近日,“一項芪藶強心膠囊治療射血分數降低心衰(HFrEF)患者的薈萃分析研究”發表于國際心血管期刊Cardiology Plus。該項研究整合了40項隨機對照試驗、7367例患者數據,研究發現在常規西藥治療基礎上加用芪藶強心膠囊,可全方位改善心衰患者心功能、降低再住院風險,且安全性良好,為慢性心衰中西醫結合治療提供權威依據。
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心衰防治形勢嚴峻,標準西醫治療尚存臨床短板
心力衰竭作為各類心血管疾病終末期,具有高發病、高住院、高死亡、高經濟負擔的特點,是全球重大公共衛生難題。2017年,我國約有1210萬成人確診心衰,另有約2.45億人處于心衰風險之中。射血分數降低的心衰是當前臨床干預核心人群,當前臨床標準化心衰治療包括沙庫巴曲類/普利類/沙坦類、β 受體阻滯劑、鹽皮質激素受體拮抗劑、鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑等。然而即便規范用藥,腎損傷、低血壓、多藥依從性下降等問題仍困擾臨床。因此,將傳統中醫藥與西醫常規治療結合的整合醫學策略成為重要研究方向。
芪藶強心膠囊是在絡病理論指導下研發的、可標本兼治慢性心衰的創新中藥,既能強心、利尿、擴血管以緩解患者的癥狀而治標,也能干預神經內分泌過度激活、抑制心室重構以治本。為進一步驗證芪藶強心膠囊能否為射血分數降低的心衰患者帶來真正的臨床獲益,江蘇省人民醫院李新立教授團隊開展了此項薈萃分析研究,為其臨床應用提供高級別證據。
大樣本薈萃分析出爐,芪藶強心多重臨床獲益明確
研究團隊系統檢索7大中英文數據庫(2014~2024年),經嚴格篩選,最終納入40項隨機對照試驗7367 名患者,從心功能、再住院率、心衰標志物、運動耐量、安全性五大維度開展系統評價。
核心硬點改善顯著
心功能分級改善:芪藶強心聯合治療組的心功能改善率比單純西藥組相對增加22%,在不同治療時長(<3 個月或≥3 個月)亞組中均一致顯著。
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NYHA改善的森林圖
再住院率降低:芪藶強心可顯著降低心衰患者再住院風險22%,意味著降低醫療成本、減輕患者家庭及社會經濟負擔。
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再住院率的森林圖
次要療效指標全面獲益
氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)是反映心衰嚴重程度的關鍵生物標志物,芪藶強心聯合治療組平均下降276.04 pg/mL,表明芪藶強心可有效減輕心衰嚴重程度;6分鐘步行距離平均增加58.40米,對患者日常活動能力和生活質量具有實質性意義。
安全性可靠,長期應用具備可行性
安全性分析結果顯示,芪藶強心聯合治療組未增加不良反應風險,整體安全性良好。
綜上,本研究結果證實,芪藶強心聯合常規西醫治療能顯著改善心功能、降低再住院率、降低NT-proBNP并提升運動耐量,安全性良好,為慢性心衰整合醫學治療提供了重要的中國證據。
高質量循證持續夯實,中醫藥心衰治療價值獲國際認可
該項薈萃分析是芪藶強心在心衰治療領域循證證據體系中的重要拓展,整合了近十年國內高質量臨床數據,提供了迄今最全面的芪藶強心輔助治療射血分數降低心衰循證證據,證實芪藶強心聯合標準常規西醫治療可多重獲益。
在此之前,由南京醫科大學第一附屬醫院李新立教授牽頭開展的“芪藶強心膠囊對慢性心衰復合終點事件的評估研究”,納入了來自133家醫院的3110例射血分數降低的心力衰竭患者,結果顯示,與對照組相比,芪藶強心膠囊可顯著降低主要不良心血管事件(心血管死亡和心衰惡化再住院的復合終點)的發生風險22%,其中顯著降低心血管死亡風險17%,降低心衰惡化再住院風險24%。該研究論文于國際頂級醫學期刊《自然·醫學》發表,并入選“2024年度心血管領域十大國人研究” “2026年國際中醫藥與傳統醫藥高影響力研究”。
憑借確切的臨床療效與嚴謹的科研支撐,芪藶強心膠囊已獲得《中國心力衰竭診斷和治療指南 2024》《中國經皮冠狀動脈介入治療指南(2025)》等多個國家級權威指南和共識的推薦,惠及眾多心衰患者。
以芪藶強心為代表的創新中藥,依靠現代循證醫學走向國際學術舞臺,既填補了單純西藥治療的臨床缺口,也為中醫藥現代化、國際化高質量發展樹立典型范本。期待后續更多高質量多中心研究落地,持續豐富中醫藥心血管疾病診療證據體系,為全球心衰患者帶來更多治療選擇。
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