重慶
近日，基石藥業宣布其EGFR/HER3雙抗ADC藥物CS5007的全球多中心I期臨床試驗，已正式獲得澳大利亞人類研究倫理委員會（HREC）的許可，標志著CS5007的全球臨床開發全面啟動。
作為雙特異性ADC，CS5007可同時靶向并阻斷EGFR與HER3兩條關鍵通路，有望突破傳統單靶點療法困局，帶來更全面、更持續的通路抑制，從而在多種實體瘤中實現更深層、更持久的抗腫瘤活性。
在今年AACR年會上，基石藥業發布了CS5007的臨床前數據。
研究證實，CS5007具有廣譜的抗腫瘤活性，在源自多種腫瘤，包括非小細胞肺癌（NSCLC）、結直腸癌（CRC）、乳腺癌（BC）、頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）和鱗狀細胞癌（SCC）的細胞系來源異種移植（CDX）模型中抑制了腫瘤生長。此外，在奧希替尼耐藥、EGFR低表達等難治腫瘤模型中同樣展現出明顯的療效信號。
EGFR和HER3作為ErbB家族的重要成員，是多種人類上皮惡性腫瘤中頻繁共表達的關鍵致癌驅動因子。盡管單靶點EGFR療法已作為標準治療被廣泛應用，但耐藥性仍是制約患者長期生存的主要挑戰。近年來，同時靶向EGFR和HER3成為一種極具潛力的突破策略。
目前，全球已有多款EGFR/HER3雙抗ADC在研，其中百利天恒的BL-B01D1已處于上市注冊階段。
臨床階段的EGFR/HER3雙抗ADC候選藥物
圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統
CS5007依托基石藥業自主研發的專有ADC技術平臺開發，由抗EGFR/HER3人源IgG1抗體、基石藥業專有的親水性CSL20連接子，以及臨床驗證的拓撲異構酶I抑制劑依喜替康（Exatecan）組成。該藥物采用半隨機偶聯將連接子載荷與抗體結合，其平均藥物抗體比（DAR）約為4。
這一設計保證了分子兼具優異的血漿穩定性、精準腫瘤靶向釋放能力及可控安全性，能夠有效降低脫靶風險。
基石藥業表示，CS5007有望成為該領域同類最佳（Best-in-Class）的創新ADC產品。
CS5007正式啟動全球I期臨床試驗，驗證了基石藥業ADC技術平臺的全球競爭力，也傳達出一個信號：基石藥業的新一代創新管線正從技術儲備期密集步入臨床兌現期，后繼力量正在不斷提速、蓄勢發力。
除了CS5007，基石藥業還有多款臨床早期的ADC管線，包括CS5006（ITGB4 ADC）、CS5008（DLL3/SSTR2 ADC）等。
基石藥業在研ADC候選藥物
圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統
參考來源：
1.https://mp.weixin.qq.com/s/P3GuOhH3Kn0OVmqtQWBCtA
2.https://mp.weixin.qq.com/s/hmbL0tLrkF8SKxftY1CSlg
3.藥智數據-全球藥物分析系統
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