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      大漲95%!騰訊、禮來亞洲重倉的創新藥企IPO,獨家對話早期投資人

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      6月29日,專注腎臟病領域的Biotech禮邦醫藥正式登陸港交所。截至發稿,禮邦醫藥股價44港元,漲超95%,市值約150億港元。


      港交所上市敲鐘圖,圖源企業

      成立于2018年的禮邦醫藥,在IPO之前完成了多輪融資,引入了包括冪方健康基金、華蓋資本、禮來亞洲、騰訊等知名企業和機構,投后估值約38億元。2020年,冪方健康基金合伙人白旸第一次接觸到禮邦,創始團隊的專業積累和項目立項方向都給他留下了深刻的印象。

      “那是在上海黃浦區香港廣場的一間小辦公室里,雖然當時公司只有5個正式員工,但是整體的組織架構已經搭好了。夏國堯博士是從風險投資人轉身為創業者的,談起融資節奏和國際化路徑時,他的方案體現了投資人的前瞻性和長期視野。田勁醫生則展現了他在腎病領域的專業性,針對我關于腎病領域的一些疑難問題,他直接而清晰的給出答案,那種對監管要求和臨床需求的熟稔,是多年一線研發工作的積累?!?/p>

      更打動白旸的是,這個五人團隊已經想得很遠。他們計劃在MNC紛紛撤出腎病賽道的真空期里,搭建起真正全球化的腎病管線。2020年以前的腎病創新藥領域,幾乎是一片被遺忘的藍海。FDA對臨床終點要求嚴苛,研發成本高企,大藥企陸續離場,只剩下少數中小型Biotech在堅持。但白旸看到的另一面是,數億的患者群體,高磷血癥、IgA腎病、糖尿病腎病多年都沒有新機制藥物問世,

      “未滿足的臨床需求就擺在那里,這本身就是最好的投資機會。”

      六年后再回望,香港廣場那間小辦公室里的預判,幾乎一一兌現。AP301從一期臨床走到了即將NDA的關鍵節點;AP306拿到了突破性療法認定;揚州的生產基地拔地而起,在輕資產運營的Biotech行業里,禮邦反而選擇了重資產的前置布局。

      白旸認為,當年投下去的不僅是一筆資金,更像是一張時間支票:“你很難在2020年就精確預言2026年的每一個細節,但你能判斷,這個靠譜的團隊和他們的研發方向,值得等待。”

      01

      從并發癥切入,全面布局腎病

      圍繞慢性腎臟?。–KD)高發的并發癥,禮邦構筑了可以互相協同的管線矩陣。

      目前,中國CKD患者約有1.238億人,與腫瘤、心血管等領域創新藥的突飛猛進相比,CKD治療格局在過去很長一段時間內幾乎停滯不前。更重要的是,隨著腎功能惡化,多種嚴重并發癥的發生率顯著攀升。以高磷血癥為例,在CKD早期階段(G3a 期)患病率僅為7.3%,G3b期上升至12.4%,G4期達到26.7%,G5期躍升至65.9%,而一旦進入透析階段,超過95%的患者都會出現高磷血癥。

      這些數據揭示了一個關鍵矛盾,CKD并發癥的患病率和嚴重程度隨疾病分期呈指數級上升,可現有治療手段普遍存在依從性差、副作用多、療效有限等問題。這種巨大未被滿足的臨床需求,正是禮邦醫藥試圖填補的空間。

      以治療高磷血癥為例,目前主流使用的磷結合劑,包括賽諾菲的碳酸司維拉姆和武田的碳酸鑭都是十多年前獲批的,當下全球僅有兩款針對高磷血癥的在研管線進入臨床階段,正是禮邦自主研發的AP301與AP306。

      AP301作為禮邦醫藥的核心管線,是一款潛在的BIC磷結合劑,用于治療CKD高磷血癥。

      這是禮邦醫藥從Vidasym收購而來,并且沒有后續費用。相較于其他磷結合劑,AP301具有更高的磷結合能力、有無需咀嚼、體積膨脹率低和無系統性吸收的特點,解決了現有藥物胃腸道副作用大、服藥負擔重的痛點,有助于提升患者依從性。

      中國3期臨床試驗顯示,AP301在12周血清磷降幅達2.22mg/dL、52周長期治療達標率為66.7%,均優于碳酸司維拉姆的2.17mg/dL和58.6%。安全性方面,因不良事件引起的退出治療比例低于5%。

      AP301在2025年11月完成中國3期臨床,計劃2026年6月在國內提交NDA,同時在推進中國美國全球3期臨床,預計2027年Q3向FDA提交上市申請,有望成為首個沖擊全球市場的國產高磷血癥創新藥。

      AP306則是處于臨床階段的潛在FIC泛磷酸鹽轉運蛋白抑制劑,同樣用于治療高磷血癥,它可抑制腸道內的磷酸鹽吸收,相較于磷結合劑服藥負擔顯著降低。

      其創新之處在于同時抑制Napi-IIb、PiT-1和PiT-2三種關鍵的?腸道磷酸鹽轉運蛋白,通過靶向吸收過程,能實現血磷水平的深度持久控制,特別適用于難治性高磷血癥或需要積極血磷管理的患者。因此,于2024年獲NMPA突破性療法認定。

