【化藥榜】《2026化藥研發(fā)實力TOP100》重磅發(fā)布

盛夏時節(jié)，“2026 PDI醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新大會暨藥品研發(fā)百強榜發(fā)布會”如約而至。

會上，《2026化藥研發(fā)實力TOP100》（簡稱《化藥榜》）重磅揭曉。這份榜單如同一面棱鏡，既折射出行業(yè)當(dāng)下的多元生態(tài)與底層邏輯，更刻畫出一條中國化藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新浪潮中破局立新的生動軌跡。

01 頭部陣營穩(wěn)固，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)領(lǐng)跑

榜單的頭把交椅由恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)坐，這并不令人意外。作為傳統(tǒng)制藥巨頭，恒瑞醫(yī)藥在市場競爭加劇的環(huán)境下，其市場份額和綜合實力依然堅如磐石，是行業(yè)當(dāng)之無愧的“壓艙石”。

在化藥領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥覆蓋化藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥全產(chǎn)業(yè)鏈。

截至目前，恒瑞醫(yī)藥已有19個化藥1類新藥成功獲批，創(chuàng)新藥龍頭實至名歸。同時，公司改良型新藥領(lǐng)域布局深遠(yuǎn)，重點發(fā)力緩控釋、靶向遞送等新型劑型改良，核心是通過劑型創(chuàng)新解決原研藥用藥痛點，目前已有6款2類新藥獲批上市。

表1. 2026年，《化藥榜》TOP10排名情況對比

緊隨其后的百濟神州，則代表了另一種完全不同的范式——生而全球化。其化藥創(chuàng)新藥澤布替尼的持續(xù)放量使其已具備全球臨床與商業(yè)化能力的跨國企業(yè)雛形。

今年，百濟神州的新一代BCL2抑制劑索托克拉先后在中國、美國獲批上市，成為美國十年來首次批準(zhǔn)一款新型BCL-2抑制劑上市，也是美國目前唯一獲批套細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥的BCL2抑制劑。且該藥有望與澤布替尼形成“BTK+BCL2”的聯(lián)合用藥護(hù)城河。

此外，百濟神州前瞻性地布局了PROTAC/CDAC等新一代化藥技術(shù)，以應(yīng)對耐藥性挑戰(zhàn)并搶占前沿靶點。其BTK CDAC（BGB-16673）是目前臨床開發(fā)進(jìn)展最快的BTK降解劑，在接受過多線治療的復(fù)發(fā)/難治性CLL及未接受過BTK抑制劑治療的患者中顯示出持久緩解。美國FDA已授予該藥快速通道認(rèn)定，歐洲EMA還授予了該藥優(yōu)先藥物認(rèn)定（PRIME）。

排名第三的正大天晴憑借全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢與持續(xù)的研發(fā)投入，鞏固行業(yè)地位。

其化藥1類新藥安羅替尼是中國醫(yī)藥工業(yè)史上最成功的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI）之一，累計銷售額超過300億元。針對新生代靶向藥，正大天晴的新一代ALK抑制劑依奉阿克和高選擇性ROS1抑制劑安奈克替尼已成功獲批上市，為患者提供了高性價比的治療選擇。

在特色肝病領(lǐng)域，正大天晴的恩替卡韋（潤眾） 曾是國內(nèi)核苷類藥物市場的最大單品之一，異甘草酸鎂（天晴甘美）是國內(nèi)首個且唯一獲批急性藥物性肝損傷適應(yīng)癥的肝臟治療用藥。正大天晴還在積極布局新一代肝病管線，從Inventiva引進(jìn)MASH潛力藥物拉尼蘭諾（泛PPAR激動劑）的大中華區(qū)權(quán)益，從GSK引進(jìn)乙肝治愈性療法bepirovirsen（反義寡核苷酸）在中國內(nèi)地的商業(yè)化權(quán)益，同時還有多款自研創(chuàng)新管線已進(jìn)入臨床階段。

海思科堪稱近年最具爆發(fā)力的“黑馬”，在今年榜單上排名上升4位，成功躋身前十行列。

公司沒有追逐PD-1或ADC等熱門賽道，而是圍繞麻醉鎮(zhèn)痛、神經(jīng)科學(xué)、呼吸等方向，構(gòu)建了極具壁壘的產(chǎn)品矩陣。

其核心產(chǎn)品環(huán)泊酚憑借更優(yōu)的麻醉效能與更低的注射痛發(fā)生率，迅速在麻醉鎮(zhèn)靜領(lǐng)域攻城略地，成為年銷數(shù)十億的重磅品種。不久前，該藥獲得美國FDA獲批上市，成為中國首款獲FDA批準(zhǔn)的自主創(chuàng)新靜脈麻醉藥物。

同時，海思科的小分子候選藥物及其研發(fā)平臺多次獲得MNC青睞。2026年1月，海思科就COPD藥物HSK39004與美國AirNexis達(dá)成超10億美元NewCo合作；4月，海思科就Nav1.8 項目與艾伯維達(dá)成7.45 億美元授權(quán)合作；6月，海思科與禮來簽署最高30.54億美元研發(fā)合作，雙方將在多個疾病領(lǐng)域開展創(chuàng)新藥早期研發(fā)合作。

