葛均波院士團(tuán)隊(duì)JACC發(fā)布：左束支起搏在心衰患者中優(yōu)于右心室起搏

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（來(lái)源：MedTF MedTF醫(yī)瞰科技）

2026年4月，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、宿燕崗教授、陳學(xué)穎教授團(tuán)隊(duì)牽頭的LBBP-FAVOUR研究結(jié)果在《JACC》上發(fā)表。研究旨在探討在高起搏負(fù)荷且存在心功能惡化風(fēng)險(xiǎn)的患者中，左束支起搏（LBBP）相較于傳統(tǒng)右心室起搏（RVP）的治療效果，顯著降低起搏誘導(dǎo)心肌病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，更好地保護(hù)心臟結(jié)構(gòu)與功能。

研究背景

右心室起搏（RVP）是治療緩慢性心律失常的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式。然而，RVP 經(jīng)由右心室心肌傳導(dǎo)激活動(dòng)作電位，會(huì)導(dǎo)致左、右心室收縮不同步。對(duì)于高起搏依賴(lài)（起搏比例 >40%）且本身合并心功能脆弱的高危患者，長(zhǎng)期 RVP 會(huì)顯著增加起搏誘發(fā)心肌病、心衰住院甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

左束支起搏（LBBP）是近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的新型生理性起搏技術(shù)。LBBP 憑借較低且穩(wěn)定的起搏閾值、良好的感知參數(shù)及高手術(shù)成功率，在臨床得到推廣。然而，此前關(guān)于 LBBP 能否長(zhǎng)期改善高危起搏依賴(lài)患者臨床硬終點(diǎn)的證據(jù)主要來(lái)自于觀察性研究，缺乏高證據(jù)等級(jí)的多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)驗(yàn)證。

研究設(shè)計(jì)

LBBP-FAVOUR研究是一項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，本研究由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院牽頭，聯(lián)合海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（上海長(zhǎng)海醫(yī)院）、海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長(zhǎng)征醫(yī)院）等多家中心共同開(kāi)展并完成。所有術(shù)者均具備至少300例LBBP操作經(jīng)驗(yàn)。

研究共招募了 160 例具有明確起搏適應(yīng)證且預(yù)計(jì)心室起搏比例 >40% 的高危患者，所有患者均合并至少一項(xiàng)心臟功能惡化的高危因素（如 LVEF 在 36%–55% 之間、左心室增大、基線(xiàn)存在左束支傳導(dǎo)阻滯 LBBB 或既往心梗等）。

患者按 1:1 比例隨機(jī)分配至：

• LBBP 組（80 例）：采用 Medtronic 3830 導(dǎo)管深擰入室間隔捕獲左束支傳導(dǎo)系統(tǒng)。

• RVP 組（80 例）：采用傳統(tǒng)主動(dòng)固定導(dǎo)管置于右心室間隔部。

主要終點(diǎn)：全因死亡、心衰住院或起搏誘發(fā)心肌病的復(fù)合終點(diǎn)。

次要終點(diǎn)：主要終點(diǎn)的各個(gè)獨(dú)立成分、超聲心動(dòng)圖參數(shù)（LVEF、LVEDD、LVESD）及 NYHA 心功能分級(jí)等。

研究結(jié)果

1. 主要終點(diǎn)

在中位36個(gè)月的隨訪中，共152例患者（95.0%）完成隨訪，兩組各76例。主要終點(diǎn)（全因死亡或HFH或PICM）發(fā)生在LBBP組9例患者，而RVP組為25例患（Kaplan-Meier估計(jì)：11.6% vs 33.9%，HR：0.310；95% CI，0.145-0.664；P = 0.001）（圖2A及表3）。在絕大多數(shù)預(yù)設(shè)亞組中，治療效應(yīng)均保持一致，所有交互作用P值均＞0.05（圖 3）。

采用不同PICM定義標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)主要終點(diǎn)進(jìn)行敏感性分析：基線(xiàn)LVEF＜50%時(shí)，LVEF絕對(duì)值下降≥4%或≥6%；基線(xiàn)LVEF≥50%時(shí)，LVEF絕對(duì)值下降≥9%或≥11%；LVEF絕對(duì)值下降≥10%且最終LVEF＜50%；以及LVEF絕對(duì)值下降≥10%不考慮最終LVEF。各敏感性分析結(jié)果均與預(yù)設(shè)PICM定義下的結(jié)論一致，HR區(qū)間為0.277-0.334，且所有P值均＜0.05（補(bǔ)充表 1）。

