上海
7月16日收盤后，苑東生物發(fā)布關(guān)于自愿披露注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲得藥品注冊證書的公告。
苑東生物獲批國內(nèi)首家仿制注射用苯磺酸瑞馬唑侖，按化學藥品4類注冊，上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)均為成都苑東生物制藥股份有限公司，藥品批準文號為國藥準字H20265199，受理號CYHS2302375，證書編號2026S02553。該藥為第二類精神藥品，用于非氣管插管手術(shù)鎮(zhèn)靜及全身麻醉誘導與維持，規(guī)格為25mg（按C21H19BrN4O2計），有效期24個月。
該藥品活性成份為苯磺酸瑞馬唑侖，屬于國家《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的第二類精神藥品。本品作為鎮(zhèn)靜藥物用于：（1）非氣管插管的手術(shù)/操作 中的鎮(zhèn)靜和麻醉；（2）全身麻醉誘導與維持。
注射用苯磺酸瑞馬唑侖最早由德國PAION公司開發(fā)，后該公司將該藥品在中國的開發(fā)、注冊等權(quán)益授權(quán)給宜昌人福。宜昌人福的注射用苯磺酸瑞馬唑侖于2020年7月按化學藥品1類獲批上市（商品名：銳馬）。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，目前國內(nèi)暫無該藥品的仿制藥上市，苑東生物為國內(nèi)首家仿制藥獲批上市，且視同通過一致性評價的企業(yè)。
米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，僅有宜昌人福在銷售注射用苯磺酸瑞馬唑侖，2025年銷售金額約7,558萬元，同比增長26.62%。
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