多格列艾汀亮相ADA大會：從穩態修復到AI賦能，華領醫藥探索代謝疾病綜合管理新路徑

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第86屆ADA年會上，華領醫藥展示多格列艾汀在代謝疾病領域的多項研究成果。

2026年第86屆美國糖尿病協會（ADA）科學年會上，華領醫藥攜全球首個上市的葡萄糖激酶激活劑（GKA）多格列艾汀的多項研究成果亮相，系統呈現了其在聯合用藥協同增效、大規模真實世界證據積累、人工智能（AI）精準診療賦能等領域的最新進展。多格列艾汀以修復血糖穩態為核心的獨特機制，在2型糖尿病（T2DM）、肥胖、代謝相關脂肪性肝病（MASLD）、青少年發病型成人糖尿病2型（MODY2）等復雜代謝性疾病領域展現出廣闊應用潛力。“醫學界”特邀華領醫藥創始人、首席執行官陳力博士接受專訪。

圖1 陳力博士在ADA會議現場圖

聯合用藥協同增效，破解代謝共病難題

代謝性疾病的本質是多器官調控失衡，單一靶點治療難以應對復雜的病理機制。華領醫藥在本屆ADA大會上重點展示了多格列艾汀聯合用藥的三項臨床前研究，覆蓋口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑、甲狀腺激素受體β（THR-β）激動劑及泛過氧化物酶體增殖物激活受體（Pan-PPAR）激動劑，結果均顯示出協同效應，為合并多重代謝異常的患者提供全新口服治療選擇。

在口頭報告研究中[1]，多格列艾汀與口服小分子GLP-1受體激動劑Orforglipron聯用，在飲食誘導肥胖（DIO）小鼠模型中表現出協同降糖、顯著提升β細胞功能、維持減重與降脂獲益。陳力博士解釋道：“多格列艾汀從源頭上修復胰島、肝臟、腸道的葡萄糖激酶功能，提升葡萄糖刺激的胰島素分泌（GSIS），促進內源性GLP-1分泌；Orforglipron則直接激活GLP-1受體，發揮減重、降糖、調脂作用。兩者聯合可作用于血糖穩態調控的根本機制。”更重要的是，聯用方案有望在穩定療效的前提下降低Orforglipron劑量，進而減少GLP-1類藥物常見的胃腸道不良反應，提升患者長期依從性。這種穩態修復+腸促胰素激活的口服聯合方案有望為合并肥胖的T2DM患者提供了更高效、耐受性更優、且具備差異化優勢的治療新選擇。

另一項壁報研究顯示[2]，多格列艾汀與Pan-PPAR激動劑西格列他鈉聯用，在MASLD合并肥胖和糖尿病小鼠中顯著改善糖耐量，協同提升HOMA2指數，并提高高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平。陳力博士表示，西格列他鈉主要改善胰島素抵抗，多格列艾汀則增強胰島素分泌，多格列艾汀還能部分緩解西格列他鈉單藥治療導致的體重增加，對MASLD相關代謝紊亂具有良好的調控潛力。

在T2DM合并MASLD這一領域，多格列艾汀與THR-β激動劑瑞司美替羅的聯用研究帶來了新發現[3]。陳力博士強調，MASLD與T2DM同根同源，均源于脂質代謝異常。多格列艾汀通過改善肝臟胰島素抵抗和脂質代謝異常，與專門作用于肝臟脂肪堆積的瑞司美替羅形成互補。研究結果顯示，聯合治療可協同改善機體代謝狀態、發揮肝臟保護作用，有效改善血糖控制、調節血脂水平、降低尿酸，更重要的是，多格列艾汀可增強瑞司美替羅的抗纖維化作用，顯著減輕肝臟纖維化與氣球樣變，為T2DM合并MASLD這一龐大且缺乏有效抗纖維化手段的患者群體帶來了新希望。

真實世界證據：大樣本長周期驗證臨床應用基礎

除了聯合用藥的探索，華領醫藥還公布了多格列艾汀上市后大規模真實世界研究“BLOOM研究”的核心數據，為多格列艾汀在復雜臨床場景中的應用提供了堅實支撐。

該研究覆蓋中國80家臨床中心，納入2024例T2DM患者，研究人群涵蓋了隨機對照研究（RCT）中較少涉及的高齡患者、腎功能不全患者以及既往使用多種降糖藥（如胰島素、GLP-1受體激動劑）治療后血糖控制不佳的患者。“這些患者代表了中國T2DM患者的真實臨床需求現狀。”陳力博士表示。

研究結果顯示，經過52周治療，多格列艾汀展現出良好的安全性：無藥物相關嚴重不良事件，無嚴重低血糖事件，有臨床意義的低血糖發生率低于1%，與Ⅲ期臨床研究相比未發現新的不良反應。在療效方面，患者整體HbA1c較基線顯著下降，血糖達標率（HbA1c<7%）顯著提升；尤其是在基線HbA1c≥8%的中重度血糖升高患者中，HbA1c降幅達1.11%。無論單藥使用還是與二甲雙胍、SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑、GLP-1受體激動劑、胰島素等聯合使用，多格列艾汀均表現出穩健的降糖效果。

