武田制藥新CEO正式上任；和譽醫藥與禮來深化新藥研發合作；諾華與Antares合作開展抗癌藥物研發 | 日報

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企業動態

6月24日，武田制藥宣布，朱莉·金（Julie Kim）已正式獲任命為武田代表董事、總裁兼首席執行官。在日本大阪舉行的第150屆年度股東大會上，股東選舉朱莉為董事會新任內部董事。投票和會議結束后，董事會任命她為代表董事、總裁兼首席執行官。會議結束后，前總裁兼首席執行官衛博科（Christophe Weber）從公司及董事會退休。此外，武田這次還選舉了董事會成員，其中包括三位新任外部董事：布魯斯·布魯薩德（Bruce Broussard）、木村浩一郎（Koichiro Kimura）和保羅·斯托菲爾斯博士（Dr. Paul Stoffels）。

禮來制藥動用減肥藥業務豐厚現金流，打造面向科研人員的“科研應用商店”。這家藥企巨頭正將充裕現金投入多款尚未經過市場驗證的新藥研發新模式，其中就包括一套面向生物科研人員的AI工具集成平臺，類比蘋果應用商店。減重產品是禮來營收增長的核心驅動力。截至2025年末，禮來持有的現金及高流動性資產合計達73億美元。

神經科學公司4E Therapeutics, Inc. 宣布已被禮來公司收購。4E致力于開發下一代非阿片類慢性疼痛療法，目前正在研發一系列口服MNK抑制劑，旨在通過靶向外周感覺神經元中的MNK-eIF4E信號通路來治療慢性疼痛。

信達生物宣布，公司合作伙伴Ollin已完成超額認購的3.3億美元B輪融資。本輪融資由新投資方TCGX和創始投資方ARCH Venture Partners共同領投，并獲得了多家頂級醫療健康Crossover機構投資者、主權財富基金及其他新機構投資者的參與。公司聯合創始投資方Mubadala Capital和Monograph Capital亦繼續參與本輪投資。Ollin Biosciences B輪融資所得將用于支持OLN324在糖尿病性黃斑水腫（DME）或濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性（wAMD） 的全球III期臨床開發，及推進其他創新分子于今年進入臨床開發階段。

cAMPfield Therapeutics宣布正式成立，并完成1.8億美元A輪融資，以推進其用于治療炎癥性腸病（IBD）的每日一次口服PDE4抑制劑prifemilast（HY1999/HPP737）的臨床開發。

阿布扎比醫療保健行業監管機構阿布扎比衛生部（DoH）與賽諾菲（Sanofi）簽署了一份諒解備忘錄，并打算達成一項協議，以推進雙方在疫苗創新方面的合作伙伴關系，并共同探索在阿布扎比建立疫苗創新中心。此次合作將加強人工智能疫苗發現、mRNA研究、臨床開發和制造方面的能力，并支持區域和全球為未來的公共衛生挑戰做好準備。

云舟生物與知名細胞工程技術供應商MaxCyte宣布達成戰略合作。雙方將圍繞云舟生物獨家研發的MiniVec質粒系統與MaxCyte行業領先的臨床級電穿孔平臺開展合作，共同開發新一代體外（ex vivo）基因遞送平臺，為細胞治療的研發與生產提供更加高效、安全的解決方案。雙方將把云舟生物的MiniVecTM質粒系統與MaxCyte的Flow Electroporation流式電穿孔技術深度結合，共同打造新一代電穿孔體外基因遞送平臺。

藥明生物宣布， 其位于上海奉賢基地的生物藥原液十七廠（MFG17）已成功完成首批GMP生產，生產工藝執行全過程實現零偏差，關鍵工藝參數表現穩定，收率達到預期水平。作為藥明生物在全球范圍內投產的第25個生物藥原液生產廠，MFG17將為多種生物藥產品的臨床及商業化生產提供規模化服務。MFG17配備多組一次性生物反應器，具備9000升產能和每年80-100批次的原液生產能力。

