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全球醫(yī)療行業(yè)每日重點(diǎn)資訊
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企業(yè)動態(tài)
拜耳宣布,已與全球資產(chǎn)管理公司阿波羅旗下基金及關(guān)聯(lián)方達(dá)成協(xié)議,獲得30億歐元股權(quán)資本,以改善公司資本結(jié)構(gòu)。根據(jù)協(xié)議,阿波羅將通過投資獲得拜耳新設(shè)實(shí)體中長期可逆避孕(LARC)業(yè)務(wù)的少數(shù)、非控股股權(quán),拜耳將保留多數(shù)股權(quán)并繼續(xù)擁有該業(yè)務(wù)的完全運(yùn)營控制權(quán)。拜耳表示,此次投資不會改變LARC業(yè)務(wù)戰(zhàn)略或運(yùn)營活動,該業(yè)務(wù)仍將作為拜耳制藥業(yè)務(wù)部門的核心業(yè)務(wù)組成部分,并繼續(xù)納入拜耳集團(tuán)合并財務(wù)報表。
Moke Sharma通過社交平臺發(fā)文,正式宣布將從百時美施貴寶(BMS)退休,結(jié)束自己長達(dá)四十余年的制藥行業(yè)職業(yè)生涯。Mokash Sharma曾任百時美施貴寶高級副總裁、全球開發(fā)運(yùn)營負(fù)責(zé)人,同時兼任研發(fā)革新項目“Development Quantum Leap”負(fù)責(zé)人,自2022年10月正式入職百時美施貴寶,常駐美國波士頓辦公,全面統(tǒng)籌公司全球臨床管線所有臨床試驗落地執(zhí)行工作。
因美納宣布,任命Mike Sullivan為首席商務(wù)官,該任命將于2026年7月20日生效;任命Julie Coletti為首席法務(wù)官,該任命將于2026年8月3日生效。Sullivan將負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)因美納全球商業(yè)團(tuán)隊。加入因美納前,Sullivan曾擔(dān)任Caris Life Sciences首席商務(wù)官。Coletti將領(lǐng)導(dǎo)因美納全球法律、法規(guī)事務(wù)和政府事務(wù)團(tuán)隊,并擔(dān)任因美納董事會公司秘書。
普沐生物科技有限公司,一家專注于開發(fā)重癥纖維化疾病全球首創(chuàng)療法的臨床階段生物醫(yī)藥公司,宣布任命Hunter C. Gillies為公司首席醫(yī)學(xué)官。Dr. Gillies將全面負(fù)責(zé)公司全球臨床開發(fā)戰(zhàn)略的制定與實(shí)施,包括推進(jìn)公司特發(fā)性肺纖維化(IPF)和進(jìn)展性肺纖維化(PPF)核心項目,以及公司多款新型抗纖維化和肺部疾病藥物管線的研發(fā)。在加入普沐生物之前,Dr. Gillies曾擔(dān)任Aerovate Therapeutics首席醫(yī)學(xué)官。
英國《金融時報》援引知情人士報道,Blackstone與TPG正尋求以超過40億美元的價格出售Hologic的外科業(yè)務(wù)部門(Surgical unit),并已與顧問合作推進(jìn)交易。這一動作距離兩家機(jī)構(gòu)完成Hologic私有化交割僅三個月。2025年10月21日,Blackstone與TPG宣布以183億美元企業(yè)價值收購Hologic;2026年4月7日,交易正式完成,Hologic從納斯達(dá)克退市。
Pulsenmore已獲選參與由以色列創(chuàng)新局與衛(wèi)生部聯(lián)合設(shè)立的“以色列醫(yī)療AI監(jiān)管沙盒計劃”,并將作為項目的一部分獲得約100萬美元的資金支持。該計劃旨在通過建立特殊的監(jiān)管框架,推動醫(yī)療AI技術(shù)的開發(fā)與臨床應(yīng)用,為相關(guān)技術(shù)融入以色列及全球醫(yī)療體系建立明確高效的路徑。Pulsenmore的家用超聲波平臺允許孕婦在醫(yī)生處方指導(dǎo)下,使用公司設(shè)備連接智能手機(jī)在家中自行完成超聲波檢查,掃描結(jié)果隨后傳輸給醫(yī)生進(jìn)行判讀和臨床決。借助此次計劃,Pulsenmore將開發(fā)并臨床驗證AI應(yīng)用程序。
