禮來口服新藥「依侖司群」在中國獲批，針對乳腺癌丨產(chǎn)業(yè)新聞

2026-06-24 15:43:02　來源: 醫(yī)藥觀瀾

上海舉報

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6月22日，禮來公司（Eli Lilly and Company）宣布，依侖司群已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，單藥或聯(lián)合阿貝西利用于既往接受過內(nèi)分泌治療的雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）、ESR1突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。

新聞稿表示，作為禮來公司自主研發(fā)的新一代口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），依侖司群可結(jié)合并阻斷雌激素受體，同時促進(jìn)其降解，從而幫助延緩疾病進(jìn)展。該藥物采用每日一次的口服給藥方案，為患者提供了新的口服治療選擇，契合乳腺癌慢病化管理的需求。

乳腺癌是全球女性高發(fā)的惡性腫瘤；其中ER+, HER2-亞型約占70%。內(nèi)分泌治療是該亞型患者的治療基石，但約20%-40%的患者在既往內(nèi)分泌治療（特別是芳香化酶抑制劑）期間或治療之后會產(chǎn)生ESR1突變，進(jìn)而導(dǎo)致雌激素受體持續(xù)過度激活，從而引發(fā)患者治療耐藥，臨床亟需對ESR1突變更具靶向性的新治療策略。

本次獲批是基于依侖司群全球3期EMBER-3研究。該研究納入了全球874例在接受芳香化酶抑制劑治療期間或治療后出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展的ER+, HER2-晚期乳腺癌患者，評估了依侖司群單藥對比標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療（氟維司群或依西美坦），以及依侖司群聯(lián)合阿貝西利對比單藥的療效與安全性。結(jié)果顯示：在攜帶ESR1突變的患者中，依侖司群單藥顯著延長無進(jìn)展生存期（PFS），中位PFS為5.5個月，將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低38%；依侖司群聯(lián)合阿貝西利將中位PFS延長至11.1個月，降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險51%。

參考資料：
[1]中國首個且目前唯一口服選擇性雌激素受體降解劑擇敘?（依侖司群）獲批，聯(lián)合方案全球率先獲批. From https://www.prnasia.com/story/538164-1.shtml

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