02 新銳公司加速突圍

這份榜單的特征還在于入圍者的身份高度多元化。榜單上既有恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、石藥集團(tuán)、齊魯制藥這樣的傳統(tǒng)制藥巨頭，還有不少新生代創(chuàng)新藥企。

迪哲醫(yī)藥、諾誠健華等公司在榜單上的排名大幅上升，核心在于它們手握“同類最佳”或“國產(chǎn)首個”的硬核品種。

迪哲醫(yī)藥成立于2017年，聚焦小分子創(chuàng)新藥研發(fā)，建立了不斷加強的綜合平臺，核心是轉(zhuǎn)化科學(xué)平臺、精準(zhǔn)分子設(shè)計、模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)(MIDD)平臺。這些技術(shù)平臺成為開發(fā)具有差異化競爭力優(yōu)勢的小分子創(chuàng)新藥的基礎(chǔ)。

目前，公司已有兩款全球首創(chuàng)（FIC）藥物在國內(nèi)獲批上市——舒沃替尼和戈利昔替尼，前者還獲得了美國FDA加速批準(zhǔn)用于經(jīng)治EGFR exon20ins NSCLC，成為全球唯一中美雙批、國內(nèi)外指南最高等級一致推薦且醫(yī)保可及的口服靶向藥。

諾誠健華與和譽醫(yī)藥的快速上升同樣遵循這一邏輯。諾誠健華的奧布替尼在血液瘤領(lǐng)域持續(xù)蠶食市場份額，和譽醫(yī)藥則憑借匹米替尼、FGFR抑制劑等管線在腫瘤領(lǐng)域建立了認(rèn)知度。

而在新上榜企業(yè)中，新銳創(chuàng)新藥公司更是占據(jù)大多數(shù)，包括加科思、英矽智能等。

加科思專注于RAS通路，在難成藥靶點領(lǐng)域建立了稀缺壁壘。

2025年5月，其首款產(chǎn)品KRAS G12C抑制劑戈來雷塞成功上市，用于治療二線及以上非小細(xì)胞肺癌患者。同年12月該藥便火速被納入國家醫(yī)保目錄。

2025年12月，加科思與阿斯利康就pan-KRAS抑制劑JAB-23E73達(dá)成授權(quán)合作，首付款1億美元，總金額高達(dá)20.15億美元。這是中國臨床階段小分子抗癌藥金額最大的合作。

英矽智能作為AI制藥賽道的先鋒選手，它的上榜意味著AI賦能的藥物研發(fā)正式從“概念驗證”邁入“管線兌現(xiàn)”階段。

其核心壁壘在于自主研發(fā)的Pharma.AI平臺，實現(xiàn)了靶點發(fā)現(xiàn)、分子生成及臨床預(yù)測的全流程縱向整合。目前，該AI平臺已在纖維化、腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、疼痛、肥胖與代謝紊亂等未滿足的疾病領(lǐng)域提供創(chuàng)新藥物解決方案。

目前，英矽智能已提名31 個臨床前候選化合物，其中 13 個已獲得 IND 批件。其中針對特發(fā)性肺纖維化（IPF）的候選藥物Rentosertib（INS018_055）是全球首個由AI發(fā)現(xiàn)靶點的生成式AI設(shè)計藥物，目前已進(jìn)入臨床2期。

此外，英矽智能廣泛與各大藥企合作。截至2025年，其AI平臺已覆蓋全球前20大制藥公司中的13家。

而泰德制藥的上榜，則說明了傳統(tǒng)藥企若能在某一等細(xì)分治療領(lǐng)域持續(xù)深耕、形成產(chǎn)品集群，同樣可以在創(chuàng)新評分的維度上實現(xiàn)彎道超車。

作為國內(nèi)現(xiàn)代外用透皮制劑的龍頭企業(yè)，泰德制藥圍繞凝膠貼膏、熱熔膠、溶劑膠、微針?biāo)拇蠹夹g(shù)平臺，構(gòu)建了國內(nèi)最完整的貼劑產(chǎn)品矩陣，并實現(xiàn)了覆蓋全輔料的全產(chǎn)業(yè)鏈自主配套。這一布局為其鑄就了稀缺的行業(yè)占位與難以復(fù)制的競爭壁壘。

03 結(jié) 語

2026年的《化藥榜》呈現(xiàn)出“頭部微調(diào)、腰部激戰(zhàn)”的特征，恒瑞醫(yī)藥再次登頂榮譽巔峰。于行業(yè)參與者而言，無論是穩(wěn)固地位還是尋求突破，唯有持續(xù)創(chuàng)新和精細(xì)化運營，方能在激烈的紅海中立于不敗之地。

聲明：本內(nèi)容僅用作醫(yī)藥行業(yè)信息傳播，為作者獨立觀點，不代表藥智網(wǎng)立場。如需轉(zhuǎn)載，請務(wù)必注明文章作者和來源。