2.次要終點(diǎn)

LBBP組和RVP組之間的全因死亡率未觀察到顯著差異（2.6% vs. 5.2%；HR，0.484；95% CI，0.089–2.641；P = 0.391）（表 2及圖 4A）。HFH發(fā)生率兩組亦無(wú)顯著差異（2.6% vs 11.4%；P = 0.100）（表 2及圖 4B）。LBBP組的PICM發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著更低（6.5% vs 18.2%；sHR：0.324；95% CI：0.119–0.883；P = 0.028）（表 2及圖 4C）。此外，基于不同PICM定義開(kāi)展的敏感性分析結(jié)果在多種標(biāo)準(zhǔn)下均一致性良好（補(bǔ)充表 3）。除最嚴(yán)格定義標(biāo)準(zhǔn)外，其余各標(biāo)準(zhǔn)下sHR為 0.260-0.362（均P＜0.05）；即便采用最嚴(yán)格定義時(shí)候sHR：0.318；P=0.158，雖未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但仍呈現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)降低趨勢(shì)。

2. 超聲心動(dòng)圖與心功能逆重構(gòu)

重復(fù)測(cè)量混合效應(yīng)模型分析顯示，LBBP 組在改善心臟結(jié)構(gòu)與功能方面全面優(yōu)于 RVP 組：

• 左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）：LBBP 組較 RVP 組額外提升 5.34%（95% CI: 3.18–7.50; P < 0.001）。

• 左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）：LBBP 組較 RVP 組額外縮小 3.06 mm（P < 0.001）。

• 左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）：LBBP 組較 RVP 組額外縮小 3.74 mm（P < 0.001）。

• 臨床癥狀與運(yùn)動(dòng)耐量：在 36 個(gè)月時(shí)，LBBP 組患者的 NYHA 心功能分級(jí)顯著優(yōu)于 RVP 組（1.66 vs 1.90, P = 0.014），6 分鐘步行距離（6MWD）額外增加 26.15 米（P = 0.015），心衰生活質(zhì)量問(wèn)卷（MLHFQ）評(píng)分顯著改善（-7.30 分, P = 0.025）。

3. 電學(xué)參數(shù)與安全性

• QRS 波群時(shí)限：LBBP組起搏QRS波寬顯著窄于RVP組（124.10±12.41 ms vs 149.61±26.49 ms, P<0.001），心室電同步性更佳。LBBP組手術(shù)時(shí)間、透視時(shí)間及輻射劑量高于RVP組，但術(shù)后起搏參數(shù)長(zhǎng)期穩(wěn)定。亞組分析表明，不同年齡、性別、基礎(chǔ)疾病和心功能狀態(tài)的患者均可從左束支起搏中獲益。

• 安全性：兩組手術(shù)成功率均達(dá)100%，無(wú)嚴(yán)重手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥。

專(zhuān)家評(píng)論與行業(yè)啟示

在中位隨訪 36 個(gè)月期間，對(duì)于高起搏依賴(lài)且伴有心臟功能脆弱/心衰高危因素的患者，左束支起搏（LBBP）相較于傳統(tǒng)右心室起搏（RVP），將主要復(fù)合終點(diǎn)事件（全因死亡、心衰住院、起搏誘發(fā)心肌病）發(fā)生率顯著降低了 69%，這一獲益主要由起搏誘發(fā)心肌病（PICM）風(fēng)險(xiǎn)的大幅下降所驅(qū)動(dòng)。

研究首次通過(guò)多中心 RCT 證實(shí) LBBP 能降低超 2/3 的起搏誘發(fā)心肌病（PICM）風(fēng)險(xiǎn)并逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)，為國(guó)際指南提升 LBBP 推薦等級(jí)提供循證證據(jù)。

葛均波

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

• 九三學(xué)社中央副主席

• 中國(guó)科學(xué)院院士 國(guó)際著名心血管病專(zhuān)家

• 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任

• 現(xiàn)任上海市心血管病研究所所長(zhǎng)；復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)；中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)榮譽(yù)會(huì)長(zhǎng)；中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)術(shù)咨詢(xún)委員會(huì)學(xué)部委員

• 擔(dān)任《Cardiology Plus》主編、《Heart(BMJ Journals)》副主編、《International Journal of Cardiology》中國(guó)高級(jí)副主編、《Herz》國(guó)際部編輯