重慶
7月1日，默沙東在ClinicalTrials.gov上正式更新了旗下小分子阿爾茨海默病候選藥物MK-1167的II期臨床試驗（MK-1167-008）狀態，將其標記為“終止”。
默沙東表示，終止的核心原因是療效分析未能達到預設標準，不足以支撐繼續推進研發，同時強調，本次叫停與藥物安全性無關。
MK-1167是一款靶向α7煙堿型乙酰膽堿受體的正向變構調節劑，其研發初衷是在標準乙酰膽堿酯酶抑制劑（如多奈哌齊）治療基礎上，通過聯合用藥，進一步改善阿爾茨海默病患者的認知與記憶功能。
MK-1167藥品概覽
圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統
該II期研究于2025年2月啟動，共納入349名輕中度阿爾茨海默病患者，旨在評估MK-1167在早期阿爾茨海默病患者中的安全性、耐受性及初步療效。研究主要終點包括認知功能量表（如ADAS-Cog）和日常功能評估的變化。
然而，中期分析顯示，盡管MK-1167在生物標志物層面顯示出一定的效果，但在關鍵認知和功能終點上未能展現出具有統計學意義的改善。獨立數據監測委員會據此建議終止試驗，默沙東接受了該建議，并決定不再推進MK-1167進入III期臨床。
值得關注的是，MK-1167并非默沙東自主研發，而是來自合作伙伴Neuphoria Therapeutics。雙方的合作最早可追溯至2014年。2025年2月，默沙東正式啟動MK-1167的這項II期臨床，該節點觸發了1500萬美元的里程碑付款，一度成為Neuphoria當年為數不多的積極信號。
然而，命運對Neuphoria似乎格外嚴苛。就在此項由默沙東主導的MK-1167試驗終止之際，Neuphoria自身的財務狀況與研發管線也正面臨嚴峻挑戰。這種雙重打擊不僅凸顯了資本寒冬下生物科技公司的脆弱性，更折射出阿爾茨海默病藥物研發那令人望而生畏的高風險本質。
阿爾茨海默病藥物研發長期面臨高失敗率的困境。盡管部分藥物如lecanemab和donanemab取得有限進展，但整體療效仍不理想，且伴隨顯著的安全風險。MK-1167的失敗再次印證了阿爾茨海默病藥物研發的復雜性。未來研發方向或將更傾向于多靶點聯合治療、早期干預以及個體化精準醫療策略。
結語：在阿爾茨海默病這一復雜神經退行性疾病面前，即便擁有成熟的靶點認知和雄厚的研發資源，“療效”二字依然是橫亙在所有候選藥物面前最高的門檻。
參考來源：
1.藥智數據-全球藥物分析系統
2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-halts-ph-2-alzheimers-trial-after-neuphoria-small-molecule-underwhelms?__cf_chl_f_tk=V6Vy0bnsMfbwnpUqzDcpTRlvwdoXfKINx0x9E8csPpY-1782978546-1.0.1.1-KPrRHV_wnHxozydheLFJ8rPo27KNxGHTEaNeUGUZDz0
聲明：本內容僅用作醫藥行業信息傳播，不代表藥智網立場。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
