減毒減負新突破！去化療方案填補臨床空白，第一屆胃癌圍術期免疫治療創(chuàng)新大會隆重召開

上海2026年7月14日-- 2026年7月11日，由中國健康促進與教育協(xié)會主辦、北京抗癌協(xié)會提供學術支持的"第一屆胃癌圍術期免疫治療創(chuàng)新大會"在北京隆重召開。大會匯聚包括北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授，北京大學國際醫(yī)院陳凜教授，天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院梁寒教授，河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院李勇教授，北京大學人民醫(yī)院葉穎江教授，日本國立癌癥中心平野秀和教授，北京大學腫瘤醫(yī)院張小田教授，福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院黃昌明教授，華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院陶凱雄教授，復旦大學附屬中山醫(yī)院劉天舒教授，青島大學附屬醫(yī)院周巖冰教授，甘肅省武威腫瘤醫(yī)院聶蓬教授等國內外胃癌領域頂尖專家學者，圍繞圍術期免疫治療前沿進展展開深度交流，重點解讀了以ASTRUM-006研究為代表的創(chuàng)新方案，系統(tǒng)勾勒出以免疫治療為核心的胃癌圍術期全新診療體系，標志著我國胃癌綜合防治事業(yè)正式邁入免疫新時代。

大會主席、北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授在開場致辭中表示："十多年前，我們的臨床實踐幾乎完全遵循國際指南，缺少基于中國患者特征的研究。但中國胃癌患者占全球45%以上——我們不能永遠只做'追隨者'。為此，我們通過多學科緊密協(xié)作，終于完成了全球首個立足中國人群的胃癌圍術期抗PD-1單抗研究——ASTRUM-006。這一成果讓術后'去化療'不再是愿景，而是現(xiàn)實：患者生活質量更好，治愈機會也更高。我相信，隨著中國研究者與本土企業(yè)的持續(xù)發(fā)力，我們躋身并引領全球胃癌治療第一陣線，已是大勢所趨。"

大會主席、北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授

大會主席、北京大學國際醫(yī)院陳凜教授在致辭中表示："胃癌是我國高發(fā)的惡性腫瘤，近年來該領域的治療革新與臨床成果令人矚目。但臨床中進展期胃癌術后復發(fā)轉移率仍居高不下，挑戰(zhàn)猶存。令人期待的是，ASTRUM-006胃癌圍術期術前'化療+免疫'、術后'免化療'的創(chuàng)新模式顯著提升了病理完全緩解率和近期療效，更從根本上改善了患者的遠期生存與生活質量。期待推動這一創(chuàng)新治療模式的規(guī)范化應用，造福更多患者。"

大會主席、北京大學國際醫(yī)院陳凜教授

大會主席、天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院梁寒教授在致辭中指出："盡管我國胃癌發(fā)病率近年有所下降，但總病例數(shù)仍居全球首位，早期診斷率偏低，規(guī)范化治療與理想目標之間仍有距離。2026年，中國胃癌圍術期治療正式邁入免疫治療時代——從單純手術到圍術期化療，再到免疫聯(lián)合治療，五年生存率有望實現(xiàn)跨越式提升。隨著胃癌圍術期新適應癥獲批，期待圍術期免疫治療能夠規(guī)范落地，切實提升局部進展期胃癌的診療水平，為達成'健康中國2030'目標貢獻力量。"

大會主席、天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院梁寒教授

復宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士在致辭中表示："復宏漢霖長期深耕腫瘤等高發(fā)疾病領域，如今已將胃癌圍術期免疫治療方案切實帶到患者身邊。過去，胃癌患者承受著沉重的化療負擔；而今天，圍術期患者已實現(xiàn)'高質量去化療'，邁向長生存的新階段。秉持以患者為中心的理念，復宏漢霖將持續(xù)推進更多突破性創(chuàng)新方案，為更多患者帶來高質量、長期生存的希望。"

復宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士

"減毒增效"方案打破治療困局，卸下疾病重負

主題學術分享環(huán)節(jié)中，平野秀和教授以"Practice Changer: PD-1/PD-L1 Evolving Peri-Operative Treatment Into a New Era in Resectable Gastric Cancer"為主題，帶來國際前沿的深度解讀，該環(huán)節(jié)由陳凜教授、梁寒教授擔任主持。隨后，在李勇教授、葉穎江教授的主持下，張小田教授立足中國人群數(shù)據(jù)，發(fā)表"Hero to Cure: ASTRUM-006 重塑中國可切除胃癌患者圍術期治療新模式"主題報告，系統(tǒng)呈現(xiàn)了中國原研方案對本土圍術期治療格局的重塑路徑。此后，多學科圓桌論壇"胃可能，盡所能——大咖聚首，多維視角"由沈琳教授主持，黃昌明教授、陶凱雄教授、劉天舒教授、周巖冰教授、聶蓬教授等多位國內知名專家同臺論道，從外科、內科、轉化醫(yī)學等不同維度深度碰撞臨床難點與應對策略。此外，大會還特設外科手術、多學科、中青年、長期生存病例及藥學藥經分會場，涵蓋從臨床實踐到科研探索、從藥物經濟學到全病程管理的多元視角，系統(tǒng)推動了胃癌圍術期免疫治療的學術深化與臨床落地。

其中，復宏漢霖H藥斯魯利單抗用于胃癌新輔助/輔助治療的III期臨床ASTRUM-006研究，以其獨創(chuàng)的設計亮點與突破性臨床價值獲得了廣泛關注并在大會進行了研討。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心III期臨床研究，針對傳統(tǒng)術后化療耐受差、完成率低的臨床痛點，該研究精準鎖定PD-L1 CPS≥5的免疫優(yōu)勢人群，在術前采用免疫聯(lián)合化療實現(xiàn)腫瘤殺傷與免疫激活，術后創(chuàng)新"去化療"，在顯著提高生存獲益的同時，實現(xiàn)"雙減"目標——既有效減輕治療相關毒性，改善患者術后生活質量與治療依從性，又降低因化療及配套支持治療所帶來的醫(yī)療經濟負擔。這項"減毒增效"的突破性方案，為局部進展期胃癌開辟了兼顧療效與生活質量的全新治療路徑。ASTRUM-006研究數(shù)據(jù)已于2026年ASCO年會及國際頂尖醫(yī)學期刊《柳葉刀》（The Lancet）上正式發(fā)表，最新《CSCO胃癌診療指南（2026版）》亦已納入該創(chuàng)新方案。基于ASTRUM-006研究的突破性成果，斯魯利單抗已于今年6月在中國獲批胃癌圍術期適應癥，成為全球首個且唯一*用于胃癌圍術期治療的抗PD-1單抗，填補了該領域長期以來的臨床空白。

研究結果表明，相較于傳統(tǒng)單純化療，斯魯利單抗聯(lián)合化療新輔助治療、術后序貫斯魯利單抗單藥輔助治療的創(chuàng)新方案，顯著延長了患者的無事件生存期（EFS），經BICR評估的疾病進展、復發(fā)、新發(fā)其他惡性腫瘤或死亡風險大幅降低33%。病理完全緩解（pCR）率高達21.6%，達到化療組的3倍以上，這意味著更多患者在術前治療階段即實現(xiàn)腫瘤深層緩解，為長期生存奠定堅實基礎，使"臨床治愈"從理想走向可及。同時，該方案在安全性和耐受性方面表現(xiàn)更優(yōu)，并保持了較高的R0切除率，實現(xiàn)了療效與生活質量的雙贏。這一系列數(shù)據(jù)的強勢出爐，標志著可切除胃癌圍術期免疫治療新標準的正式確立，推動我國胃癌圍術期治療邁向免疫精準新時代。

差異化機制賦能"減法"革新，中國原研拓展全球臨床價值版圖

大會當天，胃癌康復患者親臨現(xiàn)場，他們曾是斯魯利單抗胃癌圍術期ASTRUM-006研究的受試者，如今以康復者的身份站在臺上，送上樸素的感謝與祝福。從他們身上，能真切地看到"治愈"與"生活"可以兼得——這也是創(chuàng)新治療方案為患者卸下重負的最好證明。"熊貓和朋友們"患者互助組織發(fā)起人韓凱表示："胃癌圍術期術后免疫去化療方案讓患者擺脫了惡心嘔吐、骨髓抑制這些傳統(tǒng)化療的常見副作用，術后體能恢復得更快；更重要的是，心理上不再被化療的痛苦記憶所裹挾，治療配合度明顯提高。身體和心理一起好轉，帶來的不只是個人生活質量的改善，更意味著他們能早日回歸工作崗位、回到家庭角色中去——這對個人、家庭乃至社會，都是一種有溫度的減負。

