羅氏的隱藏“底牌”

羅氏正在從“專科巨頭”轉變為“全域玩家”。

過去市場對羅氏的認知，大多錨定在HER2陽性乳腺癌龍頭、多發性硬化王者的身份上，但如今的它，已經悄悄構建起覆蓋腫瘤、血液、神經、免疫、眼科、心血管代謝的完整業務版圖。

從成熟大藥穩住基本盤，到后繼管線接棒增量，再到前沿靶點提前卡位，一套梯隊清晰、多點開花的增長體系已經成型，屬于羅氏的下一個增長周期才剛剛拉開序幕。

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下一個爆發點

羅氏新一輪高增長周期已蓄勢待發。

腫瘤是羅氏制藥的第一大業務板塊，但收入增速已明顯放緩，2025年僅同比增長2%，亟須新產品接棒貢獻增量。作為羅氏腫瘤業務的核心基本盤，乳腺癌賽道既是傳統優勢所在，也是新品迭代最明確的增長抓手，整體看點十足。

作為乳腺癌領域龍頭，羅氏已實現HER2陽性、HR陽性/HER2陰性、三陰性乳腺癌全亞型覆蓋，產品線包括HER2靶向藥、PD-L1抑制劑、PI3Kα抑制劑、口服SERD藥物和新一代CDK抑制劑等。其中，已申報上市的口服SERD藥物吉雷司群（Giredestrant），銷售峰值有望超過30億瑞士法郎。

目前，Giredestrant已有兩項適應癥的上市申請獲FDA受理，有望成為CDK4/6抑制劑經治后患者可用的首個全口服SERD方案，以及輔助治療ER+/HER2-早期乳腺癌患者的新標準療法。

盡管乳腺癌市場競爭激烈，但羅氏憑借覆蓋多亞型、多療法的布局，穩穩實現了賽道卡位領跑。這一策略還體現在BTK賽道：羅氏不是盲目跟風已上市的BTK抑制劑，而是押注非共價BTK抑制劑和BTK PROTAC，在下一階段競爭中搶先卡位。

目前，羅氏自主研發的差異化非共價BTK抑制劑Fenebrutinib，已經完成治療復發型多發性硬化癥（RMS）的Ⅲ期臨床研究，有望成為首個用于治療復發緩解型多發性硬化和原發進展型多發性硬化（PPMS）的高效口服藥物。

在MS領域，羅氏已擁有一款重磅大藥Ocrevus（奧瑞利珠單抗），2025年銷售額高達70.1億瑞士法郎，未來再加上銷售峰值有望超過20億美元的Fenebrutinib，將牢牢占據著MS市場龍頭地位。

圖片來源：平安證券研報

此外，羅氏在今年6月以潛在總金額23億美元與Nurix Therapeutics達成合作，共同開發BTK降解劑Bexobrutideg（NX-5948）。這背后主要有幾大方面原因：

一是，BTK靶向藥物的臨床價值和商業價值已經過市場充分驗證，其中BTK抑制劑賽道誕生了伊布替尼、澤布替尼和阿卡替尼等多款“重磅炸彈藥物”，向來是各大藥企必爭之地；

二是，Bexobrutideg具備差異化優勢，不僅有望克服目前標準BTK抑制劑的耐藥機制，而且現有臨床數據表明其療效更高、耐受性更佳，優于現有療法，有望成為同類最佳治療方案；

三是，Bexobrutideg擬開發適應癥包括B細胞惡性腫瘤、免疫學和神經學疾病，這也為羅氏其他業務版圖帶來新的增長點。

目前，Bexobrutideg已于今年4月啟動Ⅲ期臨床試驗，用于治療既往接受過共價BTK抑制劑治療的復發或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，全球進度僅次于百濟神州的Catadegbrutinib（BGB-16673）。

02

將多元化進行到底

羅氏近幾年的戰略版圖擴張，遠不止BTK這一條線。從單一BTK靶點到多維疾病版圖，體現了羅氏“連點成線”的策略。

畢竟，BTK靶向藥的潛力在于能夠橫跨多個疾病領域，這與羅氏的多元化發展戰略不謀而合。從重金押注Bexobrutideg的考量可以看出，羅氏打造多元增長曲線的野心。

現階段，羅氏制藥的產品結構十分多元，覆蓋腫瘤、血液、神經、免疫和眼科領域，但這還不是終點，未來抗感染、心血管代謝（高血壓、糖尿病、肥胖）等新增長支柱頗具亮點。

在抗感染領域，羅氏的新型抗生素佐蘇拉巴平（zosurabalpin）已進入III期臨床，有望成為近50年來首款針對革蘭氏陰性菌感染的新型治療藥物。這意味著，佐蘇拉巴平有望成為“重磅炸彈藥物”。

彼時，正是隨著眼科雙抗Vabysmo（法瑞西單抗）實現持續強勁增長，眼科業務成為了羅氏制藥第五大營收支柱，2025年貢獻收入41.02億瑞士法郎，占羅氏制藥總收入比重為8.6%。

