美國又想卡中國“脖子”：禁止中國訪問核心生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫

2025年4月4日，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）突然宣布禁止中國、俄羅斯等“受關(guān)注國家”訪問其核心生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫，包括人類基因型-表型數(shù)據(jù)庫（dbGaP）、癌癥基因組圖譜（TCGA）、基因表達數(shù)據(jù)庫（GEO）等關(guān)鍵平臺，以及用于大規(guī)模數(shù)據(jù)分析的云平臺AnVIL。

這一行動與2024年2月拜登簽署的第14117號行政命令直接關(guān)聯(lián)，該命令以“國家安全”為由，禁止“受關(guān)注國家”獲取美國公民的敏感個人數(shù)據(jù)（如基因組、健康數(shù)據(jù)），并限制相關(guān)數(shù)據(jù)交易。

（注意：這里封鎖的不是“國籍”，而是“所在機構(gòu)位置”，即凡處于禁令限制的國家內(nèi)，不管國籍為何，都一律禁止。）

自中美科技競爭加劇以來，美國已在半導(dǎo)體、人工智能等領(lǐng)域多次對華實施技術(shù)限制。

而《生物安全法案》的通過、生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的“斷供”，意味著科技戰(zhàn)正式延伸至生命科學(xué)領(lǐng)域。

NIH作為全球最大的生物醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)，其數(shù)據(jù)庫覆蓋了全球極為廣泛的生物醫(yī)藥研究需求，中國科學(xué)家過去十年發(fā)表的頂級論文中依賴這些數(shù)據(jù)的不在少數(shù)。

這一禁令不僅切斷了中國科研的關(guān)鍵數(shù)據(jù)源，更試圖在中國生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的賽道上設(shè)置路障。

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精準(zhǔn)打擊與“技術(shù)鐵幕”

此次被禁的數(shù)據(jù)庫堪稱生物醫(yī)學(xué)研究的“基礎(chǔ)設(shè)施”：

• dbGaP：存儲全球數(shù)百萬人基因組與表型關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)，是解析疾病遺傳機制的核心工具。

• TCGA：涵蓋33種癌癥的基因組、轉(zhuǎn)錄組和表觀組數(shù)據(jù)，被視為癌癥研究的“百科全書”。

• GEO：是全球最大的完全公開的高通量分子豐度數(shù)據(jù)存儲庫，主要存儲基因表達數(shù)據(jù)。

這些數(shù)據(jù)的封閉意味著中國研究人員無法獲取最新的人群基因組變異信息、疾病分子機制圖譜，以及跨國臨床試驗的對照數(shù)據(jù)。

依賴NIH數(shù)據(jù)的課題會被迫轉(zhuǎn)向?qū)嶒炇以囧e，濕實驗成本預(yù)計增加2-3倍；如果醫(yī)院需要進行食管癌基因標(biāo)記研究，會因無法訪問dbGaP中的亞洲人種數(shù)據(jù)而停滯；倘若用自建數(shù)據(jù)庫或是基于本土數(shù)據(jù)庫發(fā)表論文，則極有可能被國際期刊質(zhì)疑“數(shù)據(jù)代表性不足”，失去學(xué)術(shù)話語權(quán)。

另外，美國司法部的最終規(guī)則進一步規(guī)定，自2025年4月8日起，任何向中國傳輸相關(guān)數(shù)據(jù)的美國企業(yè)或個人將面臨巨額罰款或監(jiān)禁。這一“針對性管轄”不僅阻斷了中美科研合作的傳統(tǒng)路徑，甚至可能波及第三國機構(gòu)——若其研究涉及中國團隊，數(shù)據(jù)訪問權(quán)限亦可能被連帶取消。

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干細胞戰(zhàn)場

美國選擇在生物醫(yī)藥領(lǐng)域收緊數(shù)據(jù)閥門，必然會影響到干細胞領(lǐng)域研究。

2024年底，F(xiàn)DA批準(zhǔn)全球首款兒童用間充質(zhì)干細胞藥物Ryoncil，而中國在2025年初批準(zhǔn)了首款干細胞藥物“睿鉑生”，兩國在干細胞乃至再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的競爭已進入白熱化。

而在美國對中國實施數(shù)據(jù)封鎖的同時，其國內(nèi)已在干細胞領(lǐng)域掀起改革。

美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長小羅伯特·F·肯尼迪于3月13日主持開展再生醫(yī)學(xué)圓桌會議，旨在討論如何降低干細胞治療的監(jiān)管壁壘。

其提出建立“風(fēng)險分級監(jiān)管”體系：對低風(fēng)險細胞治療（如關(guān)節(jié)注射）開辟快速通道，對基因編輯產(chǎn)品保留嚴(yán)格審批。

