指南共識丨國際首部《復合式冷熱消融治療肺腫瘤操作規(guī)范專家共識（2026版）》正式發(fā)布

近日，由中國抗癌協(xié)會腫瘤消融治療專業(yè)委員會、中國臨床腫瘤學會腫瘤消融治療專家委員會、中國臨床腫瘤學會放射介入治療專家委員會、中國醫(yī)療保健國際交流促進會胸部腫瘤學分會、中國醫(yī)師協(xié)會腫瘤消融專家組、中國醫(yī)師協(xié)會介入醫(yī)師分會腫瘤消融專家工作組、中國研究型醫(yī)院學會腫瘤介入專業(yè)委員會等多家國家級學會聯(lián)合制定的國際首部《復合式冷熱消融治療肺腫瘤操作規(guī)范專家共識（2026版）》正式在《中華內(nèi)科雜志》2026年6月第65卷第6期發(fā)表。

該共識由同濟大學附屬上海市肺科醫(yī)院任勝祥教授、中山大學腫瘤防治中心范衛(wèi)君教授、山東第一醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院葉欣教授擔任通信作者，匯聚全國四十余位胸外科、腫瘤科、介入科、呼吸科、放射治療科、影像科及病理科等多學科專家集體智慧，是我國復合式冷熱消融技術在肺腫瘤治療領域走向規(guī)范化、同質(zhì)化的重要里程碑。

制定背景：

應對肺癌高發(fā)挑戰(zhàn)

推動國產(chǎn)創(chuàng)新技術規(guī)范化發(fā)展

肺癌是我國發(fā)病率和死亡率均居首位的惡性腫瘤。國家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，2024年我國肺癌新發(fā)117.59萬例（占全部惡性腫瘤22.8%），死亡74.33萬例（占28.8%），其中約80%為非小細胞肺癌。隨著低劑量螺旋CT在肺癌篩查中的成功應用，早期肺癌檢出率持續(xù)提升。

影像引導下熱消融（IGTA）因創(chuàng)傷小、并發(fā)癥低、操作簡單、恢復快、可重復等優(yōu)勢，已被美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡（NCCN）、國家衛(wèi)生健康委員會“肺癌篩查與早診早治方案（2024年版）”、中華醫(yī)學會肺癌臨床診療指南（2025版）等國內(nèi)外多部指南推薦用于早期肺癌和多原發(fā)肺癌的治療。

作為我國自主研發(fā)的集深低溫冷凍消融（-196℃）與高強度熱消融（80℃）于一體的新型腫瘤治療設備，復合式冷熱消融系統(tǒng)在同一消融針中實現(xiàn)了冷熱交替的溫度控制，突破了既往單一冷凍或熱消融的限制。

其作用機制包括：低溫致細胞內(nèi)外冰晶形成引發(fā)機械性損傷；冷熱交替致腫瘤微血管破壞與再灌注損傷；冷凍邊緣亞致死損傷誘導細胞凋亡；以及消融后腫瘤組織發(fā)生免疫原性細胞死亡，釋放損傷相關分子，活化樹突細胞并促進T細胞活化——這也是復合式冷熱消融聯(lián)合免疫治療協(xié)同增效的核心機制。

相較于射頻或微波等熱消融系統(tǒng)及傳統(tǒng)冷凍消融系統(tǒng)，復合式冷熱消融具有三大優(yōu)勢：冷熱交替致細胞機械損傷、微血管破壞及免疫原性細胞死亡，消融效能提升；適用于高齡、特殊人群及特殊部位病灶，耐受性良好；液氮及無水乙醇工質(zhì)成本適中、易于獲取，可及性高。

然而，該技術在國內(nèi)的應用此前缺乏規(guī)范化操作共識，難以進行同質(zhì)化管理。為此，專家組結合我國臨床實踐與國內(nèi)外文獻，按照尊重循證醫(yī)學證據(jù)、融合國際診療新理念、體現(xiàn)我國特色的原則，制定了本共識。

核心內(nèi)容：

適應癥、操作規(guī)范與并發(fā)癥管理

共識系統(tǒng)闡述了復合式冷熱消融的原理與技術特點、適應證與禁忌證、操作流程、注意事項、療效評價及并發(fā)癥處理等核心內(nèi)容。

適應證與禁忌證

共識明確了局部治愈性消融和姑息消融兩大適應癥。

局部治愈性消融適用于：因年齡、心肺功能及重要臟器功能不全等原因不能耐受外科手術或拒絕手術的早期周圍型肺癌患者（Ⅰ期、直徑≤3cm）；肺原發(fā)或繼發(fā)寡轉移/寡殘存/寡進展腫瘤（單側肺病灶≤3個、雙側肺≤5個，最大腫瘤直徑≤3cm）；以及影像學上有惡性征象的多發(fā)性磨玻璃結節(jié)（GGN），無法完全手術切除或術后新發(fā)/遺留病灶者。對于GGN病灶，如病理活檢困難或患者拒絕，需經(jīng)MDT共同討論并與患者共同決策（SDM）制定診療意見。

姑息消融則作為綜合治療的重要組成部分，聯(lián)合免疫治療、靶向治療及化療等系統(tǒng)抗腫瘤治療，在提升療效及鎮(zhèn)痛等方面具有應用前景。

禁忌證涵蓋：ECOG評分>2分或合并主要臟器嚴重功能障礙；血小板<70×10?/L且短期不能糾正；凝血功能異常（PT延長>3s）；呼吸衰竭（Ⅰ型及Ⅱ型）；嚴重COPD（GOLD-4級及急性加重期）、嚴重肺纖維化及肺動脈高壓；嚴重心腦血管病變未進入穩(wěn)定期（3個月內(nèi)新發(fā)血栓事件、心梗等）；穿刺點周圍嚴重感染；以及精神系統(tǒng)疾病發(fā)作期。

