來源:市場資訊
(來源:細胞與基因治療領(lǐng)域)
近日,鄭州市第七人民醫(yī)院細胞治療研究中心正式揭牌成立。這一平臺的落地,標志著該院在細胞治療的規(guī)范化和標準化臨床研究方面邁出了實質(zhì)性的一步。
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鄭州市第七人民醫(yī)院始建于1986年,前身為鄭州市心血管病研究所,1991年與鄭州市泌尿醫(yī)學研究所合并后組建而成,是一所集醫(yī)療、科研、教學、保健為一體的三級甲等醫(yī)院。經(jīng)過多年發(fā)展,該醫(yī)院在心血管疾病診療領(lǐng)域形成了全鏈條、全覆蓋、全兜底的診療新格局,綜合實力在河南處于領(lǐng)先水平。醫(yī)院擁有省級研究所、省級工程研究中心和省市級重點實驗室。該醫(yī)院心血管內(nèi)科、心血管外科和器官移植外科學均為河南省醫(yī)學重點學科。其中,心血管內(nèi)科年開展心臟介入手術(shù)超5萬例,心血管外科年手術(shù)量超3000例,腎移植診療中心累計完成移植手術(shù)3200余例。此外,該醫(yī)院還先后獲批中國胸痛中心、心衰中心、心臟康復中心等多個國家級中心認證,并設有泌尿外科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌老年病科、眼科、呼吸與危重癥醫(yī)學科、消化內(nèi)科、兒科、新生兒科、婦產(chǎn)科等眾多臨床科室。
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據(jù)介紹,此次細胞治療研究中心的成立,不僅是該院積極響應國家生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃的務實之舉,更是其深入貫徹并落實《生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應用管理條例》(818條例)的一項關(guān)鍵布局。在硬件建設上,中心嚴格對標國家衛(wèi)健委細胞臨床研究備案標準,建成了符合GMP規(guī)范的細胞制備實驗室、存儲庫、活性檢測平臺及生物樣本庫等,實現(xiàn)了細胞從分離、擴增到質(zhì)控、凍存的全鏈條閉環(huán)管理。在制度與人才方面,中心配套了全套標準操作規(guī)程、倫理審查制度及受試者管理規(guī)范,并整合了臨床醫(yī)師、細胞生物學研究員、藥學質(zhì)控及倫理管理等多方專業(yè)人員,并聯(lián)合國內(nèi)高校和科研院所專家組成學術(shù)委員會。
與通用型細胞實驗室不同,該研究中心立足醫(yī)院的心血管專科優(yōu)勢,劃定了四個核心研究方向。一是開展間充質(zhì)干細胞修復心血管損傷的臨床研究,探索改善慢性心力衰竭、心梗后心肌纖維化等問題的安全方案;二是研究免疫細胞與斑塊穩(wěn)定性的機制,挖掘冠心病及動脈粥樣硬化疾病相關(guān)的早期預警及預后評估生物標志物;三是針對糖尿病心肌病、高脂血癥等代謝性疾病,開展細胞干預的機制與轉(zhuǎn)化研究;四是布局角膜損傷、骨關(guān)節(jié)損傷及免疫失衡相關(guān)慢病的多學科細胞修復臨床研究。
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據(jù)介紹,該細胞治療研究中心的成立,是該院在“臨床+科研+轉(zhuǎn)化”全鏈條發(fā)展道路上的重要里程碑。未來,醫(yī)院將把國家關(guān)于生物醫(yī)學新技術(shù)的各項管理法規(guī)作為行動準繩,在平臺運營中始終將倫理審查放在首位,以過硬的質(zhì)量為核心,嚴守規(guī)范化底線。通過高標準的日常運行與管理,醫(yī)院致力于讓前沿醫(yī)療技術(shù)在安全、合規(guī)的前提下,真正落地并惠及廣大患者。
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