肯尼迪團隊還試圖通過區(qū)塊鏈技術(shù)實現(xiàn)干細胞溯源管理，并建立治療結(jié)果登記系統(tǒng)，形成“寬進嚴(yán)管”的新格局。

反觀國內(nèi)干細胞研究，在很長一段時間內(nèi)會面臨困境：

一是機制解析依賴斷檔。干細胞療法的核心之一在于精準(zhǔn)調(diào)控細胞分化方向，例如，如果要治療帕金森病，那么進行的干細胞移植需精準(zhǔn)誘導(dǎo)出A9型多巴胺神經(jīng)元，而這一過程的基因表達圖譜就會高度依賴GEO數(shù)據(jù)庫。封鎖后，中國研究者就只能依賴本土數(shù)據(jù)，但國內(nèi)數(shù)據(jù)庫在樣本多樣性、臨床隨訪深度上仍存在差距。

另外一方面，美國通過NIH數(shù)據(jù)壟斷著干細胞質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。中國某企業(yè)的iPS細胞治療項目因無法接入TCGA的脫靶率評估數(shù)據(jù)，被國際同行質(zhì)疑“安全性驗證不充分”，標(biāo)準(zhǔn)制定權(quán)旁落。

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突圍

這種無理由流氓式的建立起的“數(shù)據(jù)鐵幕”，讓中國科研界再一次清醒的意識到：生物醫(yī)學(xué)的“命脈”必須掌握在自己手中。這場博弈的勝負手，早已不在于我們能否突破封鎖，而在于我們是否能夠建立起一套自主創(chuàng)新的生態(tài)體系。

“鐵幕”困境勢必會使中國科研界面臨困境，但也會倒逼國內(nèi)技術(shù)層面的突破需求乃至科研評價體系的深層變革——那些曾經(jīng)依賴美國數(shù)據(jù)快速產(chǎn)出論文的“短平快”模式，正逐漸讓位于需要深耕本土數(shù)據(jù)價值的原創(chuàng)性探索。

況且，未被充分開發(fā)的“中國數(shù)據(jù)紅利”本身就具有獨特價值。中國特有的疾病譜系、地域性高發(fā)腫瘤、獨特的基因多樣性，這些曾被國際主流數(shù)據(jù)庫邊緣化的信息，正在成為打開新研究維度的鑰匙。

例如華南地區(qū)鼻咽癌的高發(fā)現(xiàn)象、長江流域血吸蟲病的遺傳易感性，這些本土化數(shù)據(jù)不僅為精準(zhǔn)醫(yī)療提供突破口，更可能重塑全球疾病研究的認知框架。就像北斗系統(tǒng)走出不同于GPS的技術(shù)路徑，中國生物醫(yī)學(xué)或?qū)⒃趩渭毎麥y序、時空組學(xué)等新興領(lǐng)域，開辟出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新賽道。

但生態(tài)重構(gòu)的過程必然伴隨陣痛。我們必須面對國內(nèi)生物樣本庫長期存在的“數(shù)據(jù)孤島”問題——數(shù)據(jù)庫不對稱、冗余等封閉、半封閉式現(xiàn)象：如何在保障數(shù)據(jù)安全的前提下，建立開放共享機制？如何平衡機構(gòu)間的利益分配？如何實現(xiàn)從樣本收集到數(shù)據(jù)分析的全鏈條標(biāo)準(zhǔn)化？這些問題的解決需要政策引導(dǎo)、技術(shù)突破與制度創(chuàng)新的協(xié)同推進。

值得關(guān)注的是，市場力量正在成為破局的關(guān)鍵變量。從國產(chǎn)基因測序設(shè)備廠商加速技術(shù)迭代（華大），到生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合高校建立數(shù)據(jù)聯(lián)盟，這些自下而上的嘗試正在聚沙成塔。

深圳創(chuàng)新園區(qū)出現(xiàn)的“數(shù)據(jù)共享交易所”，嘗試用區(qū)塊鏈技術(shù)實現(xiàn)數(shù)據(jù)確權(quán)與價值流轉(zhuǎn)；上海張江推行的“上海張江生物銀行”，探索將分散的醫(yī)療數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化研究資源。這些實踐或許尚顯稚嫩，卻昭示著生態(tài)體系自我更新的生命力。

寫在文末

當(dāng)美國試圖用數(shù)據(jù)封鎖維持技術(shù)霸權(quán)時，反而加速了中國生物醫(yī)學(xué)界的覺醒——就像芯片斷供催生了國產(chǎn)替代浪潮，數(shù)據(jù)斷流正在激發(fā)更具韌性的創(chuàng)新動能。這條自主道路或許初期步履蹣跚，但唯有經(jīng)歷這番淬煉，才能鍛造出真正經(jīng)得起風(fēng)浪的核心競爭力。

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