直擊EULAR 2026：看阿斯利康自免“拓界”邏輯

氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 武月

“中國自免疾病患者群體龐大，疾病負(fù)擔(dān)沉重，存在巨大且日益增長的未滿足需求，這些需求正是驅(qū)動我們前行的核心動力。”——阿斯利康中國總經(jīng)理、阿斯利康中國生物制藥業(yè)務(wù)總經(jīng)理 林驍

阿斯利康正在加快自免領(lǐng)域的布局。

今年以來，這條路徑已經(jīng)越來越清楚。年初，關(guān)鍵注冊性III期AZALEA研究公布完整積極數(shù)據(jù)，聚焦亞洲及中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的臨床獲益；世界狼瘡日期間，阿斯利康公益支持系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者關(guān)愛行動，讓患者的真實(shí)需求被更多人看見；本周，歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟學(xué)術(shù)年會（EULAR 2026）在英國倫敦舉行，阿斯利康又集中展示多項(xiàng)研究成果，覆蓋系統(tǒng)性紅斑狼瘡、嗜酸性肉芽腫性多血管炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等多個自身免疫性疾病領(lǐng)域。

數(shù)據(jù)說話：亞洲證據(jù)回應(yīng)治療困境

在本次EULAR會議上，阿斯利康發(fā)布的AZALEA III期研究首個事后分析成果受到廣泛關(guān)注。該事后分析由中國專家主導(dǎo)，聚焦亞洲系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者在“激素減量”、“長期維持” 且“不復(fù)發(fā)”方面的臨床獲益1。

這一研究之所以重要，是因?yàn)樗貞?yīng)了系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療中的核心痛點(diǎn)：疾病需要長期控制，但長期使用激素又會帶來代價。

中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡疾病負(fù)擔(dān)尤為沉重，患者人數(shù)約100萬2，居世界前列，且70%患者會經(jīng)歷疾病的反復(fù)復(fù)發(fā)3。臨床常用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑作為主要治療手段，但數(shù)據(jù)顯示，約50%的患者在確診系統(tǒng)性紅斑狼瘡后5年內(nèi)因長期使用激素、疾病發(fā)作和持續(xù)性疾病活動而出現(xiàn)不可逆的器官損害4；而接受激素治療的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者與未接受激素治療的患者相比，發(fā)生白內(nèi)障、2型糖尿病、偏頭痛、睡眠障礙和高血壓的風(fēng)險約高出1.5倍5。

然而，為規(guī)避副作用而嘗試激素減量，卻常常以復(fù)發(fā)為代價。臨床研究提示，在將激素劑量逐步減至≤7.5 mg/d的維持階段時，仍有相當(dāng)比例的患者會因疾病活動而需重新增加劑量，其中約25%–50%的患者在減量過程中經(jīng)歷復(fù)發(fā)或需要治療強(qiáng)化6。對醫(yī)生和患者來說，“長期激素治療傷身、減量又怕復(fù)發(fā)”，正是最現(xiàn)實(shí)的兩難。

而此次阿斯利康發(fā)布的事后分析成果，對這一困局做出了務(wù)實(shí)的回應(yīng)。該項(xiàng)關(guān)鍵III期研究的多項(xiàng)事后分析也在同步推進(jìn)中，這也呼應(yīng)了阿斯利康在免疫領(lǐng)域的方向：不只關(guān)注短期癥狀改善，更希望通過疾病機(jī)制層面的干預(yù)，幫助患者走向更穩(wěn)定的長期管理。

從指南共識到中國實(shí)踐

有了數(shù)據(jù)，下一步是如何推動臨床落地。阿斯利康在EULAR期間搭建中外學(xué)術(shù)交流平臺，正是瞄準(zhǔn)這一環(huán)節(jié)。

隨著自免領(lǐng)域研究的深入，系統(tǒng)性紅斑狼瘡的診療理念早已有了全新的認(rèn)知。

過去幾年，系統(tǒng)性紅斑狼瘡的診療目標(biāo)已經(jīng)明顯前移。2021年國際DORIS工作組正式確立“臨床緩解”定義，2023年歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟指南、2025年美國風(fēng)濕病學(xué)會指南相繼采納6,7，《中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡診療指南（2025版）》也明確將“臨床緩解”或至少“低疾病活動度”作為治療更高目標(biāo)8。已有研究證實(shí)，達(dá)到臨床緩解狀態(tài)或低疾病活動度與器官損傷減少、疾病復(fù)發(fā)率降低及其他不良結(jié)局（如死亡、嚴(yán)重感染與住院）風(fēng)險下降密切相關(guān)9。

這意味著，自免治療的重點(diǎn)正在改變。過去，臨床更關(guān)注如何控制疾病活動；現(xiàn)在，行業(yè)更關(guān)心的是患者能否更長期地維持緩解，能否減少激素依賴，能否降低器官損傷風(fēng)險，并真正改善生活質(zhì)量。