得益于差異化的藥理機制，斯魯利單抗在ASTRUM-006研究中成功實現(xiàn)了"術后去化療"。臨床前研究表明，該藥物對PD-1受體具有較高親和力，并以差異化的結合構象實現(xiàn)空間占位阻斷。區(qū)別于同類PD-1抑制劑，斯魯利單抗能夠誘導強效的PD-1受體內吞作用，降低T細胞表面PD-1表達水平，從而更徹底地解除免疫抑制信號1。在阻斷模式上，斯魯利單抗不僅阻斷反式PD-1/PD-L1結合，還能夠干預PD-1與CD28的順式相互作用，雙重機制共同減少PD-1對共刺激分子CD28的募集，從而更大程度保留CD28信號通路活性，增強下游AKT蛋白活性2，促進T細胞持續(xù)活化。

截至目前，斯魯利單抗已獲批一線治療鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗癌（ESCC）和非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）以及胃癌圍術期治療，是全球首個**獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，并持續(xù)在局限期小細胞肺癌、結直腸癌等多個癌種中持續(xù)展現(xiàn)抗瘤潛力。斯魯利單抗已在全球50多個國家和地區(qū)獲批上市，覆蓋了中國、英國、歐盟及東南亞等多個地區(qū)及新興國家，并在英國、奧地利、丹麥、德國、愛爾蘭、意大利、西班牙和瑞典等10多個國家納入醫(yī)保或公共支付體系，進入當?shù)刂髁麽t(yī)療保障體系。未來，圍繞肺癌和消化道腫瘤等高發(fā)癌種，斯魯利單抗還將不斷拓寬其全球臨床價值版圖，持續(xù)提升可及性，惠及全球更多患者。

*2026年6月，斯魯利單抗獲得NMPA批準成為全球首個獲批胃癌圍術期治療的抗PD-1單抗，截至2026年7月是唯一。

**2023年1月，斯魯利單抗獲得NMPA批準成為全球首個獲批一線治療ES-SCLC的抗PD-1單抗。

參考文獻：

1. Issafras H, et al. Structural basis of HLX10 PD-1 receptor recognition, a promising anti-PD-1 antibody clinical candidate for cancer immunotherapy. PLoS One. 2021;16(12):e0257972.
2. Shan Y, Zhang Y, Wei R, et al. Insights into the mechanisms of serplulimab: a distinctive anti-PD-1 monoclonal antibody, in combination with a TIGIT or LAG3 inhibitor in preclinical tumor immunotherapy studies. mAbs. 2024;16(1):2419838.

關于復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，致力于為全球患者提供高品質、可負擔的生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。自2010年成立以來，公司已構建涵蓋全球研發(fā)、臨床、注冊、生產及商業(yè)化的全產業(yè)鏈平臺，擁有全球員工近4,000人，并在中國、美國和日本等多地設有運營及分支機構。依托生物類似藥形成的穩(wěn)健現(xiàn)金流反哺創(chuàng)新研發(fā)，復宏漢霖正穩(wěn)步邁入"全球化2.0"階段，持續(xù)打造可復制、可持續(xù)的全球增長模式。截至目前，公司共有10款產品在全球60余個國家和地區(qū)獲批上市，其中8款已在中國獲批。在歐美主流生物藥市場，復宏漢霖亦取得多項里程碑式突破，已有4款產品獲得美國FDA批準、5款產品獲得歐盟EC批準，充分體現(xiàn)了公司在研發(fā)體系、質量管理及生產能力方面已全面對標國際最高標準。

在創(chuàng)新驅動方面，復宏漢霖依托上海、美國等多地協(xié)同布局的研發(fā)體系，構建了多元化、平臺化的創(chuàng)新技術矩陣，覆蓋免疫檢查點抑制劑、免疫細胞銜接器（包括多特異性TCE）、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）以及AI驅動的早期研發(fā)平臺等前沿方向。目前，公司擁有50余項處于早期階段的創(chuàng)新資產，其中約70%具備同類最佳（Best-in-Class）潛力，并在全球同步推進30余項臨床研究。核心產品H藥 漢斯狀?（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly?）作為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌和首個獲批胃癌圍術期適應癥的抗PD-1單抗，正加速全球布局，已在全球50個市場獲批上市；同時，多款潛力創(chuàng)新資產，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2單抗HLX22（通用名：dulpatatug）正全面推進全球關鍵性臨床研究。依托通過中、歐、美三地GMP認證的生產體系，復宏漢霖已建成總產能達84,000升的生物藥生產平臺，形成覆蓋全球六大洲的穩(wěn)定供應網絡。未來，復宏漢霖將始終堅持以患者為中心，聚焦未滿足的臨床需求，持續(xù)推動創(chuàng)新成果向臨床價值與患者可及轉化，在全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)中創(chuàng)造長期而穩(wěn)健的價值。