北京
歐洲的肥胖管理領域，剛剛迎來一個關鍵劑型轉變。歐盟委員會正式批準了諾和諾德旗下Wegovy的口服片劑，這是首個在所有歐盟成員國可用于體重管理的GLP-1受體激動劑藥片。該藥為每日口服一次的司美格魯肽25毫克制劑，適用人群為肥胖或超重且至少伴隨一種體重相關合并癥的成人。此前，歐洲用戶只能通過注射劑型獲取這類藥物。
具體到適用門檻，此次獲批范圍覆蓋體重指數（BMI）不低于30 kg/m2的成年人，或者BMI不低于27 kg/m2且至少存在一種與體重相關合并癥的患者。按規定，用藥需配合低熱量飲食和增加的體力活動同步進行。
此次歐盟決定的依據，是歐洲藥品管理局人用藥品委員會在2026年5月給出的積極意見。根據諾和諾德公布的OASIS臨床研究項目數據——其中包括OASIS 4試驗——在生活方式干預的基礎上，口服司美格魯肽受試者體重降幅約17%，安慰劑組這一數字為3%。其中，接近三分之一的用藥者實現20%及以上的體重下降。
除了口服片劑，歐盟委員會同時批準了Wegovy 7.2毫克單劑量預填充注射筆，用于肥胖治療。在此之前，Wegovy口服片已在美國、英國、阿聯酋和巴林獲得上市許可。諾和諾德方面透露，計劃在2026年下半年向更多國家市場引入這一口服療法。
在藥物安全性與耐受性上，諾和諾德的聲明表示，口服司美格魯肽與該藥已上市的注射劑型特征一致。因不良事件退出試驗的比例，口服司美格魯肽組為6.9%，安慰劑組為5.9%。
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