國內創新藥行業早已走過小分子仿創紅利期,mRNA、AAV基因治療、細胞藥
物成為決定下一輪產業競爭的核心賽道。
2021年在恒瑞醫藥體系內,由副總經理廖成博士掌舵的上海瑞宏迪醫藥,成為集團押注前沿生物科技的核心載體,短短五年間兩輪融資合計超12億元。
在當下資本寒冬中,這樣的數字足以讓很多Biotech艷羨。
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而站在瑞宏迪背后的那個人,是恒瑞醫藥副總經理、瑞宏迪董事長廖成。
從高考狀元到恒瑞高管
廖成的履歷,幾乎是為“學霸”二字量身定做的。
高考省狀元,入讀北京大學,后推免至中國科學院上海生化所攻讀博士學位。
博士畢業后,他遠赴耶魯大學醫學院從事博士后研究。
隨后十余年,他輾轉羅氏、德國默克、艾伯維、強生等跨國藥企,從事新藥早期研發與轉化醫學工作。
2018年,廖成加入恒瑞醫藥,擔任集團副總經理。
彼時的恒瑞正處于從“仿創結合”向“全面創新”轉型的關鍵期。
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廖成在恒瑞內部一手搭建了轉化醫學平臺、生物信息平臺、蛋白質科學平臺,以及mRNA和AAV研發平臺。
這些基礎設施的建立,為瑞宏迪后來的快速推進埋下了伏筆。
2021年,上海瑞宏迪醫藥成立。
這家公司從一開始就被賦予了明確的戰略定位:恒瑞在mRNA與基因治療領域的“先鋒部隊”。
資本的邏輯與信任的票
2022年的首輪融資頗有看點。彼時瑞宏迪股東全部權益賬面值僅為2475.52萬元,但評估值高達3.05億元,增值率1132.33%。
一個剛成立不久、尚無產品上市的公司,能獲得如此高的估值溢價,資本市場投下的不僅是金錢,更是對團隊和賽道前景的信任票。
恒瑞集團、盛迪基金、迎泰資產合計出資4.97億元。
增資完成后,恒瑞醫藥持股比例從100%降至38%,瑞宏迪從此不再是恒瑞的全資子公司,而是一個擁有獨立資本結構和更大靈活性的創新平臺。
四年后的2026年,第二輪7.5億元增資到賬。
此時瑞宏迪已有多條管線進入臨床階段,估值邏輯從“概念”轉向了“數據”。
據資產評估報告,截至2025年12月31日,瑞宏迪股東全部權益評估價值已達約10.88億元。
從3億到11億,資本用真金白銀為這家年輕的公司持續投票。
三條管線,三個戰場
如果說融資是瑞宏迪的“面子”,那么管線進展就是它的“里子”。
眼科:RGL-2201的“一次給藥”野心。
2025年1月,瑞宏迪首款雙靶點黃斑變性基因治療藥物RGL-2201獲批臨床。
適應癥是新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)——全球第三大致盲眼病。
目前的一線治療是抗VEGF蛋白藥物,雖能提高視力,但需要長期頻繁的玻璃體腔注射,患者依從性差。
廖成在解讀這款產品時指出,RGL-2201采用重組腺相關病毒(rAAV)為載體,通過脈絡膜上腔微創注射,將編碼藥效蛋白的基因直接導入目標部位,有望實現“一次給藥、持續療效”。
如果這一設想在臨床中得到驗證,將徹底改變nAMD患者的治療體驗。
腫瘤:從“標準化”到“個性化”。
2025年4月,國內首款針對惡性實體瘤術后預防復發的個性化新抗原mRNA疫苗RGL-270獲批臨床。
這是一款真正意義上的“個性化藥物”。
針對每個患者腫瘤特有的新抗原設計,致力于推動腫瘤治療從“一刀切”的標準化模式向精準治療過渡。
KRAS:挑戰“不可成藥”靶點。
2025年7月,靶向KRAS突變的腫瘤疫苗RGL-232獲批臨床。KRAS是腫瘤中最常見的突變基因之一,全球每年約90萬攜帶KRAS突變的腫瘤患者亟待有效治療。
但KRAS蛋白結構光滑、缺乏傳統藥物結合口袋,長期被視為“不可成藥”靶點。
瑞宏迪的解法是繞過直接結合蛋白的難題——利用mRNA疫苗技術,通過MHC呈遞抗原激活免疫系統。
廖成表示,這款疫苗未來有望與其他藥物聯用,為靶向治療有限、傳統化療效果不佳、免疫治療存在異質性的患者提供更優選擇。
細胞治療:RGL-305的系統性突破。
2025年9月,瑞宏迪首個細胞治療產品RGL-305獲批臨床。
廖成特別強調,這款產品的核心優勢不在于某一個分子,而在于其背后的全鏈條工藝開發與生產質控融為一體的細胞治療平臺。
系統性解決了細胞療法普遍面臨的高成本、低可及性和大規模生產瓶頸。
平臺型公司的底層邏輯
細數瑞宏迪的管線,不難發現一個特點:覆蓋AAV基因治療、mRNA藥物、細胞治療三大技術平臺,適應癥橫跨眼科、神經、腫瘤、血管等多個領域。
這種布局并非雜亂無章,而是有清晰的底層邏輯。
廖成在恒瑞期間搭建的轉化醫學、生信、蛋白質科學等平臺,本質上是在為這三個技術方向儲備“基礎設施”。
瑞宏迪成立后,又在此基礎上建立了自主知識產權的AAV技術平臺、mRNA技術平臺和LNP遞送系統。
平臺型公司的優勢在于“復用”。
同一個AAV載體平臺可以支撐眼科和神經管線的開發,同一個mRNA平臺可以同時產出腫瘤疫苗和蛋白替代療法。
這種協同效應,在研發效率和成本控制上的價值,將在未來幾年逐漸顯現。
廖成擁有超過20年的基礎科學和新藥研發經驗,參與過的藥物研發覆蓋小分子、抗體、ADC、核酸和CGT等多個modality。
他發表國內外專利近100篇,SCI論文約20篇。
這些數字背后,是一個從學術到產業、從跨國藥企到本土巨頭、從平臺搭建到創業掌舵的完整成長弧光。
從me-too到me-better,從仿制到原創,從單打獨斗到平臺化作戰,瑞宏迪的故事,某種程度上也是中國創新藥行業的一個縮影。
而廖成和他的團隊正在做的,是用基因治療、mRNA和細胞治療這些“下一代療法”,去回答一些傳統藥物回答不了的問題。
答案還在臨床試驗的路上。
但至少,路已經鋪開了。
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