圖片來源：國聯民生證券研報

更具看點的是心血管代謝領域。

在高血壓領域，羅氏以28億美元從Alnylam引進的Zilebesiran（ALN-AGT0），正在開展III期臨床試驗，未來幾年有望獲批上市，成為新的增長點。

Zilebesiran是一款靶向血管緊張素原（AGT）的siRNA療法，具有一針注射即可維持半年降壓的潛力，打破了傳統降壓藥物的治療局限，為高血壓慢性治療領域帶來顛覆性突破。基于此，羅氏預計Zilebesiran年銷售峰值有望超過30億瑞士法郎。

在代謝領域，為了沖擊全球減重前三玩家，羅氏通過頻繁收購和對外引進快速儲備了多款潛在重磅藥物。

從進度上看，GLP-1/GIP雙受體激動劑CT-388（RO7795068）已處于III期階段，減重II期研究結果顯示其治療48周減重22.5%。而且，CT-388與長效胰淀素類似物Petrelintide聯用，有望實現更優的減重效果，同時保留肌肉質量，減少胃腸道不良反應。

2025年3月，羅氏以53億美元與Zealand Pharma達成合作，共同開發和商業化Petrelintide及其組合療法，正是看中Petrelintide能夠減少脂肪且保留瘦肌肉量的潛力。Ⅱ期臨床ZUPREME-1研究結果顯示，Petrelintide治療42周減重10.7%，且安全性良好，具備同類最佳潛力。

此外，羅氏35億美元押注的FGF21類似物Pegozafermin，正在開展用于治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的III期研究。值得一提的是，全球首款MASH新藥Rezdiffra（Resmetirom）上市僅五個完整季度，年銷售額就已超過10億美元，這給Pegozafermin帶來了巨大的想象空間。

很顯然，多元化已成為羅氏最鮮明的標簽，不僅業務版圖覆蓋眾多疾病領域，藥物類型也十分多元。

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守護核心大本營

除了打造新的增長極，羅氏也在鞏固核心業務的基本盤。

在血液學領域，羅氏的第一代FIX/FX雙抗Hemlibra（艾美賽珠單抗，Emicizumab），每年都貢獻不錯的收入，2025年銷售額同比增長11%至47.54億瑞士法郎，占據血液學板塊半壁江山。

為了捍衛血液學領域的領先優勢，羅氏開發了更具市場潛力的第二代FIX/FX雙抗NXT007，也就是Emicizumab的改良版，不僅活性更高，而且具有更長的半衰期，更長的給藥周期。目前，NXT007正在開展治療A型血友病的兩項Ⅲ期臨床研究ZEBRHA 1、ZEBRHA 2，分別與重組八因子、Emicizumab頭對頭對照。

值得注意的是，羅氏還殺入了全球第二大常見血液瘤的多發性骨髓瘤（MM）。而這也是強生的優勢領域。

眾所周知，強生在MM領域已擁有達雷妥尤單抗（CD38單抗）和西達基奧侖賽（BCMA CAR-T產品）等重磅藥物，2025年MM管線實現收入173.11億美元，貢獻了強生腫瘤板塊近八成收入，實力相當強悍。

不過，羅氏沒有選擇與強生正面硬剛，而是另辟蹊徑布局了全球首創FcRH5/CD3雙抗Cevostamab，再現差異化卡位策略。目前，Cevostamab正在開展聯合泊馬度胺及地塞米松對比標準療法治療經治MM的Ⅲ期臨床試驗CEVOLUTION。

圖片來源：東方證券研報

神經科學是羅氏制藥第二大業務板塊，2025年實現收入同比增長11%至98億瑞士法郎，穩坐神經科學領域頭部地位。這得益于羅氏的王牌產品奧瑞利珠單抗和Evrysdi（利司撲蘭）的強勁增長，其中前者為多發性硬化（MS）治療藥物，后者為全球首款口服脊髓性肌萎縮癥（SMA）治療藥物，合計貢獻絕大部分收入。

為了鞏固市場龍頭地位，羅氏不僅布局了針對MS疾病的非共價BTK抑制劑Fenebrutinib，還將矛頭對準了患者數量龐大的中樞神經系統（CNS）疾病。

目前，靶向α-突觸核蛋白的IgG1單抗（mAb）Prasinezumab，正在開展治療早期帕金森病的III期研究；用于治療阿爾茨海默病的Aβ/TfR1雙抗Trontinemab，已進入III期階段，羅氏預計該藥峰值銷售額有望達到30億瑞士法郎。

在免疫領域，羅氏也有兩款潛在大藥頗具看點，其中TL1A單抗RG6631（afimkibart）治療炎癥性腸病（IBD）已處于III期臨床、治療類風濕性關節炎已處于II期臨床。此外，治療IgA腎病的Sefaxersen（針對CFB mRNA的ASO療法）已處于III期臨床。

一句話概括：羅氏的管線儲備已經到了收獲前夜。

04

結語

綜合來看，羅氏正站在一個由深厚研發底蘊驅動的全新增長周期的起點。

從管線進度看，未來三到五年將是羅氏新品集中上市的窗口期，業績增長確定性較強。畢竟，羅氏在各大疾病板塊均實現了“成熟產品穩盤+后繼管線接棒”的良性梯隊。這種多點開花、后勁十足的增長態勢，讓市場對羅氏未來的業績爆發力充滿了想象。

對羅氏而言，未來幾年的好戲才剛剛開始。

參考資料：

1.羅氏的財報、公告、官微

2.平安證券、國聯民生證券、東方證券研報