近日,南京生物醫藥產業傳來好消息。由中國藥科大學和江蘇創源生命科技有限公司聯合研發的CPU-YL01注射液,獲得中國、美國、老撾三地臨床試驗批件,并在南京啟動Ⅰ期臨床試驗。該藥物是全球首款針對乙肝功能性治愈的mRNA(信使核糖核酸)藥物,有望突破現有乙肝治療“需長期服藥”的技術瓶頸,為全球數億乙肝患者帶來“有限療程、功能性治愈”的希望。
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這不僅是藥大在新藥研發領域取得的重大突破,也是鼓樓區深化與駐區高校戰略合作,推動教育、科技、人才一體化發展的又一里程碑事件。
建強轉化平臺,打通從實驗室到臨床的“最后一公里”
從實驗室里的分子篩選,到獲批進入人體臨床試驗,這條荊棘密布的創新之路,從來不是高校的“獨角戲”。CPU-YL01的加速問世,離不開其身后的高能級校地協同平臺——南京生物醫藥創新轉化研究院。
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該研究院由鼓樓區、中國藥科大學及行業龍頭企業多方共建,自成立之初即錨定“成果轉化最后一公里”的核心使命。依托藥大藥學頂尖學科實力,深度整合鼓樓區富集的臨床資源和產業配套,研究院構建起覆蓋“項目遴選—概念驗證—股權投資—臨床推進”的全流程轉化服務體系。
CPU-YL01注射液正是研究院掛牌運營后首批重點遴選與孵化項目之一。從專家評審論證到Pre-IND申報輔導,再到多國臨床試驗批件協同申報,研究院團隊全程深度介入,為這項前沿技術從“書架”走向“貨架”提供了堅實支撐。
深化校地融合,打造生物醫藥產業“強引擎”
一款創新藥的成功獲批,是鼓樓區持續深化校地融合工作、構建完善科技成果轉化生態的生動注腳。
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近年來,鼓樓區充分發揮轄區高校院所云集、三甲醫院資源密集的獨特優勢,以“一校一品一特一園”機制為抓手,與中國藥科大學、南京大學等駐區高校全面深化戰略合作,構建起“高校科研—臨床驗證—產業落地—資本賦能”的完整閉環。這一創新生態的背后,是市級層面統籌構建的“政產學研金”五位一體創新生態的強大支撐。依托市科技局派駐中國藥科大學的成果轉化服務小分隊,市區聯動更加精準高效,從成果挖掘、供需對接到落地保障的全鏈條服務不斷延伸。
在空間布局上,鼓樓區正加速推進中國藥科大學玄武門校區周邊1.34平方公里的片區聯動規劃,打造對標波士頓肯德爾廣場的“生物醫藥研發轉化高地”,支持中國藥科大學規劃布局生命藥學中心和醫學創新中心。在服務生態上,“藥源匯”生物醫藥創新數字化平臺已完成框架搭建并上線展示,目前正持續優化功能開發與數據填充,為后續正式運營打好基礎。“醫鼓聲聲”品牌活動已實現常態化運營,為創新要素的高效流動與精準匹配提供了數字化支撐。
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厚植產業生態,讓更多“鼓樓智造”開花結果
一款新藥的問世,往往需要十年磨一劍的耐心。CPUYL01注射液的成功獲批臨床,是鼓樓區承接市級創新資源、深化校地融合發展結出的又一碩果。在市區協同發力下,南京生物醫藥創新轉化研究院已成功孵化落地多家創新藥研發企業,儲備了一批具備重大臨床價值的在研管線,形成了“研發—驗證—轉化—產業化”的良性循環。
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為持續賦能產業生態,鼓樓區近期落地總規模10億元的南京鼓樓新興產業投資基金,將為生物醫藥等前沿賽道提供強有力的資本支撐,進一步放大對創新成果轉化的撬動效應。
未來,鼓樓將繼續深化與中國藥科大學等駐區高校的戰略合作,充分釋放南京生物醫藥創新轉化研究院等核心平臺的引擎作用,讓更多蟄伏實驗室的高校硬核科技成果在鼓樓這片產業熱土上開花結果,為南京打造具有全球影響力的產業科技創新中心主承載區貢獻更多“鼓樓力量”。
通訊員 鼓軒 現代快報/現代+記者 杜雪迎
(通訊員供圖)
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