操作流程與凍融循環(huán)參數(shù)

操作流程方面，共識建立了從術前準備、消融操作到術后管理的全流程標準化指引。

術前需完成詳細病史采集、血常規(guī)、凝血功能、肺功能及4周內(nèi)胸部增強CT等檢查，并根據(jù)患者狀況選擇局部麻醉、監(jiān)護麻醉或全身麻醉。

消融操作中，需根據(jù)病灶大小選擇1.7mm、2.0mm或2.6mm規(guī)格的消融針。

凍融循環(huán)方面，一般需進行2-3個循環(huán)：直徑<1cm病灶采用2個循環(huán)，單次冷凍8min；直徑1-3cm病灶采用2個循環(huán)，單次冷凍10-12min；直徑>3cm病灶建議采用3個循環(huán)，單次冷凍15min。

加熱復溫階段均持續(xù)3-5min。完全消融原則上要求冰球形成范圍超出病灶邊緣5-10mm。

特殊部位（胸膜下、葉間裂旁、縱隔旁、鄰近膈肌、鄰近血管及支氣管、肺尖等）及特殊人群（合并COPD、間質(zhì)性肺病、放療后病灶等）的消融，共識分別給出了針對性操作建議。

圖片來自《復合式冷熱消融治療肺腫瘤操作規(guī)范專家共識（2026版）》

并發(fā)癥管理

并發(fā)癥管理方面，共識全面覆蓋了各類并發(fā)癥的預防與處理策略：

氣胸（最常見并發(fā)癥，大部分為自限性）、消融后綜合征（約1/3患者出現(xiàn)低熱、乏力等，持續(xù)3-5d）、胸腔積液、出血（咯血及血胸）、肺部感染（尤其需關注合并基礎肺部疾病患者）、空洞形成、空氣栓塞（發(fā)生率0.02%-0.07%）、冷休克（罕見但可致命）及其他少見并發(fā)癥（支氣管胸膜瘺、ARDS、非靶區(qū)熱灼傷或凍傷、肋骨骨折、血小板降低、腫瘤針道種植、神經(jīng)損傷、肺栓塞、心包填塞等）。

積極的實驗室及影像學檢查是早期識別并發(fā)癥、早期干預的前提。

臨床價值與學科意義

本共識的發(fā)布具有重要的臨床價值與學科意義：

• 填補領域空白。

作為國際首部復合式冷熱消融治療肺腫瘤操作規(guī)范專家共識，其填補了該技術在肺腫瘤治療領域規(guī)范化操作指引的空白，為全國各級醫(yī)療機構提供了統(tǒng)一的操作標準與質(zhì)控規(guī)范，有助于推動技術同質(zhì)化管理。

• 明確適應癥分層。

共識對局部治愈性消融與姑息消融的適用場景進行了系統(tǒng)界定，為臨床決策提供了清晰依據(jù)。

• 建立全流程標準。

從術前準備、麻醉方式選擇、凍融循環(huán)參數(shù)設定、術中注意事項到術后管理及并發(fā)癥處理，共識形成了可操作的標準化路徑。

• 推動聯(lián)合治療發(fā)展。

共識特別指出，復合式冷熱消融聯(lián)合免疫治療所展現(xiàn)的協(xié)同增效作用，為肺癌治療開辟了新的方向。其通過誘導免疫原性細胞死亡、活化樹突細胞、促進T細胞活化的機制，可發(fā)揮“原位疫苗”效應，為免疫治療時代提供了新的治療組合策略。

• 助力技術下沉。

共識的發(fā)布將促進復合式冷熱消融技術在全國各級醫(yī)療機構的規(guī)范化推廣與應用，使更多肺癌患者受益。

內(nèi)容來源：介入圈pro

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介入小崔哥

崔偉 醫(yī)學博士

廣東省人民醫(yī)院 微創(chuàng)介入科

• 擅長肺結節(jié)與肺癌、原發(fā)性肝癌和轉移性肝癌、梗阻性黃疸（膽管癌、胰腺癌等）、胃癌、結直腸癌、血管瘤、子宮肌瘤等良惡性腫瘤的微創(chuàng)介入（灌注化療、栓塞、消融、粒子、支架、濾器、輸液港等）與綜合治療（化療、靶向、免疫等）

• 微信公眾號“介入小崔哥”創(chuàng)立人

• 火爆全網(wǎng)的“腫瘤思維導圖”主編

• 榮獲2021、2022年度“年度好大夫”稱號

• 廣東省器官醫(yī)學與技術學會腫瘤精準醫(yī)學專業(yè)委員會 常務委員

• 嶺南血管瘤血管畸形聯(lián)盟 常務理事

• 廣東省基層醫(yī)藥學會呼吸介入診療專委會 委員

• 《中華介入放射學電子雜志》 通訊編委

• 主持國家自然科學基金青年項目一項

• 榮獲廣東省醫(yī)學科技進步二等獎一項

• 曾多次受邀參加國內(nèi)外學術會議，在北美放射學年會（RSNA，專業(yè)領域top1）等會議進行口頭報告

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