上海
題圖 | Pixabay
編輯 | 宋文法
2026年2月2日，中南大學湘雅醫學院附屬腫瘤醫院團隊在"Nature Medicine"期刊上發表了一篇題為" Time-of-day immunochemotherapy in nonsmall cell lung cancer：a randomized phase 3 trial "的3期臨床研究。
這項臨床研究顯示，抗癌也有最佳時間，對于晚期非小細胞肺癌患者，在15:00前進行免疫化療，可顯著延長無進展生存期和總生存期，且抗癌免疫細胞活性更強。
然而，這項臨床研究論文在發表不到半年后，被撤稿了。
圖源：Nature Medicine
根據撤稿聲明，這篇論文發表后，有人對這項臨床實驗（NCT05549037）注冊信息中所做的重大修改提出了質疑，包括終點、入組標準、樣本量和研究設計等關鍵要素，在報告上前后不一致，并隨時間發生了變更。
此外，與論文一同發表的研究方案中文譯文日期為2022年，但其中卻引用了2023年和2024年發表的研究。經進一步調查，研究人員發現中文版研究方案與同行評審和發表過程中提交給期刊的譯文版本之間還存在其他差異。作者將這些問題主要歸因于行政錯誤，而非事先記錄的修改。
此外，這項研究中還存在多項與預期不符的數據模式。例如：無進展生存期曲線的形狀比類似的大型3期臨床試驗中常見的更為平滑；研究第一年未進行數據刪失處理；試驗期間未發生導致治療中斷的不良事件；盡管兩組患者的治療效果存在差異，但兩組患者的免疫相關不良事件發生率卻相似。作者提供的原始數據顯示，幾乎所有患者均在治療當天進行隨機分組，這種情況較為罕見。
作者已提供了帶有時間戳的原始研究方案和倫理審批文件，以及經認證的譯文和表格形式的原始數據。然而，由于發現的問題多且性質嚴重，期刊編輯部不再信任該研究結果的可靠性。
https://www.nature.com/articles/s41591-026-04508-1
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