問題在于，共識寫進(jìn)指南，并不等于已經(jīng)進(jìn)入日常實(shí)踐。國內(nèi)僅有2.47%的患者能達(dá)到臨床緩解標(biāo)準(zhǔn)，而國際緩解率可達(dá)22.9%2。這一差距說明，中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者仍有大量未被滿足的治療需求，也提示規(guī)范化管理、早期識別、靶向治療應(yīng)用和長期隨訪體系仍有提升空間。

因此，阿斯利康在EULAR期間推動中外專家交流，意義不只是“搭平臺”。更重要的是，通過國際經(jīng)驗(yàn)與中國臨床現(xiàn)實(shí)的對話，探討如何讓“早期啟用靶向生物制劑、以臨床緩解為目標(biāo)、推進(jìn)激素減停”等路徑更好落地，讓臨床緩解從指南中的目標(biāo)，變成更多患者真實(shí)可及的結(jié)局。

從單點(diǎn)突破到免疫平臺化布局，錨定“治愈”未來

阿斯利康在自免領(lǐng)域的投入，是短期機(jī)會還是長期戰(zhàn)略，關(guān)鍵要看其布局是否有連續(xù)性。

從本次EULAR大會披露的信息看，阿斯利康的自免布局并不止于系統(tǒng)性紅斑狼瘡。一方面，已上市產(chǎn)品在嗜酸性肉芽腫性多血管炎等疾病中繼續(xù)積累證據(jù)；另一方面，T細(xì)胞銜接器、細(xì)胞療法等早期管線也開始釋放數(shù)據(jù)。多條線索疊加在一起，顯示阿斯利康正在搭建一個更系統(tǒng)的免疫疾病證據(jù)矩陣。

這套布局可以從三個方向理解。第一，是疾病拓展：以系統(tǒng)性紅斑狼瘡為重要起點(diǎn)，向狼瘡性腎炎、系統(tǒng)性硬化癥、特發(fā)性炎性肌病、皮膚型紅斑狼瘡等相關(guān)疾病延伸，同時關(guān)注類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、克羅恩病及其他B細(xì)胞驅(qū)動的免疫疾病。第二，是機(jī)制拓展：圍繞I型干擾素、B細(xì)胞、T細(xì)胞、樹突狀細(xì)胞、炎癥因子和嗜酸性炎癥等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，尋找不同疾病之間共通的生物學(xué)基礎(chǔ)。第三，是技術(shù)拓展：在生物制劑基礎(chǔ)上，推進(jìn)雙抗、T細(xì)胞銜接器、細(xì)胞治療等新型藥物形式，嘗試為復(fù)雜免疫疾病提供更有針對性的解決方案。

阿斯利康的雄心不止于癥狀控制，更著眼于改變疾病進(jìn)程、實(shí)現(xiàn)緩解，并終有一日實(shí)現(xiàn)治愈。

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患者關(guān)愛也是長期投入

自免疾病往往病程長、復(fù)發(fā)風(fēng)險高，患者面對的不只是治療選擇，還有長期管理、心理壓力、生活質(zhì)量和醫(yī)患溝通等問題。也正因?yàn)槿绱耍嬲淖悦獠季植荒苤煌Ａ粼谒幬锖蛿?shù)據(jù)層面。

從公益支持系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者關(guān)愛行動，到計(jì)劃深入洞察患者生存質(zhì)量現(xiàn)狀、開展醫(yī)患對話系列活動，阿斯利康正在把“以患者為中心”的承諾落到日常實(shí)踐中。

正如林驍所言，中國自免疾病患者群體龐大，疾病負(fù)擔(dān)沉重，未滿足需求巨大且仍在增長。阿斯利康要做的，不只是拓展治療邊界，也包括加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，以醫(yī)學(xué)為引領(lǐng)推動中國本土診療共識和實(shí)踐優(yōu)化，推動規(guī)范化管理理念深化，為患者帶來更長期的關(guān)愛與支持。

從藥物創(chuàng)新、證據(jù)生成、學(xué)術(shù)交流到患者關(guān)愛，阿斯利康在免疫領(lǐng)域的布局正在不斷延展。其背后，是以科學(xué)為起點(diǎn)、以臨床價值為落點(diǎn)，并通過持續(xù)投入建立長期信任。

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結(jié)語：立足患者長期獲益，才是自免創(chuàng)新的落點(diǎn)

阿斯利康在本次EULAR大會上所展現(xiàn)的，不只是一次學(xué)術(shù)展示，而是一張逐步兌現(xiàn)、持續(xù)深耕的免疫戰(zhàn)略藍(lán)圖。從單一疾病的縱深攻堅(jiān)，到全譜系、前沿技術(shù)平臺的整體戰(zhàn)略躍遷，這絕非追求短期突破的快攻，而是立足于患者長期獲益、堅(jiān)守科學(xué)定力的長跑。

對于行業(yè)而言，值得關(guān)注的不僅是一個新藥的數(shù)據(jù)，更是這種將科學(xué)承諾系統(tǒng)轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)踐與患者獲益的“務(wù)實(shí)派開拓路徑”。

參考文獻(xiàn)：

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