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7月14日，海西新藥（02637.HK）發布公告，公司自主研發、用于治療膠質母細胞瘤的小分子新藥HXP089臨床試驗申請獲國家藥監局CDE批準，正式進入人體臨床研究。這是公司第三款步入臨床階段的創新藥，也是自研MultiSel-Opt研發平臺的重要里程碑。
HXP089是新一代選擇性多靶點創新小分子，依托公司自有技術平臺開發，依靠單一分子調控多條疾病通路實現協同治療。藥物經過分子優化，具備優秀的血腦屏障穿透能力，能夠解決傳統藥物難以抵達腦部病灶的短板。
膠質母細胞瘤惡性程度極高，目前主流治療手段為手術聯合放化療，但復發率居高不下，復發患者缺少有效治療藥物，全球存在巨大臨床缺口。HXP089有望填補這一治療空白，本次獲批后，公司將開展臨床試驗，評估藥物的安全性、耐受性與初步療效。
截至目前，海西新藥已有三款自研創新藥進入臨床，除本次腦瘤管線HXP089外，腫瘤藥C019199、眼科藥物HXP056均已推進臨床階段，覆蓋腫瘤、眼科兩大熱門賽道，差異化管線布局成型。
公司采用仿創結合模式，仿制藥業務穩定提供現金流，持續支撐創新研發投入。本次IND獲批，印證MultiSel-Opt小分子平臺的研發轉化實力，在國內可穿透血腦屏障的多靶點腦瘤藥物賽道具備差異化先發優勢。
市場分析認為，膠質母細胞瘤市場需求長期存在，賽道成長空間廣闊，多條臨床管線并行將持續提升公司長期價值。不過新藥研發周期漫長，存在臨床不及預期等不確定性，投資者應理性看待研發進展，交易方面保持審慎。
7月15日收盤，海西新藥（02637.HK）股價漲1.93%，報201港元，市值158.2億港元。
值得注意的是，海西新藥作為港股醫藥賽道熱門股,能否獲港股100強研究中心評委會青睞，入圍第十三屆港股100強新股、醫藥股等候選榜單，值得市場期待。據了解，第十三屆港股100強評選現已進入籌備階段，各候選榜單報名通道同步開啟。
作者|飛魚
編輯|Lily
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