上海
氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品
作者 | 黃凱
武田制藥美國市場大調(diào)整。
日前，據(jù)媒體報道，武田正在美國裁員 243 人，以應(yīng)對 Trintellix 即將失去獨家銷售權(quán)的市場挑戰(zhàn)。不過，武田同時也計劃招聘超過 400 個新崗位，為多款潛在新藥的美國上市及市場推廣提供支持。
阿斯利康繼續(xù)深入中國市場布局。
1月16日，西比曼生物宣布，與阿斯利康達成協(xié)議，后者將收購西比曼在中國對C-CAR031的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的50%份額，由此阿斯利康將獲得C-CAR031在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款，西比曼將有權(quán)從阿斯利康獲得最高達6.3億美元的款項，其中包括針對GPC3項目在中國的首付款以及開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款。
在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1）阿斯利康收購西比曼GPC3 CAR-T療法中國剩余權(quán)益
1月16日，西比曼生物宣布，與阿斯利康達成協(xié)議，后者將收購西比曼在中國對C-CAR031的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的50%份額，由此阿斯利康將獲得C-CAR031在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款，西比曼將有權(quán)從阿斯利康獲得最高達6.3億美元的款項，其中包括針對GPC3項目在中國的首付款以及開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款。
醫(yī)藥動態(tài)
1）禮來Mirikizumab注射液獲臨床許可
1月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，禮來Mirikizumab注射液獲臨床許可，擬開展治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎的研究。
2）興齊眼藥SQ-24071滴眼液獲臨床許可
1月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，興齊眼藥SQ-24071滴眼液獲臨床許可，擬用于延緩兒童及青少年的近視進展。
3）映恩生物ADAM9 ADC獲臨床許可
1月19日，映恩生物宣布，公司自主研發(fā)的ADAM9靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）DB-1317已正式獲CDE的新藥臨床試驗(IND)批準，同意其單藥在晚期/轉(zhuǎn)移性惡性實體瘤患者中開展臨床試驗。
4）恒瑞醫(yī)藥脂蛋白(a)抑制劑擬納入突破性療法
1月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥HRS-5346擬納入突破性療法，用于治療脂蛋白（a）水平的升高。
5）遠大醫(yī)藥RDC藥物申報上市
1 月 19 日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告，其用于診斷前列腺癌的創(chuàng)新在研放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）TLX591-CDx近日正式向藥監(jiān)局遞交了新藥上市申請（NDA），并獲得受理。
海外藥聞
1）武田制藥美國裁員
日前，據(jù)媒體報道，武田正在美國裁員 243 人，以應(yīng)對 Trintellix 即將失去獨家銷售權(quán)的市場挑戰(zhàn)。不過，武田同時也計劃招聘超過 400 個新崗位，為多款潛在新藥的美國上市及市場推廣提供支持。
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