此外，另一項納入255例T2DM患者的真實世界研究中期結果進一步證實，多格列艾汀對基線血糖控制差的患者獲益更為顯著：基線葡萄糖在目標范圍內時間（TIR）≤50%的患者，經6個月治療后HbA1c降幅最大，TIR提升最為明顯，同時胰島β細胞功能（HOMA-β）得到顯著改善。這些真實世界證據充分證明，多格列艾汀在廣泛人群和復雜臨床場景中均能有效修復血糖穩態，為臨床醫生提供了可靠的用藥依據。

AI賦能：從精準分型到個體化決策

在多格列艾汀的研發與臨床應用不斷深化的同時，華領醫藥也在積極探索人工智能、大語言模型（LLM）與臨床大數據的融合應用，包括GK教育平臺（GK Charger）、糖尿病緩解預測模型以及MODY2精準診療系統等。正如陳力博士所言，“過去我們通過學術會議、科學推廣等形式傳遞專業知識，效率有限。現在通過人工智能大模型建立的‘GK大腦’，可以為研究者、醫生和患者提供一線的認知支持。”

GK教育平臺整合了分子機制、藥理特性、臨床研究、指南共識等海量結構化知識，通過自然語言交互功能，能夠將復雜的葡萄糖激酶生物學知識轉化為臨床適用、患者易懂的循證內容。試點應用顯示[4]，該平臺顯著提升了臨床團隊對葡萄糖激酶介導的血糖調節機制的理解效率，同時幫助醫生快速獲取最新診療信息，提升臨床決策的準確性；基于大數據的統計預測模型，能夠幫助醫生識別更可能實現糖尿病緩解的患者特征，實現個體化治療方案制定療。陳力博士表示，在真實世界研究中觀察到部分患者使用多格列艾汀后停藥一年血糖仍保持穩定，AI模型的應用將使這種“糖尿病緩解”的預測更加科學精準；此外，華領醫藥開發的GK突變AI精準解析系統，可在數秒內完成GK突變位點定位、功能影響判斷及藥物應答預測，整體準確率達90%，為代謝性疾病的快速診斷和靶向治療提供了有力工具。

結語

陳力博士在專訪最后表示，華領醫藥將繼續以血糖穩態為核心，繼續推進上述聯合用藥方案的臨床轉化應用，拓展多格列艾汀在肥胖、MASLD、糖尿病預防以及糖尿病相關衰弱、認知障礙等領域的應用，并持續完善AI工具的功能，構建覆蓋疾病預測、診斷、治療、隨訪的全周期數字化管理體系。

“我們希望通過整合醫療資源和醫藥資源，借助大數據和人工智能手段，讓更多人能夠預防疾病、治療疾病，在疾病狀態下實現更好的轉歸。”從聯合用藥的協同獲益，到真實世界證據的廣泛驗證，再到AI驅動的精準診療體系，華領醫藥正穩步推進多格列艾汀在代謝疾病領域的研發進展，為全球患者帶來更多福音。

專家簡介

陳力 博士

華領醫藥創始人、董事長、首席執行官

• 2010年創立華領醫藥，領導并實現了血糖傳感器葡萄糖激酶激活劑（GKA）用于2型糖尿病治療的“全球首創、中國首發”新藥創制目標。在他的帶領下，華領醫藥創新產品多格列艾汀片（dorzagliatin，HMS5552）于2022年9月30日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，通過改善糖尿病患者血糖穩態失調，為糖尿病患者帶來嶄新的治療手段。2026年2月，多格列艾汀獲得中國香港特別行政區政府衛生署藥物辦公室的上市批準，成為香港“1+”藥物監管創新機制下，首個獲批上市的慢性代謝病創新藥。在此期間，領導華領醫藥成功完成3億美元融資和15億人民幣戰略合作里程碑收入。陳力博士是談家楨生命科學獎產業轉化獎、上海市首屆杰出人才、中國藥學會科學技術獎一等獎、上海藥學科技獎特等獎等獲得者。
  

• 陳力博士1982年畢業于鄭州大學化學系，1985年畢業于華東師大化學系獲碩士學位，1992年畢業于愛荷華州立大學，獲博士學位，同年加入羅氏美國研發中心，歷任藥物化學資深研究員，高通量技術部主任，全球化學領導團隊成員。2004年回國建立羅氏中國研發中心，任首席科學官和董事，負責羅氏中國研發戰略制定和實施。陳力博士是197件授權發明專利和381件發明專利申請的發明人，并在《自然醫學》、《自然通訊》、《柳葉刀糖尿病內分泌》、《PNAS》、《Diabetes》、《糖尿病肥胖代謝疾病》、《JACS》、《JOC》等國際學術刊物發表70余篇科學論文。

參考文獻：

[1].L. Feng, et al. Synergistic Effects of Dorzagliatin and Orforglipron on Glycemic Control and Adiposity in DIO Mice. 2026 ADA. 1322-OR

[2].X. Gao, et al. Synergistic Effects of Dorzagliatin and Chiglitazar on Metabolic in DIO Mice with MASLD. 2026 ADA. 3049-LB

[3].X. Gao, et al. Synergistic Metabolic and Hepatic Benefits of Dorzagliatin and Resmetirom in MASLD Mice. 2026 ADA. 2479-P

[4].L. Feng, et al. GK Charger: An LLM-Empowered Knowledge Platform for Interactive Education in Glucokinase-Based Diabetes Therapy. 2026 ADA. 1479-P

“此文僅用于向醫療衛生專業人士提供科學信息，不代表平臺立場”