近日,第二屆亞太傳統(tǒng)藥物質(zhì)量大會暨2026國際中醫(yī)藥與傳統(tǒng)醫(yī)藥研討會在廣州召開。在大會開幕式上,發(fā)布了“2026年國際中醫(yī)藥與傳統(tǒng)醫(yī)藥高影響力研究”。其中,“津力達(dá)用于糖耐量減低及多種代謝異常患者的糖尿病預(yù)防:FOCUS隨機(jī)臨床試驗”成功入選,引發(fā)廣泛關(guān)注。
津力達(dá)是在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新中藥,為2型糖尿病防治開辟了新途徑。為進(jìn)一步評估津力達(dá)對糖耐量異常合并多代謝異常人群的干預(yù)效果,探討其在預(yù)防糖尿病方面的作用,河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院賈振華教授團(tuán)隊開展了“津力達(dá)對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預(yù)防效果——FOCUS隨機(jī)臨床試驗”。
該研究納入了我國來自21個城市35家醫(yī)院的18歲至70歲之間的889例成年受試者,其中885例被納入全分析集,且均經(jīng)過嚴(yán)格篩選確診為糖耐量異常和腹型肥胖,并伴有至少一種其他代謝異常。符合條件的受試者按照1:1的比例隨機(jī)分配至津力達(dá)組或安慰劑組,在接受生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上,每天口服津力達(dá)或安慰劑。研究的主要終點為糖尿病發(fā)生率。
結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,津力達(dá)組的糖尿病發(fā)生風(fēng)險降低了41%。同時,與安慰劑組相比,津力達(dá)組多項代謝異常指標(biāo),如腰圍、體重指數(shù)、空腹血糖、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數(shù)等也得到了顯著改善;動脈硬化關(guān)鍵指標(biāo)——臂踝指數(shù)和頸動脈內(nèi)中膜厚度也具有顯著差異。這表明津力達(dá)可以降低腰圍及體重指數(shù),調(diào)節(jié)糖脂代謝,改善胰島素抵抗,改善多代謝紊亂達(dá)到保護(hù)血管的目的。該研究論文于2024年6月正式發(fā)表于國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志·內(nèi)科學(xué)》(JAMA Internal Medicine)。該雜志編輯部第一時間給予題為“中醫(yī)藥預(yù)防2型糖尿病——一條艱難的前進(jìn)道路”的編者按客觀評價,肯定了該研究成果在糖尿病防控領(lǐng)域的突破性意義。
津力達(dá)FOCUS隨機(jī)臨床試驗成功入選“2026年國際中醫(yī)藥與傳統(tǒng)醫(yī)藥高影響力研究”,充分彰顯了我國在中醫(yī)藥防治糖尿病及代謝性疾病領(lǐng)域的國際學(xué)術(shù)影響力,也為傳統(tǒng)醫(yī)藥深度融入全球糖尿病防控體系注入了新的動力。
據(jù)悉,“2026年國際中醫(yī)藥與傳統(tǒng)醫(yī)藥高影響力研究”遴選主要從期刊影響力、文章影響力、作者影響力、公眾影響力和專業(yè)影響力五個維度進(jìn)行評估,通過檢索篩選、學(xué)者提名和專家補充等途徑形成高影響力研究基礎(chǔ)數(shù)據(jù)集;再經(jīng)網(wǎng)絡(luò)公開投票、小同行專家投票、行業(yè)專家審議共識,最終產(chǎn)生研究清單。本次遴選從30000多個研究報告中選出50項高影響力研究報告,涉及臨床研究、針灸研究、中藥藥理研究、藥物制劑研究、植物化學(xué)研究、藥用資源研究和生物合成研究7個領(lǐng)域。
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