頭對頭臨床綜合評估：抗VEGF藥物治療濕性年齡相關(guān)性黃斑病變

我國年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）患者約3242萬，患病率約4.70%，隨著我國人口老齡化加劇，AMD的患病人數(shù)將持續(xù)上升。根據(jù)病理進(jìn)展AMD分為干性AMD和濕性AMD，在ADM治療上，干性AMD可口服AREDS2補充劑或使用新藥（如Pegcetacoplan）延緩進(jìn)展，濕性AMD主要采用玻璃體腔注射抗VEGF藥物（如阿柏西普、雷珠單抗、康柏西普）。

考慮到濕性AMD病情進(jìn)展迅猛且致盲風(fēng)險極高，易造成嚴(yán)重視力損傷。故為進(jìn)一步從多維度對不同抗VEGF藥物進(jìn)行評估，探究不同抗VEGF藥物之間的差異，本次利用叁智藥品評價與遴選系統(tǒng)基于《中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南（第三版）》[1]構(gòu)建評估框架，對國內(nèi)已進(jìn)行運用的用于治療濕性AMD的抗VEGF原研藥物開展臨床綜合評價，評價結(jié)果如表2。

表1 評價藥品基本信息

表2 評價藥品得分結(jié)果詳情

抗VEGF藥物治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性療效與安全性分析

玻璃體腔注射抗VEGF藥物是新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的一線治療方案[2-3]。該類藥物通過特異性結(jié)合并抑制VEGF，阻斷內(nèi)皮細(xì)胞增殖與新生血管形成，同時降低血管通透性，從而改善患者視功能并促進(jìn)黃斑區(qū)解剖結(jié)構(gòu)恢復(fù)。此外，法瑞西單抗在抗VEGF基礎(chǔ)上增加了抗血管生成素-2（Ang-2）機(jī)制，通過抑制Ang-2增強(qiáng)血管穩(wěn)定性，并降低血管對VEGF-A的敏感性。

在療效方面，四類主流抗VEGF藥物在提升最佳矯正視力方面總體療效相當(dāng)，但藥物間仍存在異質(zhì)性。其中，法瑞西單抗在促進(jìn)積液消退及維持療效的持久性與穩(wěn)定性方面表現(xiàn)更優(yōu)；阿柏西普和康柏西普在改善脈絡(luò)膜新生血管滲漏方面的效果則優(yōu)于雷珠單抗[4-6]。

在安全性方面，四類抗VEGF藥物均通過玻璃體腔局部注射給藥，全身吸收極少，肝腎功能損傷及老年人群通常無需調(diào)整劑量。但兒童及孕哺期患者的安全性數(shù)據(jù)尚不充分，臨床需嚴(yán)格權(quán)衡風(fēng)險。需要注意的是，法瑞西單抗存在可能導(dǎo)致視網(wǎng)膜血管炎和/或視網(wǎng)膜閉塞性血管炎的潛在風(fēng)險。

抗VEGF藥物治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性經(jīng)濟(jì)性與臨床運用分析

隨著四類抗VEGF藥物被全面納入國家醫(yī)保目錄，藥物的可及性顯著提升，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大幅減輕。在初始治療階段的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價中，阿柏西普（40mg/ml）因單劑量價格相對較低，綜合評分位居前列。

在長期治療階段，法瑞西單抗憑借其創(chuàng)新性的抗血管生成素-2（Ang-2）雙靶點機(jī)制，相較于傳統(tǒng)單通路抗VEGF藥物，在持續(xù)抑制活動性新生血管及維持視網(wǎng)膜解剖結(jié)構(gòu)穩(wěn)定方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。臨床數(shù)據(jù)顯示，完成負(fù)荷劑量治療后，法瑞西單抗能更持久地維持中心視網(wǎng)膜厚度（CMT）穩(wěn)定，有效減少積液復(fù)發(fā)，從而將注藥間隔顯著延長至12至16周。相比之下，雷珠單抗因眼內(nèi)代謝速率較快，通常需要更頻繁的隨訪與注射治療。綜合考量給藥頻率與治療間隔等因素，四類抗VEGF藥物在長期治療階段的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)排序大致為：法瑞西單抗略優(yōu)于康柏西普與阿柏西普，后兩者又略優(yōu)于雷珠單抗[7]。

研究局限與未來展望

本次研究依托“叁智藥品評價與遴選系統(tǒng)”，成功對國內(nèi)已上市的抗VEGF藥物進(jìn)行了橫向比對，進(jìn)一步驗證了該系統(tǒng)在提升藥品評價效率、規(guī)范遴選流程方面的顯著優(yōu)勢，也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品遴選提供了可復(fù)制、可推廣的實踐經(jīng)驗。

但需要注意的是本次研究分析，仍存在一定的局限：有效性評估中僅參考相關(guān)指南與Meta分析數(shù)據(jù)，具有因缺乏藥品頭對頭分析而引入的偏倚，且評價結(jié)果僅反映當(dāng)前證據(jù)水平，隨著藥品說明書更新、指南修訂及價格調(diào)整等變化，需建立動態(tài)更新機(jī)制，對評價結(jié)果進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷呐c調(diào)整。

關(guān)于“叁智藥品評價與遴選系統(tǒng)”

叁智藥品評價與遴選系統(tǒng)是藥智網(wǎng)攜手康洲叁智科技公司集全國數(shù)十位藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等專家通力合作，精心打造的一款定位于：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、藥物研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)、藥物評價團(tuán)體、醫(yī)保與商保機(jī)構(gòu)、藥政管理以及藥品商業(yè)企業(yè)中藥品購銷部門開展藥品臨床綜合評價與遴選的AI加持賦能的SAAS系統(tǒng)。

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1、趙志剛,董占軍,劉建平.中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價與遴選快速指南(第三版)[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,2026,45(01):1-9.
2、中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會眼底病學(xué)組,中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會眼底病學(xué)組. 中國年齡相關(guān)性黃斑變性臨床診療指南（2023年）[J]. 中華眼科雜志,2023,59(05)：347-366.
3、Iida, T., Gomi, F., Yasukawa, T. et al. Japanese clinical guidelines for neovascular age-related macular degeneration. Jpn J Ophthalmol 69, 639–660 (2025).
4、李雪妍,江晟,孫尉,等.三種VEGF生物抑制劑對新生血管性老年性黃斑變性患者眼部血管及視力的影響[J].轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志,2025,14(11):165-169.
5、姚暉,蘭忠玲,郭平,等.3種抗血管內(nèi)皮生長因子藥物治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性網(wǎng)狀Meta分析[J].中國藥業(yè),2025,34(18):105-113.
6、周鵬翔,王恩特,李曉菲,等.阿柏西普眼內(nèi)注射溶液治療新生血管型年齡相關(guān)性黃斑變性的快速衛(wèi)生技術(shù)評估[J].中國新藥雜志,2022,31(10):1019-1026.
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