射用凍干制劑，旨在通過凍干技術提升疫苗穩定性、降低冷鏈運輸依賴。Ⅰ 期臨床已展現出優異的安全性和耐受性。

深信生物 IN001：液態劑型穩步推進

深信生物的 IN001 采用常規液態 mRNA 劑型，目前正在開展 50-79 歲人群的 Ⅱ 期試驗，計劃入組 480 人。作為國內 mRNA 技術平臺型企業，深信生物在遞送系統和序列優化上積累深厚，IN001 是其傳染病管線的核心產品之一。

嘉晨西海 JCXH-105：自復制 mRNA 獨樹一幟

嘉晨西海的 JCXH-105 是國內唯一采用自復制 mRNA 技術路線的帶狀皰疹疫苗，目前也已進入 Ⅱ 期。自復制 mRNA 的優勢在于抗原劑量更低、免疫持久性更長，理論上單劑即可實現強免疫應答，在接種便利性和成本控制上具備想象空間。

三、第三梯隊蓄勢：十余家企業扎堆 IND，mRNA 成標配賽道

Ⅱ 期之后，是更為龐大的 IND 獲批/Ⅰ期臨床梯隊。據不完全統計，國內已有超過 10 家企業布局帶狀皰疹 mRNA 疫苗，幾乎囊括了所有主流 mRNA 技術公司和疫苗巨頭。

值得關注的是幾個標志性布局：

科興中維走的是 "雙技術路線" 戰略 —— 同步推進重組蛋白帶狀皰疹疫苗和 mRNA 帶狀皰疹疫苗，兩條腿走路，對沖技術風險。其 mRNA 路線同樣選擇了凍干劑型，2024 年 12 月獲批臨床，目前處于 Ⅰ/Ⅱ 期階段。

智飛生物在 2026 年 2 月接連傳來好消息：帶狀皰疹 mRNA 疫苗和重組佐劑疫苗相繼獲批臨床，形成 "mRNA + 重組蛋白 + 佐劑" 的立體管線布局，彰顯其在帶狀皰疹領域的重兵投入。

悅康藥業的 YKYY026 則走國際化路線，2024 年 12 月率先獲得美國 FDA 臨床批準，2026 年 4 月又拿下國內 IND，實現中美雙報，是少數具備全球開發視野的國產帶狀皰疹 mRNA 疫苗。

四、技術競逐：凍干成主流，自復制尋突破

梳理整個賽道不難發現，凍干劑型已經成為國產帶狀皰疹 mRNA 疫苗的主流選擇。

艾博、瑞吉、科興、沃森等頭部企業的產品均采用凍干技術。背后的邏輯十分清晰：帶狀皰疹疫苗的核心接種人群是中老年人，大量分布在縣域、鄉鎮等基層醫療場景，對冷鏈條件要求苛刻的液態 mRNA 疫苗可及性受限。凍干劑型實現 2～8℃長期儲存，直接打通了基層接種的 "最后一公里"。

而在抗原設計上，各家企業幾乎都瞄準了 VZV 病毒的gE 糖蛋白—— 這是目前已上市重組帶狀皰疹疫苗（葛蘭素史克欣安立適）驗證過的成熟靶點，臨床轉化路徑清晰。mRNA 技術的優勢在于能同時激發更強的細胞免疫應答，理論上對控制潛伏病毒再激活更為有效。

嘉晨西海的自復制 mRNA 路線則是賽道中的 "另類" 探索。如果自復制技術在帶狀皰疹領域驗證成功，有望實現更低劑量、更長保護期，甚至單劑免疫，將對現有兩劑免疫的標準方案形成降維打擊。

五、百億市場呼之欲出，國產替代空間巨大

帶狀皰疹 mRNA 疫苗賽道為何突然火熱？答案藏在龐大的臨床需求和市場空間里。

數據顯示，我國 50 歲以上人群中99.5% 為水痘 - 帶狀皰疹病毒（VZV）攜帶者，約 1/3 的人一生中會罹患帶狀皰疹。隨著年齡增長，發病率顯著上升 ——60 歲以上人群發病率約為 50 歲以上的兩倍，80 歲以上可達 1/3。

更令人擔憂的是帶狀皰疹后神經痛（PHN）這一并發癥：30%～50% 的 PHN 患者疼痛持續超過一年，部分可達 10 年，嚴重影響生活質量，甚至引發抑郁、自殺傾向。

目前國內上市的帶狀皰疹疫苗僅有兩款：默沙東的減毒活疫苗（康柏苗）和葛蘭素史克的重組亞單位疫苗（欣安立適），后者憑借更高的保護效力占據市場主導，但價格昂貴（兩劑約 3200 元），且需 50 歲以上才能接種。

據弗若斯特沙利文預測，2030 年全球帶狀皰疹疫苗市場規模將達到 126 億美元。中國作為全球最大的中老年人口市場，國產 mRNA 疫苗憑借成本優勢、廣適用年齡（下探至 40 歲）和更強的可及性，有望撬動百億級的國產替代空間。

六、結語：從跟跑到領跑，中國 mRNA 的新名片

新冠疫情讓世界見證了 mRNA 技術的爆發力，也讓中國 mRNA 產業完成了從 0 到 1 的跨越。后新冠時代，帶狀皰疹正在成為 mRNA 技術驗證商業化價值的下一個關鍵戰場。

從全球視角看，目前尚無任何一款帶狀皰疹 mRNA 疫苗獲批上市。而艾博生物 ABO1108 率先挺進 Ⅲ 期，意味著中國企業第一次在 mRNA 疫苗重要賽道上站到了全球領跑位置。

如果 ABO1108Ⅲ 期數據順利，有望成為全球首款上市的帶狀皰疹 mRNA 疫苗 —— 這不僅是艾博生物的里程碑，更將是中國生物醫藥產業從 "跟跑" 轉向 "領跑" 的標志性事件。

而身后十余家企業的密集布局，也預示著這條賽道未來的競爭將異常激烈。技術路線的差異化、臨床數據的硬實力、商業化落地的速度，將決定誰能最終在百億市場中占據一席之地。

這場競速，才剛剛開始。

參考資料：

1. 浙江省疾病預防控制中心.《防帶皰，筑防線，守健康 —— 凍干帶狀皰疹 mRNA 疫苗 Ⅲ 期臨床試驗項目順利啟動》. 2026-07-06

2. 濟寧市人民政府.《鄒城市凍干帶狀皰疹 mRNA 疫苗 Ⅲ 期臨床試驗項目啟動》. 2026-07-08

3. 艾博生物官網.《創新平臺再發力：艾博生物凍干帶狀皰疹 mRNA 疫苗獲批臨床》. 2025-03-28

4. 醫麥客.《艾博生物：全球進度最快！帶狀皰疹 mRNA 疫苗推進 III 期臨床》. 2026-06-17

5. 醫麥客.《新進展！又 1 款帶狀皰疹 mRNA 疫苗進入 2 期，國內超 10 家企業在研》. 2025-12-22

6. 科興官網.《SINOVAC 科興凍干帶狀皰疹病毒 mRNA 疫苗獲批臨床》. 2024-12-26

7. 艾美疫苗官網.《mRNA 帶狀皰疹疫苗獲美國 FDA 批準開展臨床》. 2025-03-24

8. 國藥集團官網.《國藥集團中國生物首款帶狀皰疹 mRNA 疫苗獲批臨床》. 2025-04-14

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