廣東
(醫(yī)藥健聞2026年6月9日訊)國(guó)際獨(dú)立第三方檢測(cè)、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)德國(guó)萊茵TüV大中華區(qū)為昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司的射頻發(fā)生器和一次性使用靜脈腔內(nèi) 射頻閉合導(dǎo)管簽發(fā)基于歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（Regulation (EU) 2017/745，簡(jiǎn)稱(chēng)MDR）的公告機(jī)構(gòu)證書(shū)。這也是TUV萊茵大中華區(qū)為該類(lèi)產(chǎn)品頒發(fā)的第一張MDR證書(shū)。 [caption id="attachment_41002" align="aligncenter" width="667"]
TüV萊茵為雷盛醫(yī)療靜脈射頻消融產(chǎn)品頒發(fā)MDR公告機(jī)構(gòu)證書(shū)[/caption] 此次獲證的射頻發(fā)生器和一次性使用靜脈腔內(nèi) 射頻閉合導(dǎo)管，主要用于下肢大隱靜脈曲張的臨床治療。作為瑞橋鼎科集團(tuán)旗下的重要成員企業(yè)，雷盛醫(yī)療長(zhǎng)期深耕慢病診療與微創(chuàng)介入領(lǐng)域，持續(xù)打磨產(chǎn)品性能、完善合規(guī)管理體系。本次獲證的靜脈射頻消融類(lèi)產(chǎn)品，各項(xiàng)指標(biāo)均嚴(yán)格滿(mǎn)足歐盟 MDR 法規(guī)及相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，將助力雷盛醫(yī)療穩(wěn)步拓展國(guó)際市場(chǎng)。
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