北京
來源：羊城晚報
7月20日，國家藥監局發布公告稱，決定對感冒靈口服制劑（包括顆粒、膠囊、片、茶）說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】等進行統一修改。感冒靈口服制劑【警示語】須明確標注：“服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料”“服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器”。
【禁忌】項則明確包括：“嚴重肝腎功能不全者禁用”“對本品及所含成分過敏者禁用”。【不良反應】項被要求詳細列明皮膚及皮下組織、神經系統、胃腸系統、肝膽系統等多系統可能出現的不良反應。
這意味著，又一款年銷售額達數十億元的常用藥，被正式納入“服藥后禁駕”清單。
“藥駕”——指司機在駕車過程中服用感冒藥或精神類藥物后，可能引發嗜睡、頭暈、眼花、眩暈等癥狀，近年來已逐漸進入公眾視野。世界衛生組織曾列出七大類服用后可能影響安全駕駛的藥品，包括抗組胺藥、抗抑郁焦慮類藥、鎮靜催眠類藥、解熱鎮痛藥、抗高血壓藥、抗癲癇藥、降血糖類藥。據公開報道，2025年全國多地已出現因“藥駕”引發的交通事故，相關案例占比約為10%。
感冒靈口服制劑是典型的中西藥復方制劑，含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因三種西藥成分。其中，馬來酸氯苯那敏對中樞神經有明顯抑制作用，易引起嗜睡、乏力、注意力下降，正是此次說明書修訂的主要風險來源。
米內網數據顯示，感冒靈顆粒2025年全年銷售額超過20億元，領跑呼吸系統中成藥市場。自2023年起，在城市實體藥店感冒中成藥TOP20產品中，感冒靈顆粒已超越連花清瘟，穩居“一哥”寶座。
此次修訂并非孤立事件。2024年，國家藥監局已發布第81號公告，對復方感冒靈制劑說明書進行過一輪修訂。此次2026年第66號公告進一步將修訂范圍擴展至全部感冒靈口服制劑劑型，安全要求持續趨嚴。
記者注意到，感冒靈口服制劑批準文號眾多，涉及華潤三九醫藥股份有限公司、廣州白云山奇星藥業有限公司、修正藥業集團天漢藥業有限公司等多家藥企。華潤三九2025年年報顯示，“999感冒靈”連續十二年位列中成藥感冒咳嗽類第一名。
按照國家藥監局的要求，相關企業必須在2026年10月15日前完成新版說明書的備案，備案后9個月內要完成所有已出廠產品的標簽、說明書更換，同時還要同步更新全渠道的市場推廣物料，面向醫師、藥師和終端店員開展新一輪的用藥安全培訓。
“藥駕”=“酒駕”，警惕“藥駕”風險！
“開車不喝酒，喝酒不開車”的警示語耳熟能詳，但同樣可以帶來危險駕駛隱患的“藥駕”，您了解嗎？
吃了藥也不能開車？沒聽說過啊……”調查研究顯示，“藥駕”引起的交通事故占普通交通事故的20%左右，“藥駕”也是影響安全駕駛非常重要的因素之一。所以說，“藥駕”堪比“酒駕”，不容忽視！
什么是“藥駕”？“藥駕”會產生哪些危害？
“藥駕”,是指駕駛員服用了某些可能影響安全駕駛的藥物后, 仍駕駛機動車的行為。這些藥物在服用后會產生嗜睡、頭暈、心悸、反應遲鈍、視物模糊、色覺異常等情況,可能降低駕駛的安全性,甚至引發交通事故。
藥物如何全方位攻破你的駕駛軟肋？
1、警覺性與注意力下降
中樞抑制類藥物使大腦處于半休眠狀態，駕駛員對突發路況（如前車急剎、行人橫穿馬路）的感知延遲。
2、反應時間延長
神經傳導速度減慢，從發現危險到踩下剎車的時間被拉長，足以決定事故是否發生。
3、感官功能受損
視力模糊、辨色困難、復視或耳鳴，直接剝奪了駕駛員獲取準確的道路信息能力。
4、身體控制力減弱
頭暈、手抖、共濟失調導致方向盤操控不穩，車輛容易出現偏離車道、搖擺行駛等異常狀態。
哪些藥物會“偷走”你的駕駛能力？
絕對不能駕（極高風險）↓↓↓
謹慎駕駛（深度觀察決策）↓↓↓
藥師提醒
為了避免“藥駕” 帶來的危險，患者在服藥前務必仔細閱讀藥品說明書。重點關注說明書中的【不良反應】和【注意事項】。如果您看到以下關鍵詞，請務必提高警惕，最好別開車。
?嗜睡、困倦
?頭暈、眩暈
?視力模糊、復視
?注意力不集中
?反應遲鈍
出現上述描述的藥物，都是屬于潛在的“藥駕”風險藥物。服藥后，要多留意自身的狀態變化，如果感覺身體不適，出現上述影響駕駛的癥狀，一定要避免開車。如果對用藥存在任何疑問，不要盲目猜測或忽視，應積極咨詢醫師或藥師。
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