      與現有治療方案相比,2期臨床數據顯示,AP306治療7周后血磷受控率近95%,高于傳統磷結合劑方案的50%,平均血磷水平能降至3.5~4.5mg/dL。且日均劑量顯著降低(從傳統磷結合劑6~12片降至2~3片),停藥率低于5%,安全性優勢突出。


      禮邦醫藥管線布局,圖源招股書

      除了以AP301和AP306形成高磷血癥的雙軌布局,禮邦還有已商業化的美信羅(長效促紅素,AP601)覆蓋腎性貧血領域;雙重PPAR激動劑AP303覆蓋包括糖尿病腎病、IgA腎病、染色體顯性多囊腎病和灶節段性腎小球硬化癥等進展性腎病,計劃2026年Q3啟動全球2期試驗;同時以重組IgA蛋白酶AP308切入IgA腎病的功能性治愈賽道,有望重塑IgA腎病治療標準;此外,還在臨床前階段儲備了AP304、AP305、AP307等候選藥物。

      整體來看,禮邦的管線設計并非單點突破,而是從CKD常見并發癥的即刻治療需求出發,逐步向疾病根源的療法延伸,試圖覆蓋腎病全病程中的關鍵治療節點。

      02

      做好商業化準備的Biotech

      早在研發階段,禮邦就開始為后續的商業化做鋪墊了。

      首先是渠道,2023年禮邦拿下羅氏長效EPO美信羅在中國獨家推廣權,2025年雖然只貢獻了3000萬級別的營收,但要把眼光放遠一些,美信羅的精準使用人群就是長期透析患者,恰恰是AP306上市后的核心目標群體。

      通過美信羅幾年的推廣,禮邦把國內幾百家三甲醫院腎病專家、透析中心準入、醫保關系先跑通了。腎病是醫生粘性極高的慢病,渠道一旦鋪通,產品上市時面對的就不是陌生市場,而是已經通過美信羅建立聯系的老客戶。

      其次是生產,磷結合劑是CKD患者需要長期大劑量服用的品種,在如今薄利多銷的慢病醫保支付邏輯下,用CDMO模式并不劃算,自有產能才能扛住未來AP301面對司維拉姆集采(第十批已壓到22.47元/瓶)時的成本壓力,也能給AP306上市初期的供應穩定性兜底。

      目前,禮邦位于揚州生產基地已建成,設計年產能200噸,為后續藥品的商業化提供保障,完成從研發、生產到商業化的全鏈條布局。

      要做到這些離不開資金支持,2024年和2025年,禮邦分別實現收入652.5萬元和3055.6萬元,全部來自美信羅的商業化銷售,但同期研發開支高達2.35億元和3.73億元。從發展節奏來看,隨著自研管線推進到后期,美信羅的收入已經無法覆蓋,因此IPO是一條必然要走的路。

      此次IPO計劃募資11.81億港元,禮邦計劃將其中34%用于AP301中國NDA申報及全球3期國際多中心臨床試驗,37%用于AP306的全球多中心2b試驗,以及AP308、AP303等后手管線的推進,12%用于揚州生產基地的產能升級及候選藥物獲批后的商業化準備。

      03

      腎病市場,呼喚變革

      慢性腎病治療正經歷從延緩癥狀到精準干預的跨越階段。

      過去幾年,中國Biotech大多走的是爆款單品的路徑,押注一個潛在BIC或FIC分子,通過臨床數據兌現估值,再借助BD或商業化實現退出。這種模式在腫瘤等快速迭代領域屢試不爽,但在腎病這類慢病領域卻面臨現實的問題,患者群體分層,支付能力差異顯著,單一分子即便療效優異,也難以覆蓋所有場景。

      禮邦的解法并非在已有賽道中尋找更優的靶點,而是在同一適應癥內部構建自我迭代的梯隊,用AP301承接現有市場的升級替代,AP306則用全新機制開辟增量空間,醫保市場靠301放量,價值市場靠306溢價。這種設計讓禮邦在尚未擁有任何一款上市創新藥之前,就已經在商業化策略上形成了協同效應。

      另一方面,由于腎病全病程漫長,并發癥交織,患者的需求從控制指標到延緩進展再到功能性治愈層層遞進,任何單一分子都無法獨立覆蓋,禮邦從并發癥切入,逐步向治療延伸,其管線布局試圖在多個關鍵治療節點上占據重要位置。

      當行業還在討論Biotech從做產品進化到做平臺時,禮邦給出了自己的答案,在慢病領域,真正的壁壘或許不是某一個分子的技術高度,而是產品矩陣對臨床場景的無縫覆蓋能力。與其討論禮邦算不算腎病第一股,不如看它能否把病程互補的管線邏輯,轉化為實實在在的患者生存質量提升和商業回報。

      文|姚敬

      微信|yaoj411

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