編輯 | 易每
出品 | 深度美業
去年底,12部門聯合印發《醫療美容行業規范發展專項整治行動方案(2025至2027年)》,明確未來三年對全國半數醫美機構開展聯合抽查,鎖定使用無資質人員、病歷造假、藥品來源不明等六大類違規行為。6月,國家衛健委聯合市場監管總局、公安部等14部門又印發《2026年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》,不具備相關資質開展服務、違規開設輕醫美速成班、虛假商業營銷列為重點整治方向,醫美領域作為單獨條目列入治理范圍。
在這輪專項整治啟動之前,醫美行業的高速增長已經積累了大量矛盾。渠道醫美的高額返傭機制、生活美容機構從業人員充當醫美渠道、熟人關系網絡下的導流消費,這些問題長期處在監管的灰色地帶。消費者往往在朋友、同事、甚至培訓班同學的推薦下走進醫美機構,對方以友情價、內部折扣為誘餌,消費者則因為信任關系而放松了查驗資質和藥品的意識。等到術后發現問題,才發現所謂的院長可能并無執業資格,所謂的進口藥品可能只是幾十元的廉價替代品。
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圖源:百度地圖
“院長”是“真院長”嗎?
周先生(化名)向深度美業反饋稱,他在課外培訓班結識了一名自稱上海萊妍醫療美容診所院長的人,對方姓李,自稱具有醫師資格且曾任職于上海九院,以此身份取得了他的信任。周先生說,李某某在交往中多次以友情價為由,誘導他前往其指定的醫療機構消費,在一年多的時間里,周先生在李某某的誘導下,累計花費了十余萬元。
周先生還指出,就醫期間他逐漸察覺注射藥物有異常,經向衛生健康委員會核實,確認李某某并沒有醫師執業資格證,屬于無證行醫。該機構出具給他的病歷是事后偽造補錄的,實際為他操作的人員是一名護士,同樣不具備醫師資格。
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消費者供圖,請勿轉載
周先生懷疑,該機構長期以幾十元的違規廉價藥品冒充高價產品給消費者注射,冒名簽字等違規操作。該機構內部人員曾向周先生透露,此前還導致過其他客戶出現嚴重醫療事故。
周先生明確表示,發現事情敗露后,該機構拒絕退還全部款項,也并沒有給出賠償,甚至連一句道歉都沒有。無奈之下,他向法院提起了訴訟,試圖通過法律途徑維護自己的權益。
病歷到底誰寫的?
周先生指出,實際為他操作的醫護人員根本沒有在相關病歷上簽字,病歷中記載的注射部位純屬虛構,與他真實接受治療的部位完全不符。據周先生了解,前面提及的兩名注冊醫師平時并不在該診所實際工作。
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圖源:消費者供圖
周先生還提到,他在對方引導下購買了艾爾菲琳溶脂針并注射至兩側腮幫,同時也接受了機打的遮百赫水光治療,但該機構卻把這些項目統一編造為微針美塑,以此混淆視聽。
周先生表示,他提供的現場照片記錄顯示,向他宣傳并發送資料的實為醫生助理而非執業醫師本人。周先生還指出,該機構為他提供的多項產品和服務都無法提供正規病歷,究其根本,是因為該機構實際并沒有使用這些所謂的高價值產品,產品本身缺乏必要的標簽標識,該機構因此無法制作合規的病歷檔案。
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消費者供圖,請勿轉載
周先生還回憶說,他還在對方引導下消費了男性私密項目,同樣因為拿不出病歷使得違規操作留下了痕跡。他手頭掌握著對方大肆宣傳該項目效果的截圖,對方采取的宣傳方式相當夸張。
據周先生提供的聊天記錄,李某某在對話中大肆夸耀自己注射了“雄起針”之后的效果。按照李某某自己的說法,他在私密部位環狀注射了六圈,也就是他口中的“六環”。注射之后,李某某聲稱效果驚人,說女性會對他上癮,失去他會很難受,言辭格外露骨。李某某甚至說要教周先生“床上帝王功”,試圖用這套話術說服周先生也來消費這個項目。
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圖源:消費者供圖
那么“雄起針”到底有沒有那么神奇呢?在正規醫療體系中,并不存在“雄起針”這一項目名稱,它是非法醫美市場對男性私密部位注射項目的包裝和俗稱。目前市面上主流的注射填充類產品,但這些產品獲批適應癥幾乎全部集中在面部,幾乎沒有產品將男性私密部位納入適應癥范圍。也就是說,即便該機構使用的是正規渠道購進的合法產品,在私密部位進行注射填充也屬于超適應癥使用。
超適應癥使用在醫學上需要嚴格限定條件,而在醫美消費場景下,機構以自造的“雄起針”名目推銷、不對消費者說明超適應癥風險,本身就可能違規。更何況,私密部位血管分布密集,環狀注射方式極易引發血管栓塞、組織壞死和填充物移位,嚴重者可能導致不可逆的功能損傷。若操作者同時不具備執業醫師資格,則可能疊加構成非法行醫。
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消費者上傳,版權歸該消費者所有
周先生告訴深度美業,無法提供正規病歷的項目不止一個,涉及的產品也并非個別。溶脂針、水光治療、私密項目,周先生手中的材料顯示,這些注射都是同一種操作模式。先是助理而非執業醫師完成推薦和溝通,實際操作由護士執行,病歷由沒有參與操作的人員事后補錄簽章,編造的項目名稱掩蓋了真實使用的藥品。如果這套流程確實如周先生所述,那么每一份沒有即時簽署的病歷背后,是不是都藏著偷換藥品、降低成本的可能呢?
