喜報｜四款重磅品種順利通過2026國談形式審查，沖刺醫保新征程

喜報

6月29日，國家醫保局官網發布《關于通過2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄調整初步形式審查的藥品及相關信息的公示》，乙酰半胱氨酸注射液（3ml:0.3g、祛痰）、維生素K1滴劑、乙酰半胱氨酸口服溶液、間苯三酚口崩片四款臨床剛需藥品全部順利通過首輪審核，正式邁入國談后續評審賽道，向著納入醫保報銷目錄穩步邁進。

四款產品臨床價值亮點一覽

▲3ml乙酰半胱氨酸注射液

本品為靜脈強效黏液溶解劑，兼具抗氧化、抗炎、多器官保護三重作用，可直接裂解痰液二硫鍵，快速溶解濃痰、膿痰，祛痰力度優于氨溴索等傳統注射祛痰藥；3ml 小規格劑量精準、給藥便捷，生物利用度100%，不受患者意識、吞咽、氣道狀態限制，適配 ICU、術后、老年、重癥慢阻肺、肺炎、新冠重癥等口服 / 霧化給藥受限人群，能顯著縮短住院時長、降低重癥死亡風險；同時兼具藥物性肝損傷急救解毒功效，覆蓋呼吸、急診、肝病多科室剛需，填補醫保目錄內靜脈 NAC 祛痰劑型空白，安全性良好，不良反應輕微，多部國內呼吸指南明確推薦。

▲乙酰半胱氨酸口服溶液

國內首款可覆蓋 2 歲以上兒童的乙酰半胱氨酸口服液體劑型，相比顆粒、片劑優勢突出，自帶刻度量杯，分齡劑量標注清晰，給藥精準無浪費，芳香口感大幅提升兒童、吞咽障礙老年患者用藥依從性；無需沖泡稀釋，開蓋直接服用，無霧化氣道刺激風險，居家、院內均可使用；藥理上可強效稀釋黏稠痰液，長期服用能減少慢阻肺急性加重頻次，兼具抗氧化作用，適配急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張等痰多咳喘人群，彌補現有固體制劑無法滿足低齡兒童精準給藥的臨床短板，完善乙酰半胱氨酸口服給藥體系。

▲維生素K1滴劑

國內新生兒專用口服預防制劑，專門用于預防嬰兒早發、經典、晚發型維生素 K 缺乏性出血（VKDB），完美匹配《新生兒維生素 K 臨床應用指南》推薦的全周期預防方案（出生 1mg + 每周 1mg 持續 12 周）；對比醫保維生素 K1 注射液，全程無創無痛，無需醫護操作，家長居家即可喂服，大幅提升母乳喂養嬰兒預防依從性；真溶液配方吸收穩定，無注射劑過敏、黑框警告等安全隱患，可有效解決單次肌注無法預防晚發型顱內出血的臨床痛點，填補醫保目錄新生兒口服 VK 預防劑型空白，降低新生兒出血、致殘、死亡疾病負擔。

▲間苯三酚口崩片

國內創新口腔崩解劑型解痙藥，活性成分與醫保內間苯三酚注射劑完全一致，適應癥覆蓋消化、膽道、泌尿、婦科各類平滑肌絞痛；無需用水，舌下即可快速崩解吸收，起效速度接近針劑，適配術前禁食、臥床、無水環境、吞咽困難等無法輸液吞服片劑的患者；屬于非阿托品、非罌粟堿類解痙藥，無抗膽堿副作用、無成癮性，不會引發心慌、尿潴留等不良反應，規避注射劑靜脈刺激、局部疼痛風險；既可院內急救對癥止痛，也可居家應急使用，填補醫保口服解痙劑型空白，豐富急腹癥、婦科痛經、腎絞痛全程治療方案。

此次過審，意義深遠

1. 政策層面：四款品種拿到國談“入場券”，獲得沖擊醫保目錄官方資格，是產品價值獲得醫保申報體系初步認可的重要標志；同步具備申報商保創新藥目錄雙通道機會，多層次醫療保障布局空間打開。

2. 臨床層面：若后續談判成功納入醫保，將大幅降低患者用藥自付壓力，讓急救保肝、新生兒防護、急性止痛剛需好藥普惠更多患者，優化院內用藥結構，提升基層用藥可及性。

3. 市場層面：提前鎖定年度國談賽程節點，為后續學術推廣、醫院準入、渠道布局奠定前瞻基礎，長期打開院內+院外雙向增長空間。

進程展望，全力以赴

3ml:0.3g 規格乙酰半胱氨酸注射液（祛痰）為四川大通信宏醫藥集團首仿品種，已于 2026 年 4 月正式上市，現階段面向全國開展全渠道招商布局；維生素 K1 滴劑、乙酰半胱氨酸口服溶液、間苯三酚口崩片三款產品均穩步推進注冊相關工作，預計 2026 年內實現上市。

我們將全程跟進項目節點，全力支持各項申報工作，力爭品種順利入圍新版國家醫保目錄，以優質平價處方藥賦能臨床診療，踐行醫藥為民、普惠大眾的初心使命。

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