7月10日,九州通醫(yī)藥集團(tuán)與廣州市天河區(qū)舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式。雙方將圍繞區(qū)域業(yè)務(wù)總部建設(shè)、醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理服務(wù)、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)投資與資本合作等領(lǐng)域開展深度合作。
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產(chǎn)業(yè)動態(tài)
英矽智能與康哲藥業(yè)控股有限公司宣布在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域開展另一項AI驅(qū)動的藥物發(fā)現(xiàn)合作。該合作針對某巨大市場的適應(yīng)癥,并基于PandaOmics識別出的創(chuàng)新作用機(jī)制(MoA)展開。根據(jù)合作協(xié)議,雙方將結(jié)合英矽智能已驗證的AI平臺與AI賦能創(chuàng)新藥研發(fā)能力,以及康哲藥業(yè)經(jīng)驗豐富的研發(fā)團(tuán)隊和對疾病領(lǐng)域的深度認(rèn)知,雙方共同推進(jìn)該研發(fā)項目的合作開發(fā)。同時,英矽智能有望獲得總額最高約12億人民幣的里程碑付款及凈銷售額分成。
海正藥業(yè)公告稱,7月20日召開第二次臨時股東會,審議與艾緹亞(上海)制藥有限公司簽署產(chǎn)品獨(dú)家授權(quán)許可及合作協(xié)議的議案。公司擬引進(jìn)化藥1類TISA-818系統(tǒng)給藥制劑在中國大陸、香港和澳門地區(qū)的相關(guān)權(quán)益,需支付4500萬元首付款,開發(fā)里程碑付款累計最高1億元,新增適應(yīng)癥獲批上市單個最高支付5000萬元,銷售里程碑獎勵金累計最高2億元。
國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)顯示,首個埃克替尼片劑仿制藥獲批上市,來自昆山龍燈瑞迪制藥。該品種是目前唯一一款遞交上市申請的埃克替尼片劑仿制藥。原研埃克替尼是貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的一款一代EGFR-TKI,也是中國第一個自主創(chuàng)新的小分子靶向抗癌新藥。2011年5月,埃克替尼片劑首次在國內(nèi)獲批上市。
國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)杭州奧默醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥阿更葡糖鈉注射液(商品名稱:奧美克松)上市,該藥品用于拮抗羅庫溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯。
宣泰醫(yī)藥公告稱,公司收到馬來西亞國家藥品監(jiān)管局(NPRA)通知,碳酸司維拉姆片(800mg片劑)仿制藥申請獲正式批準(zhǔn)。該藥品適用于控制接受透析治療的慢性腎臟病成人患者高磷血癥。此次獲批標(biāo)志公司具備在馬來西亞市場銷售資格,利于擴(kuò)大東南亞市場規(guī)模。
百時美施貴寶(BMS)宣布,美國FDA已受理mezigdomide的新藥申請(NDA),該藥擬與carfilzomib和地塞米松(dexamethasone)聯(lián)合組成MeziKd方案,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者。Mezigdomide是一款用于治療多發(fā)性骨髓瘤的口服cereblon E3連接酶調(diào)節(jié)劑(CELMoD)。
賽諾菲宣布FDA批準(zhǔn)了Sarclisa的皮下注射制劑Sarclisa Escena(isatuximab-irfc),覆蓋IV版Sarclisa的全部三個適應(yīng)癥——這是全球首個可通過穿戴式輸注器(OBI)給藥的抗癌藥物。
科利耳在中國大陸正式推出澳晰亞Osia2系統(tǒng)。作為搭載數(shù)字壓電刺激技術(shù)的新一代骨融合聽力植入解決方案,系統(tǒng)可通過顱骨直接將聲音傳導(dǎo)至內(nèi)耳,整套設(shè)備由體外聲音處理器與皮下植入體兩大部分構(gòu)成,均搭載專為助力更好聆聽的新一代技術(shù)。
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