上海
近日，記者從位于浦江鎮的之江生物獲悉，其自主研發的本迪布焦病毒（BDBV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）正式列入世界衛生組織緊急使用清單（WHO EUL），成為全球首款且目前唯一通過這一權威認證的本迪布焦病毒核酸檢測試劑。
之江生物自主研 發的本迪布焦病毒核酸檢測 試劑盒
當前，非洲部分地區正遭遇本迪布焦型埃博拉疫情，感染者以突發高熱起病，可快速進展至嘔吐、多臟器損害乃至內外出血。這一致死率超80%的毒株，至今無疫苗、無特效藥，全球長期缺乏通過世界衛生組織（WHO）認證的標準化檢測工具。
當疫苗與特效藥雙雙缺位，快速、準確的分子診斷便成為阻斷傳播、支撐臨床救治的唯一核心手段。之江生物自主研發的本迪布焦病毒核酸檢測試劑盒為 疫區防控 給出了“閔行方案”。
2017年，該試劑啟動研發布局，具備高靈敏度、高特異性、快速檢出的核心優勢，可精準識別本迪布焦變異毒株，有效規避同源病毒交叉干擾，滿足全球疫區應急篩查、確診檢測及常態化監測的高標準需求，同時適配基層疫區簡易實驗室及高通量檢測場景，適配性與實用性領跑全球同類產品。
今年5月，這款試劑就已入選非洲疾病預防控制中心（Africa CDC）首批本迪布焦埃博拉病毒RT-PCR檢測產品推薦名單，當時全球范圍內僅有三款產品通過評審，之江生物位列其中。
之江生物本迪布焦病毒核酸檢測試劑獲WHO緊急使用授權
近日，之江生物成為全球首家通過本迪布焦病毒WHO EUL認證的企業，是世衛組織對企業長期技術積累與質量體系的又一次認可。 據介紹，WHO EUL認證，是全球突發公共衛生事件中應急醫療產品準入的最高門檻，對產品研發工藝、性能指標、臨床數據、生產質控、供應鏈穩定性有著極致嚴苛的統一標準。
值得一提的是，認證落地后，之江生物成為全球唯一連續五次斬獲WHO EUL緊急使用認證的體外診斷企業。2015年，西非暴發埃博拉疫情，之江生物的檢測試劑獲批進入WHO官方采購名錄，是亞太地區唯一入選單位。此后，寨卡、新冠、猴痘，再到如今的本迪布焦病毒，之江生物的檢測產品都出現在WHO應急清單上。
“我們將繼續以創新驅動發展，為全球疫情防控貢獻更多中國方案。” 之江生物董事長邵俊斌博士表示。目前，該試劑目前已在十二個非洲國家投入使用，為埃博拉精準防控提供了合規可靠的診斷工具。
記者：吳俊艷
部分圖文：上海科技
審核：王婷婷 方雨斌
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