成大生物（本溪）有限公司高劑量?...

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（來(lái)源：CDBIO成大生物）

2026年7月17日，遼寧成大生物股份有限公司全資子公司——成大生物（本溪）有限公司研發(fā)的高劑量流感疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在麗水縉云成功召開(kāi)。浙江省疾病預(yù)防控制中心主任張新衛(wèi)攜研究團(tuán)隊(duì)，成大生物總經(jīng)理毛昱攜申辦方核心團(tuán)隊(duì)，上海斯丹姆醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司莫兆軍攜監(jiān)查團(tuán)隊(duì)共同出席會(huì)議。

此次啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的高劑量流感疫苗采用世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的甲型和乙型流行性感冒病毒株，通過(guò)雞胚接種、培養(yǎng)、收獲病毒液、純化、病毒裂解、滅活等一系列嚴(yán)格工藝制成，其有效成分含量達(dá)到常規(guī)劑量流感疫苗的數(shù)倍。該產(chǎn)品針對(duì)60歲及以上老年人群，相較于傳統(tǒng)裂解流感疫苗，接種后可有效激發(fā)機(jī)體產(chǎn)生更高水平的保護(hù)性抗體，刺激機(jī)體形成更強(qiáng)的免疫應(yīng)答，提升老年群體對(duì)流感病毒的抵御能力。

會(huì)上，浙江省疾病預(yù)防控制中心主任張新衛(wèi)為疫苗臨床試驗(yàn)麗水基地、縉云工作站授牌，并對(duì)即將開(kāi)展的高劑量流感疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)提出嚴(yán)格要求。他指出，臨床研究要堅(jiān)持生命至上，強(qiáng)調(diào)科學(xué)性，充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展臨床研究的必要性，以嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的態(tài)度推進(jìn)全流程研究工作；要堅(jiān)持規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)安全性，保證受試者安全健康；要堅(jiān)持多方協(xié)調(diào)，強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)性，做好溝通對(duì)接，全力保障高劑量流感疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)規(guī)范、有序、高效開(kāi)展。

成大生物總經(jīng)理毛昱代表申辦方講話時(shí)指出，成大生物深耕疫苗行業(yè)二十余年，始終堅(jiān)守“面對(duì)生命、只有責(zé)任”的發(fā)展理念，具備成熟的疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控體系和豐富的臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)。本次開(kāi)展臨床試驗(yàn)的高劑量流感疫苗是公司立足公共衛(wèi)生需求、聚焦老年健康短板的重要布局，旨在打造一款更適配中國(guó)老年人、保護(hù)效力更優(yōu)的流感疫苗產(chǎn)品。本次在縉云啟動(dòng)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，是產(chǎn)品研發(fā)上市的關(guān)鍵起點(diǎn)，對(duì)產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)進(jìn)度、上市應(yīng)用和臨床推廣具有重要里程碑意義。

成大生物（本溪）有限公司總經(jīng)理郭秀俠代表申辦方作了試驗(yàn)疫苗專(zhuān)題介紹，從產(chǎn)品社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益、工藝特色、質(zhì)量參數(shù)等維度，全面展現(xiàn)該疫苗在公共衛(wèi)生防控領(lǐng)域的核心價(jià)值、成熟先進(jìn)的生產(chǎn)工藝及全鏈條嚴(yán)苛質(zhì)量管控體系，彰顯企業(yè)在高劑量流感疫苗研發(fā)領(lǐng)域的深厚技術(shù)積淀。

啟動(dòng)會(huì)期間，臨床研究團(tuán)隊(duì)與申辦方團(tuán)隊(duì)就高劑量流感疫苗Ⅰ期臨床研究方案、試驗(yàn)流程、安全管控、質(zhì)量規(guī)范、受試者管理等核心內(nèi)容展開(kāi)深度研討、進(jìn)行細(xì)致梳理。

高劑量流感疫苗項(xiàng)目的推進(jìn)，不僅將進(jìn)一步完善公司流感疫苗研發(fā)管線、豐富產(chǎn)品矩陣，加快公司第二增長(zhǎng)曲線的培育，更有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)高劑量流感疫苗市場(chǎng)空白，為我國(guó)老年群體流感防護(hù)提供更有力的武器。未來(lái)，成大生物將攜手浙江省疫苗臨床試驗(yàn)麗水基地、縉云工作站臨床研究團(tuán)隊(duì)，嚴(yán)格遵循臨床試驗(yàn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，高效推進(jìn)該項(xiàng)目各項(xiàng)研究工作。成大生物也將持續(xù)深耕人用疫苗創(chuàng)新賽道，深入挖掘前沿技術(shù)價(jià)值，以更多高品質(zhì)、創(chuàng)新性疫苗研發(fā)成果惠及廣大人民群眾，助力國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，助力全民疾病預(yù)防控制事業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)。