留觀室內的換藥手法
周先生向深度美業提供了一些其他消費者獲取到的相關視頻,作為該機構慣性偷換藥物的佐證,但由于周先生本人沒有當場查獲確鑿證據,故與之相關的處罰暫時還無法落實。
留觀室內的視頻顯示,在消費者準備治療之前,該工作人員回到視頻左下角的操作臺位置。操作臺上鋪著醫院常用的藍色無菌布單,布單上面壓著一個器械托盤,盤子里擺放著紗布。
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只見這名工作人員快速掀開托盤壓住的藍色布單的一角,布單下面赫然藏有準備替換的藥品。
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工作人員動作利落地把剛剛給消費者展示過的藥盒壓在布單下面,然后四下觀察片刻,再找機會將壓在布下的藥盒迅速轉移到旁邊的抽屜中。
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整套動作駕輕就熟,工作人員全程保持警惕,時不時注意觀察周圍是否有人注視,而另一位工作人員則一直和消費者說話轉移其注意力。
另一個視頻可見,身穿白大褂的醫生從衣服中拿出了一盒藥品,并將桌子上事先準備的藥品進行了掉包,并將替換過的藥品再度藏入衣服中。
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圖源:消費者供圖
兩段視頻的內容在視覺上足夠直觀,但周先生也坦承,由于沒有當場控制證據、固定物證,行政層面暫時沒有依據這些視頻作出處罰。
視頻展示了換藥動作的發生,至于換掉的是什么藥品、換入的又是什么,仍需要執法機關介入調查、提取物證。在這一點上,消費者手中的證據和行政調查的手段之間存在落差,這種落差也讓部分違規行為有了逃脫懲處的空間。
監管罰單與法律風險
對此,上海市浦東新區衛健委于2026年4月12日對上海萊妍醫療美容診所有限公司開出8.5萬元罰單決定,經查實該機構在2024年10月至2025年期間存在使用無資質人員李某開展注射類醫美項目、縱容護士馬某超范圍操作超聲炮及微針治療,同時存在病歷造假(冒用他人醫師簽章)以及“氣血針”“艾維嵐童顏”等多款藥品無法提供合法進貨查驗記錄等嚴重違法行為。
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圖源:消費者供圖
公開信息顯示,上海萊妍醫療美容診所有限公司成立于2023年,是上海奚禹觀實業發展有限公司成員企業,實繳資本100萬元人民幣。
在公開信息中,除消費者曝光的行政處罰外,該機構還涉及多起司法訴訟,其中4起為勞務合同糾紛、1起為服務合同糾紛,集中發生在2024年以來,由上海市浦東新區人民法院審理。勞務合同糾紛的高頻出現,也能看出該機構在人員聘用和管理方面同樣有改進空間。
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圖源:天眼查
今年修訂的《藥品管理法實施條例》要求,醫美藥品與器械必須實現全生命周期追溯,消費者有權掃碼驗真。艾維嵐童顏針、喬雅登系列等正規產品都有唯一的醫療器械注冊證編號,機構若無法提供完整的進貨查驗記錄,其貨品來源就高度存疑。更隱蔽的風險在于各種經過包裝的定制項目,比如“氣血針”“雄起針”“童顏針”等名目,其中不乏超適應癥使用的處方藥,或是尚未完成臨床轉化備案的生物技術產品。此類項目缺乏安全驗證,涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》中關于禁止使用未依法注冊產品的強制性規定。
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圖源:福建美容行業平臺
政策收緊與維權滯后
深度美業注意到,無論是政策層面還是司法層面,對醫美行業無證行醫、病歷造假、藥品偷換等頑疾的治理力度都在加碼。《醫療美容行業規范發展專項整治行動方案(2025至2027年)》正對過去多年積累的積弊逐一清理。今年開年,營利性醫美機構增值稅率調整為6%,射頻治療儀正式劃入三類醫療器械管理,《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用條例》也已生效,對干細胞、再生類醫美項目實施嚴格的備案制管理。
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圖源:新華社
消費者掌握病歷是維權第一步
從行業角度來看,部分不良醫美機構為規避責任,常常選擇在病歷管理上做文章。事后補錄、冒用他人醫師簽章、虛構注射部位,已成為行業內心照不宣的操作手法。沒有真實、完整、即時簽署的病歷,消費者在后續的維權訴訟中便失去了最核心的證據支撐。
深度美業提醒消費者注意,切勿輕易相信熟人醫美!要知道,把查驗執業注冊、核對器械注冊證、索要即時病歷、警惕熟人導流積累為消費習慣,比起盲目相信熟人,出事后才想起維權要有效得多。
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