南非1型聯苗集中獲批，金宇、中農威特等“反向遺傳技術”口蹄疫疫苗未來或再成防控主力！

南非1型聯苗集中獲批，金宇、中農威特等“反向遺傳技術”口蹄疫疫苗未來或再成防控主力！

2026年，面對南非1型口蹄疫新毒株傳入的嚴峻形勢，在主管部門的即時部署下，動保企業快速響應，含Re-SAT1/2026株的口蹄疫滅活疫苗在短期內完成應急審批。應急疫苗的迅速交付，讓防疫一線第一時間獲得產品支持，成功“狙擊”疫情，短時間內疫情就得到了有效控制。其中，金宇生物從獲得應急批文到首批疫苗交付，僅用時10天。

這一“中國速度”的背后，并非簡單的行政效率提升，而是有賴一項關鍵技術。反向遺傳技術經過十余年積累，使得疫苗毒株的構建從“大海撈針”式的自然篩選，轉變為“按圖索驥”式的精準設計，從根本上壓縮了應急響應的技術周期。

從篩選到主動設計

讓疫苗株精準、可控且高效

資料顯示，反向遺傳技術的核心邏輯，在于顛覆傳統的病毒研究路徑。傳統疫苗研發依賴于從患病動物中分離流行毒株，再通過細胞傳代等方式篩選出毒力減弱、適合生產的疫苗株。這個過程高度依賴隨機突變，周期漫長，且常有毒株效價低、與流行株抗原匹配性不佳等問題。

反向遺傳技術則完全逆轉了這一流程。研發人員可以直接操作病毒的“設計藍圖”，例如口蹄疫這類RNA病毒，首先將其基因組RNA逆轉錄為更易操作的DNA（cDNA），并組裝成攜帶病毒全部遺傳信息的“感染性克隆”。

在這個質粒上，可以像編輯文檔一樣對特定基因進行精準“手術”，敲除毒力基因以提升生物安全、替換關鍵的抗原基因以匹配流行株、修飾與病毒復制效率相關的基因以提高生產產能。完成改造的“藍圖”被導入宿主細胞后，便能按設計“生產”出具有特定性狀的重組病毒。這種“從基因到病毒”的主動設計模式，使疫苗株的構建變得精準、可控且高效。

從實驗室到產業化

豬專用反向遺傳疫苗填補空白

據悉，在我國口蹄疫疫苗研發領域，反向遺傳技術的價值得到了充分驗證。中國農業科學院蘭州獸醫研究所是其從實驗室走向產業化的關鍵推動者。科研團隊歷經十余年攻關，建立了具有自主知識產權的口蹄疫病毒反向遺傳操作體系，并成功實現了產業化。

2017年，基于該技術研發的“豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）”獲國家一類新獸藥證書，這是全球首個獲批的豬專用口蹄疫反向遺傳疫苗，填補了國內無豬用A型疫苗的空白。

金宇生物應用反向遺傳技術毒株的“豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗“金OA”

金宇生物作為該一類新獸藥的共同申報單位，也是該技術的首批核心產業化伙伴之一，并率先建成了大規模懸浮培養生產線。據統計，該疫苗自2018年上市推廣后，成為我國豬口蹄疫防控的主導產品。憑借包括該產品在內的口蹄疫疫苗產品全線布局，金宇保靈10年累計批簽發超100億毫升，穩居行業第一。

該類產品的意義不僅在于填補空白，更在于它系統性地驗證了反向遺傳技術的多重優勢。通過基因改造，疫苗種毒的生產性能、抗原穩定性和免疫效力均得到顯著提升。

從O型到南非1型

打造應急響應“直通車”

針對當下口蹄疫防控形勢，日前，鄭海學研究員在行業會議上提出建議，一方面，提高疫苗效力標準，應將口蹄疫疫苗的保護效力PD50標準從當前的3提升至6，這相當于要求疫苗提供比國際通行標準高出一倍的免疫保護水平。另一方面，必須選擇與本地優勢流行毒株抗原匹配性好的疫苗。針對當前豬群中流行的O型Cathay變異株，反向遺傳技術構建了高效疫苗種毒，其抗原產量、穩定性及免疫效力均優于傳統毒株。

他還呼吁加強邊境監測，并強化針對南非型（SAT1、SAT2）等外來毒株的技術儲備和疫苗研發，防止外疫傳入。

2026年南非1型疫情的出現，正是對我國口蹄疫疫苗技術儲備的一次突擊考驗。而反向遺傳技術，正是通過“技術復用”與“精準匹配”兩大路徑，為快速獲批提供了根本保障。

一方面，成熟的技術平臺實現了關鍵步驟的“時間壓縮”。傳統毒株篩選和馴化可能需要數月甚至數年，而反向遺傳操作平臺，使得在已有高效疫苗骨架上快速“組裝”新毒株的抗原基因成為常規操作。金宇生物此次獲批的二價三組分疫苗（Re-O/CATHAY/2024株+Re-O/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株），延續了反向遺傳技術路線，正是在該成熟平臺上的快速迭代。其中，針對SAT1型的Re-SAT1/2026株，經改造后與流行毒匹配度據稱高達99.99%。

另一方面，前期產業化的經驗打通了從毒株構建到規模化生產的全鏈條。得益于此前在豬O/A二價苗上積累的懸浮培養、純化濃縮等工藝基礎，金宇生物等企業在獲得毒株后，能夠迅速啟動生產。從應急批文到首批疫苗交付僅10天的效率，正是“設計精準的毒株”與“成熟的工藝產線”相結合的產物。此外，通過反向遺傳技術定向致弱制苗種毒，從源頭上降低了生產過程中的生物安全風險，也為應急審批的快速通過創造了條件。

可見，南非1型疫苗的快速獲批，并非一次偶然的技術沖刺，而是反向遺傳技術在口蹄疫疫苗領域深耕十余年后的系統能力釋放。它表明，當病毒的“設計藍圖”掌握在科學家手中時，應對新發疫情的響應速度便能實現質的飛躍。這不僅為當前疫情的快速控制提供了物質基礎，更確立了我國在動物疫苗技術領域的國際領先地位，并為未來應對更多未知病原的威脅，提供了一條可復制的技術路徑。

根據中國動物疫病預防控制中心印發的相關技術指南，在優先保障奶牛、肉牛防疫基礎上，免疫范圍擴展至羊和豬等易感畜種。根據農業農村部相關會議精神，產能尚有余力的企業也全面放開市場化疫苗的供應。

盡管本次南非1型新發疫情短時間內得到了有效控制，但豬場的潛在風險依然隱蔽且致命。據USDA相關信息，病豬通過氣溶膠排毒的量可達牛的1000至1500倍，一旦感染便成為病毒的“超級放大器”，可隨風擴散數公里。仔豬尤其是2周齡以內，感染后直接因急性心肌炎猝死導致的死亡率高達30%至100%。我國生豬養殖密度居全球之首，一旦南非1型傳入豬群，防控難度將呈指數級上升。

提醒豬場養殖場不能放松警惕，選擇包含南非1型新發毒株的疫苗進行常規免疫，以確保交叉保護效力落實到位。

【版面編輯】孟 軒

【內容采寫】孟 軒

【內容審核】李 丹

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