EULAR 2026 專訪 | 曾小峰教授：高選擇性JAK1抑制劑澤普昔替尼重磅Ⅲ期結果揭曉，難治性類風濕關節炎治療邁入新階段

會議期間，梅斯醫學特邀曾小峰教授圍繞本次發布的研究數據、藥物特征與臨床應用前景展開專訪。

類風濕關節炎是一種慢性進展性自身免疫疾病，長期炎癥介導的關節骨破壞可造成患者關節畸形與功能喪失，嚴重損害患者的生活質量與社會功能。盡管生物制劑與靶向合成抗風濕藥已廣泛應用于臨床，仍有相當比例的患者經標準治療后無法獲得持續緩解，臨床存在明確的未滿足治療需求。

近期，2026 年歐洲抗風濕病聯盟大會（EULAR）在英國倫敦召開。作為風濕病學領域極具影響力的國際學術盛會，本次大會匯聚全球頂尖專家、臨床醫師及患者組織代表，集中公布多項前沿科研成果與臨床實踐進展。

作為備受關注的中國原研新藥，高選擇性 JAK1 抑制劑澤普昔替尼治療中重度活動性類風濕關節炎的 Ⅲ 期臨床研究結果以口頭報告形式正式發布，該研究由北京協和醫院曾小峰教授牽頭開展。會議期間，梅斯醫學特邀曾小峰教授圍繞本次發布的研究數據、藥物特征與臨床應用前景展開專訪，內容整理如下。

梅斯醫學：在本次 EULAR 大會上，多項重要研究成果陸續發布。能否請您介紹一下高選擇性 JAK1 抑制劑澤普昔替尼治療中重度活動性類風濕關節炎的 Ⅲ 期臨床研究結果？

曾小峰教授：本次大會上公布的澤普昔替尼 Ⅲ 期研究，成功達到了預設的主要終點及全部關鍵次要終點。這項研究最核心的設計特點，是精準聚焦了臨床治療難度較高的人群，是對生物制劑改善病情抗風濕藥（bDMARDs）應答不佳 / 不耐受的類風濕關節炎患者。這類患者目前臨床可選方案十分有限，是類風濕關節炎治療領域突出的未滿足需求之一。從研究結果來看，澤普昔替尼在bDMARDs應答不佳的患者群體中展現出明確且穩定的療效，作用持續時間較長；同時安全性整體可控，未發現超出現有已上市 JAK 抑制劑已知安全譜的非預期不良事件。

此外，我們也在本次大會展示了泰它西普治療原發性干燥綜合征的 Ⅲ 期臨床研究數據。值得一提的是，這是全球首個 BLyS/APRIL 雙靶點的原發性干燥綜合征 Ⅲ 期陽性臨床研究，也是國內首個取得 Ⅲ 期陽性結果的原發性干燥綜合征靶向生物制劑。這一成果打破了原發性干燥綜合征長期缺乏獲批適應癥靶向藥物的局面，將推動該疾病的靶向治療進入全新階段。

梅斯醫學：澤普昔替尼作為高選擇性第二代口服 JAK1 抑制劑，與目前臨床已有的 JAK 抑制劑相比，存在哪些潛在的差異與優勢？

曾小峰教授：JAK 抑制劑的出現，推動類風濕關節炎治療進入了多元化階段，而亞型選擇性是影響這類藥物療效與安全性平衡的核心因素。JAK 家族包含 JAK1、JAK2、JAK3 等多個亞型，從作用機制來看，對 JAK2、JAK3 的非特異性抑制，往往與更多不良事件的發生相關。因此，高選擇性靶向 JAK1，理論上能夠在保證抗炎療效的前提下，最大程度降低脫靶帶來的安全風險，這也是新一代 JAK 抑制劑研發的核心方向。

澤普昔替尼是一款高選擇性 JAK1 抑制劑，目前的 Ⅲ 期臨床數據驗證了其明確的抗炎療效，同時印證了高選擇性設計帶來的可控安全性特征，整體不良事件表現與現有已上市 JAK 抑制劑的已知安全譜一致，未發現全新的非預期不良事件。

除此之外，在適用人群上，澤普昔替尼也展現出差異化的臨床價值。現有數據顯示，該藥不僅對傳統合成抗風濕藥應答不佳的患者有效，對于經生物制劑治療失敗的難治性患者同樣具備明確療效，這意味著它能夠覆蓋后線難治患者群體，填補當前的部分臨床治療空白。

梅斯醫學：基于目前已有的研究結果，您認為澤普昔替尼未來在臨床實踐中擁有哪些潛在的應用前景？

曾小峰教授：從現有數據來看，澤普昔替尼最核心的臨床價值，首先體現在難治性類風濕關節炎的后線治療中。當前臨床中，經生物制劑治療失敗的患者可選治療手段有限，治療需求遠未被滿足。澤普昔替尼在這部分人群中展現出的明確療效，將為這類難治性患者提供全新的治療選擇，進一步完善類風濕關節炎的分層治療體系。

其次，該藥療效持續時間長、安全性可控的特點，也為患者的長期規范治療提供了支撐，有助于提升患者的治療依從性、改善長期預后，同時也為臨床醫生制定個體化治療方案提供了更多可選工具。

當然我們也需要客觀認識到，Ⅲ 期臨床研究的陽性結果只是藥物臨床應用的起點。一款藥物的真實臨床價值，還需要后續長期隨訪數據、真實世界研究數據的不斷驗證與補充，積累更充分的循證醫學證據。整體而言，澤普昔替尼的臨床潛力值得期待，未來隨著更多數據的披露，它有望進一步優化類風濕關節炎的治療格局，為更多患者帶來臨床獲益。