作者 | 草履蟲
編輯 | 鄭瑤
實驗猴正重新成為臨床前CRO景氣度最直觀的“溫度計”。短短數月,實驗猴采購單價從13.1萬元升至17.8萬元,市場報價甚至突破20萬元。表面看,這是“猴荒”再起;往深處看,是供給修復緩慢、創新藥研發回暖與外包需求回流共同作用的結果。
當稀缺資源再次卡住研發鏈條,臨床前CRO也迎來了重新定價。
01
猴荒延續,供需失衡
實驗猴價格再次進入快速上行通道,2026年3月,中科院上海藥物研究所采購450只2.8-5歲的五陰食蟹猴,中標單價為13.1萬元;到6月,中檢院食蟹猴采購項目的中標單價已經升至17.8萬元。
進入7月,市場報價進一步上探,北京一家CRO企業給出的信息是,部分食蟹猴報價已經突破20萬元,更多成交詢價集中在十幾萬元到20萬元之間。
實驗猴價格上漲,是供給短缺與創新藥需求增長共同造成的。
作為大分子藥物臨床前安全性評價的核心實驗動物,非人靈長類動物與人類具有90%-98%的遺傳同源性,在藥代動力學、毒理學和免疫反應等研究中具有較強的不可替代性。其中,食蟹猴憑借適配性、成本和既有供應鏈優勢,長期占據主流。
據浙商證券研報,2024年,國內實驗猴存欄約22萬只,年出欄量只有3萬只,而市場需求超過4萬只,年度缺口接近1萬只;美國實驗猴存欄約30萬只,年出欄4萬-5萬只,需求卻超過7萬只,缺口在2萬-3萬只。
因此,實驗猴短缺并非中國市場的局部現象,而是全球范圍內優質非人靈長類資源同時趨緊。
然而,實驗猴的供給卻不是一門可以迅速擴產的生意。
一只食蟹猴從出生到進入穩定繁殖階段,需要數年時間,種群修復周期通常在6-7年。上一輪猴價上漲期間,疫情導致跨境運輸受阻,市場貨源一度高度緊張。
疫情結束后,不少猴場為了盡快回籠現金,出售了大量年輕母猴。短期看,這批母猴變成了可供交易的商品猴;幾年之后,代價開始顯現,繁殖種群出現斷層,能夠持續產仔的優質母猴越來越少。
2023年,國內繁殖母猴中,8歲以上個體占比已經達到80%。食蟹猴較理想的生育年齡集中在4-8歲,超過這一階段后,繁殖效率會明顯下降,最終拖累幼崽成活和猴場出欄。
上一輪高價周期留下的繁育斷層成為這一輪供給緊張的直接原因。
新增產能短期內同樣補不上。目前國內合規猴場只有57家,新建猴場從種群引入到形成穩定出欄能力,至少需要五年時間。
價格上漲可以刺激養殖意愿,卻不能壓縮生物學周期,這決定了供給端很難像化工原料或普通實驗耗材一樣,通過擴產迅速恢復平衡。
更重要的是,中國并非食蟹猴原產地,本土繁育之外仍需依賴海外種源,而實驗猴又受到物種保護、海關檢疫和國際貿易政策約束。
東南亞部分種源還存在種群透支、病毒攜帶和遺傳污染等問題,真正能夠滿足藥物安全性評價要求的優質猴源,比名義上的存欄數量更少。
國內繁育能力短期無法恢復,海外資源又受到政策和渠道約束,只要進口端沒有明顯放量,市場就很難重新寬松。眼下的猴荒只是從疫情期間的供應鏈沖擊,演變成了更難修復的繁育周期和資源結構問題。
02
訂單量價齊升,猴價領跑景氣
實驗猴緊缺首先沖擊的是CXO產業鏈中的臨床前環節,尤其是藥效和安全性評價業務。
食蟹猴價格的快速上漲也讓因提前儲備猴源而受到市場關注的昭衍新藥率先受益。7月15日,昭衍新藥A股盤中打開漲停,報50.62元/股,市值達到379.32億元。
前一日晚間,公司發布2026年半年度業績預告,預計上半年實現營業收入6.69億元至7.39億元,同比增長0%至10.5%;歸母凈利潤為6億元至9億元,同比增長884.9%至1377.4%;扣非歸母凈利潤為5.61億元至8.42億元,同比增長2334.2%至3551.3%。
昭衍新藥利潤大幅增長固然有實驗猴漲價推動生物資產升值的因素,但臨床前CRO的訂單回暖也已經較為明確。隨著創新藥項目需求恢復、實驗猴供給持續偏緊,2025年四季度以來,安評CRO陸續進入新簽訂單加速階段。
據浙商證券研報,2025Q1-2026Q1,昭衍新藥新簽訂單單季度增速分別為8%、18%、24%、118%和112%(圖1);2025H1到2025全年,益諾思的新簽訂單增速也從2025年上半年的7.39%,提升至全年的38.62%,到2026年一季度進一步升至198%;美迪西則由2025年上半年的20%提升至全年的47%。
圖1.昭衍新藥和泰格醫藥新簽訂單及增速
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圖片來源:浙商證券研報
不同企業的訂單增速在相近時間明顯提高,說明本輪改善是臨床前需求整體回暖的結果。
考慮到國內實驗猴供給短期難以快速恢復,2026年安評CRO訂單仍有望保持較高增速,行業基本面修復也將繼續向收入和利潤端傳導。