產業動態

和譽醫藥已與禮來公司簽署戰略研發合作與授權協議。雙方將圍繞多個疾病靶點開展創新藥研發合作，共同推進具有全球潛力的新藥項目開發。根據協議，和譽醫藥將依托其早期藥物發現平臺與創新研發體系優勢，結合豐富的新藥開發經驗，圍繞禮來選定的疾病靶點開展新藥項目的發現與早期研發工作。和譽醫藥將獲得首付款，并有資格在后續達成開發、監管及商業化相關里程碑后獲得進一步付款，潛在總金額高達19億美元。此外，和譽醫藥還將有權根據未來產品凈銷售額獲得階梯式銷售分成。

Antares Therapeutics與諾華（Novartis）達成戰略合作，雙方將共同發現、開發并商業化針對腫瘤領域中具有潛力的小分子療法。根據協議，Antares將獲得1.05億美元首付款，并有資格在多個項目中獲得最高18億美元的額外付款，包括選擇權行使費、開發、監管和商業化里程碑付款。在諾華行使選擇權前，Antares將主導所有研究工作，并利用其專有發現引擎推進若干個針對歷史上難以成藥靶點的研發項目。

云頂新耀宣布，與海南合瑞制藥股份有限公司就耐賦康（布地奈德腸溶膠囊）相關專利達成諒解，并就海南合瑞于2025年12月獲得中國國家藥品監督管理局批準的布地奈德腸溶膠囊開展商業化合作。根據本次合作，海南合瑞的布地奈德腸溶膠囊將獲準在中國大陸市場上市，由云頂新耀負責其商業化。云頂新耀將對海南合瑞的生產及供應進行嚴格的技術指導與質量審計。該合作將有助于提升患者對耐賦康與海南合瑞布地奈德腸溶膠囊的用藥選擇。

中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網最新公示，已批準GSK新可來（美泊利珠單抗注射液）用于成人和12歲及以上青少年無明確的非血液學繼發性病因的高嗜酸性粒細胞增多綜合征（HES）的治療。

武田中國宣布，旗下創新藥物安則通（通用名：注射用阿帕達酶α辛奈達酶α）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，適用于兒童和成人先天性血栓性血小板減少性紫癜（cTTP）患者的按需或預防酶替代治療（ERT）。此前，注射用阿帕達酶α辛奈達酶α已被納入國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）優先審評程序。本次獲批使其成為我國首個且目前唯一的重組ADAMTS13藥物，為我國cTTP患者帶來ADAMTS13酶替代治療新選擇，推動cTTP診療邁入病因靶向新階段。

阿斯利康奧希替尼在國內再獲批一項新適應癥，聯合賽沃替尼用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陽性經EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進展的伴MET擴增的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）。

邁威生物宣布其自主研發的靶向LILRB4/CD3 TCE 雙抗創新藥獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，可針對血液瘤（急性髓系白血病（AML）、慢性粒單核細胞白血病（CMML）以及多發性骨髓瘤（MM））開展臨床試驗。6MW5311為全球首款獲批開展臨床試驗的靶向 LILRB4/CD3 TCE 創新藥。此前，其臨床試驗申請已獲FDA許可。

歌禮制藥宣布，其近期已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）對其ASC35的I期研究的新藥臨床試驗（IND）批準。ASC35是一款有望成為同類最佳（best-in-class）、每月一次皮下注射的GLP-1受體（GLP-1R）/GIP受體（GIPR）雙靶點激動劑多肽，用于治療肥胖癥。

Laboratoires Pierre Fabre宣布，歐盟委員會（EC）已批準BRAFTOVI（康奈非尼）聯合西妥昔單抗和FOLFOX用于成人BRAF V600E突變型轉移性結直腸癌（mCRC）患者的一線治療。該批準基于第3期BREAKWATER試驗的結果，該試驗評估了BRAFTOVI聯合西妥昔單抗和mFOLFOX6在初治BRAF V600E突變型mCRC患者中與奧沙利鉑為基礎的化療聯合或不聯合貝伐珠單抗的療效和安全性。

REPROCELL Inc.宣布，已向日本監管機構提交再生醫學產品Stemchymal的生產及上市許可申請。該公司在日本擁有該產品的獨家商業化權利。該申請尋求批準使用Stemchymal來抑制脊髓小腦共濟失調（SCA3和SCA6）患者的共濟失調病情進展。根據既定框架，Stemchymal將由中國臺灣地區Steminent Biotherapeutics Inc.生產，REPROCELL負責日本境內的所有銷售和分銷活動。

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