國內新藥開發市場升溫帶來的需求,并未停留在臨床前環節。隨著項目陸續進入臨床開發和生產階段,臨床CRO的報價在經歷前期下行后已逐步企穩,新簽訂單增速則繼續回升。
2025年,泰格醫藥凈新簽訂單達到101.6億元,同比增長20.7%(圖1);2026年上半年新簽訂單同比增長21%,二季度單季增速進一步升至27%。在海外MNC回流國內開展Ⅰ、Ⅱ期臨床的帶動下,公司海外訂單增速超過35%。
生產端的訂單表現同樣在改善。藥明康德的多肽、ADC和大分子CDMO訂單環比明顯提速,在手訂單總額達到598億元,可覆蓋未來兩年收入;凱萊英大分子CDMO在手訂單同比增長127.59%,GLP-1中間體訂單已經排產至2027年三季度。
這些數據表明,創新藥需求正在沿著研發鏈條向后傳導,臨床前項目增多之后,臨床階段的外包需求也開始跟進。
這輪CXO需求回暖離不開創新藥投融資環境的變化。
2026年上半年,國內醫療健康一級市場融資達到65.71億美元,同比增長59%,一、二季度均保持較快增長;海外一級市場融資247.11億美元,同比增長2%,二季度以來恢復跡象更加明顯。IPO端受上年高基數影響,國內市場上半年同比略有下降,但并未改變行業整體融資環境回暖的趨勢。
更明顯的變化來自BD。2026年上半年,國內創新藥BD交易總額或超過1000億美元,首付款接近60億美元,同比增長超過100%,成為生物醫藥企業重要的資金來源。
因此,猴價上漲只是階段性的周期信號,真正支撐CXO行業中長期景氣的仍是創新藥融資回暖以及管線出海后持續釋放的臨床與生產外包需求。
03
短期依賴仍將持續
實驗猴價格一路上漲的同時,全球監管體系正在加快推動非動物試驗落地。
2022年底,美國《FDA現代化法案2.0》為藥品和生物制品申報采用動物試驗替代方法提供了法律依據。
2025年4月,FDA發布減少臨床前安全性研究中動物試驗的路線圖,率先在單克隆抗體等領域推動應用新方法學。
新方法(New Approach Methodologies, NAMs),NAMs是一類新技術新方法的總稱,代表性技術有類器官、器官芯片、計算毒理學、基于人工智能驅動的評價模型等,旨在減少或替代傳統動物實驗,建立更精準、更高效的研究和評估體系。
2026年3月,FDA進一步發布NAMs指導原則草案,從預期用途、人體生物學相關性、技術可靠性和監管適用性等方面提出驗證要求。
7月7日,國家藥監局藥審中心就“先鋒計劃”相關文件公開征求意見,擬通過試點推進NAMs在藥物非臨床評價中的研究、驗證和應用(圖2)。
圖2.國家藥監局藥審中心就“先鋒計劃”相關文件公開征求意見![]()
圖片來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心
不過,這些政策進展還不足以讓實驗猴需求快速下降。
藥審中心在“先鋒計劃”介紹中也指出,現階段NAMs仍面臨技術成熟度有限、行業標準和監管指南缺失、數據基礎薄弱等問題。新方法能否用于藥品申報需要結合具體應用場景判斷。
針對某一毒性終點完成驗證的方法不能直接用于評價其他器官或系統風險,仍需補充相應的驗證數據。傳統動物試驗仍是當前非臨床評價的重要基礎,NAMs尚未形成可以全面承接的證據體系。
短期內,替代技術更可能改變動物試驗的使用方式。類器官、器官芯片和計算模型可用于前期篩選,將風險較高的候選藥物提前排除,實驗猴則更多用于關鍵安全性驗證。即使單個項目的用猴量有所下降,只要創新藥項目和IND申報繼續增長,實驗猴的總體需求就很難快速回落。
“少用猴”與“搶猴”仍會同時存在。
按業內較為保守的判斷,本輪猴源緊張可能還將持續兩至三年。弗若斯特沙利文預計,到2034年,中國非臨床安全性評價市場規模將增至21億美元,約為當前的3倍。即便后續種猴進口有所調整,從引種到形成穩定供應仍需較長時間,短期內難以改變供需失衡。
臨床前CRO現階段仍要依靠穩定的猴源保障接單和交付。隨著NAMs逐步用于藥品審評,企業還需要建立成熟的新方法平臺并持續積累能夠支持注冊申報的數據。
實驗猴是當下的稀缺資源,卻很難成為長期壁壘。
參考資料
[1]https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/84bd78d4d9d92a28cca032d13f7aa66a
[2]https://stockmc.xueqiu.com/202607/603127_20260715_CAQR.pdf
[3]浙商證券研報、各企業官網各種公開資料等
本期素材組圖片來源: https://unsplash.com/s/photos/
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